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质量状况工作计划项目进度检验注册备案2021年质量部年终总结报告作者：质美妆规
质美妆规目录1. 原料、包材、半成品、成品检验2. 水质及车间卫生监测3. 客户投诉和偏差4. 备案工作总结5. 2021年重点工作及改进事项总结6. 2022年重点工作及改进事项规划7. 质量方针与目标8. 体系审核不符合项
1.1
原料检验情况分析1394042315455533140322 284.6%77.8%100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%010203040506070801月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月2021 年 原料检验合格率合格批次 不合格批次 合格率2021年原料检验总计400批，不合格4批，合格率99.0%，原料总体质量状况良好，品质稳定。
质美妆规1.2
包材检验情况分析8111061851701902082231111402084 3718615105100.0% 100.0% 100.0%97.8% 98.2%96.3%91.3%97.3%86.5%92.9%97.6%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%0501001502002503001月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月2021 年 包材检验合格率合格批次 不合格批次 合格率2021年包材检验总计1560批，其中不合格68批，合格率95.6%。包材不合格主要集中在后半年。
质美妆规1413125 5 543220.6%39.7%57.4%64.7%72.1%79.4%85.3%89.7%92.6%95.6%98.5%100.0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%0246810121416分层起皮互配不良印刷错漏颜色偏差货不对板铝盖不良其他问题杂色重影脏污油渍2021 年 包材检验缺陷分类对比缺陷批次 累计百分比1. 包材检验不良主要集中在外包材，全年68批不合格，其中外包材59批（87%），内包材9批（13%）。2. 分层起皮主要是盒贴复合不良，表层膜分离；互配不良主要是内托尺寸与部品不匹配；印刷错漏主要是印刷内容与稿件不符。
质美妆规1.3
半成品检验情况1532740284448453640511 1 1100.0% 100.0% 100.0%97.5%96.4%100.0% 100.0% 100.0%97.2%100.0% 100.0%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%01020304050601月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月2021 年 半成品检验合格率合格批次 不合格批次 合格率2021年半成品检验总计377批，不合格3批，合格率99.2%。不合格分别是称料错误、投料错误、粘度超标。
质美妆规1.4 成品检验情况2032440454950714146 46100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% 100.0%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%010203040506070801月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月2021 年 成品微检合格率 合格批次 合格率2021年成品微检总计435批，其中不合格0批，合格率100%。成品及生产过程卫生状况良好。
质美妆规2.
水质及环境卫生监测水质监测 沉降菌 物表台面 员工手部管道阀门2021年每周水质PH、电导率检测；每月水质微生物检测，全年未发现异常，均合格。2021年每月车间沉降菌检测，男二更（6月和10月）、手消间（6月和7月）、包材消毒间（11月）细菌超标。已经采取净化系统排查、清洁消毒等相关措施，效果持续验证中。2021年每月人员手部、物表台面、管道阀门微生物抽查检验，全年未发现异常，均合格。
质美妆规3.1
客户投诉分析21323 3 3430123451月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月2021 年 客户投诉批次 投诉批次2021年客户投诉总计24批，8月份开始将客户零散退换货问题也计入客户投诉，故后半年投诉批次比前半年明显增多。
质美妆规10621 1 1 1 1 141.7%66.7%75.0%79.2%83.3%87.5%91.7%95.8%100.0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%01234567891011漏料漏液变形破裂杂质异物发货错漏不良反应设计缺陷包材错漏反稀出水漏错混装2021 年 客户投诉缺陷分类对比投诉批次 累计百分比2021年客户投诉主要集中在漏料漏液和变形破裂。漏料漏液主要为水润喷雾（5批）和膜液分离类面膜（3批）。变形破裂主要是西林瓶脱底破裂（5批）。
质美妆规此泵头与瓶身配合后无有效间隙。同时，泵头过高，外罩套入后会压缩泵头，导致漏液。现新的泵头已测试通过并经客服确认，下批生产更换新泵头。膜液分离类面膜为手工灌装，袋口易粘料导致封口不良。且不能挤压测漏，问题不易被检出。现改用自动面膜机灌装封口，后续持续跟进验证封口情况。目前收到脱底破裂的西林瓶均产自重庆盛尔康和山东药玻，这两家供应商现已停用，全部改用正川西林瓶。正川西林瓶暂未收到类似反馈和投诉。
质美妆规3.2
偏差分析1 1 1 1481 14501234567891月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月2021 年 偏差次数统计偏差次数2021年偏差总计27次。
质美妆规账实不符为人为操作失误造成的台账或单据与实物不符。配料异常主要是做错料、配料和投料错误。检验错漏为原料取样造成的污染和泄漏、未报检发料、包材漏检。74 432 2 21 126.9%42.3%57.7%69.2%76.9%84.6%92.3%96.2%100.0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%012345678账实不符配料异常检验错漏违规操作包材不良指令错漏漏混错装漏液漏料异常停产2021 年 偏差分类对比 偏差次数 累计百分比
质美妆规4. 备案工作总结年度 送 检款数 备案批次 文案审核 配方审核2021 年 160 229 206 71924 49203229 29283231051015202530351月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月2021 年 备案批次统计 备案批次
质美妆规5.
2021年重点工作及改进事项总结完成了质量手册、程序文件、制度文件及相关表格的修订及GMPC体系认证工作，共完成程序制度类文件修订66份，新增和修订各类标准及作业指导文件200余份，修订表格112份。体系文件修订完成团队人员、岗位职责和工作流程的优化。新增首检、巡检、抽检、完工检验工作及相关记录。完成原料、半成品、成品标准样品的建立。完成备案的交接和和合规性优化。内部工作规划完成原料、半成品、部品、成品取样数量和留样形式的规定。完成留样室样品摆放和空间规划。实现了取样效率的提升，降低了留样成本，解决了留样室空间不足的问题。取样留样规范
质美妆规6.
2022年工作计划及改进事项规划项目 具体事项 1月 月 2月 月 3月 月 4月 月 5月 月 6月 月 7月 月 8月 月 9月 月 10 月11 月12 月改进项目与研发和生产推进工艺规程的建立和后续维护 ● ● ● ● ● ● ● ● ●与仓储、客服实现每批发货附带成品检验报告 ● ● ● ●洗发水泡沫值、有效物、固含量的自主检测 ● ●团队 建设编制并不断完善《工作手册》 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●质量专业知识及检验技能培训 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●提升工作效率和工作质量 ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●常规工作水质及洁净厂房第三方检测 ●计量器具、安全阀的检定或校准 ● ● ● ●ISO22716&GMPC体系认证监督审核 ● ●陆续出台的新法规和标准的应对 ● ● ● ● ● ● ● ●
质美妆规7.
质量方针与目标公司质量方针：质量第一，全员参与，持续改善，顾客满意。质量目标：产品合格率≥98% 客户投诉率≤2%
质美妆规1. 总目标达成 情况：质量目标 目标值 统计部门 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 总计客户投诉率 ≤2% 质量部 3.4% / 2.4% 0% 2.5% 0% 1.2% 1.3% 1.4% 1.4% 2.7% 1.4% 1.4%产品合格率 ≥98%
质量部 100% / 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%2. 部门目标达成情况：责任部门 部门目标 目标值 统计部门 1月 2月 3月 4月 5月 6月 7月 8月 9月 10月 11月 12月 总计采购部原料验收合格率 ≥98% 质量部 84.6% / 77.8% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 99.0%内包材验收合格率 ≥95% 质量部100% / 100% 100% 97.8% 98.2% 96.3% 91.3% 97.3%97.2% 96.6% 100% 96.3%外包材验收合格率 ≥95% 质量部 81.3% 91.9% 97.1% 94.2%仓储部 货物盘点合格率 ≥95%
仓储部 100% / 99.2% 100% 99.7% 98.9% 99.4% 99.8% 99.8% 100% 100% 97% 99.4%PMC部 如期交货率 ≥96% PMC部 91% / 101% 99% 102% 99% 102% 101% 103% 100% 100% 100% 99.8%研发部 配制料体首批合格率 ≥95% 研发部 100% / 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%生产部配制一次合格率 ≥95% 质量部 100% / 100% 100% 97.5% 96.4% 100% 100% 100% 97.2% 100% 100% 99.2%灌装一次合格率 ≥95% 质量部 100% / 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100%包装一次合格率 ≥95% 质量部 / 100% 100% 100% 100%质量部客户投诉率 ≤2% 质量部 3% / 2.4% 0% 2.5% 0% 1.2% 1.3% 1.4% 1.4% 2.7% 1.4% 1.4%产品召回次数 0 质量部 0 / 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0重大质量安全事故 0 质量部 0 / 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0人事行政部招聘达成率 ≥95% 人事行政部 100% 100% 100% 100% 100%转正率 ≥95% 人事行政部 100% 100% 83.3% 100% 94.7%主动离职率 ≤3% 人事行政部 16.6% 14.9% 17.0% 11.6% 14.9%
质美妆规1. 总目标计算方法：质量目标 目标值 总计 计算方法 统计部门客户投诉率 ≤2% 1.4% （客户投诉批次/出货总批次）×100% 质量部产品合格率 ≥98%
100% （成品检验合格批次/生产总批次）×100% 质量部2. 部门目标计算方法：责任部门 部门目标 目标值 总计 计算方法 统计部门采购部原料验收合格率 ≥98% 99.0% （原料检验合格批数/原料来料报检总批数）×100% 质量部内包材验收合格率 ≥95% 96.3% （内包材检验合格批数/内包材来料报检总批数）×100% 质量部外包材验收合格率 ≥95% 94.2% （外包材检验合格批数/外包材来料报检总批数）×100% 质量部仓储部 货物盘点合格率 ≥95%
99.4% (盘点正确批次/货物总批次)×100% 仓储部PMC部 如期交货率 ≥96% 99.8% （如期交货订单批次/应该交货的订单总批次）×100% PMC部研发部 配制料体首批合格率 ≥95% 100% （首批生产合格数量/首批生产数量）×100% 研发部生产部配制一次合格率 ≥95% 99.2% （料体配制一次性合格批次/料体配制总批次）×100% 质量部灌装一次合格率 ≥95% 100% （灌装一次性合格批次/灌装总批次）×100% 质量部包装一次合格率 ≥95% 100% （包装一次性合格批次/包装总批次）×100% 质量部质量部客户投诉率 ≤2% 1.4% （客户投诉批次/出货总批次）×100% 质量部产品召回次数 0 0 实际召回产品批次数 质量部重大质量安全事故 0 0 实际发生的重大质量安全事故次数 质量部人事行政部招聘达成率 ≥95% 100% （如期招聘到岗人数/招聘需求总人数）×100% 人事行政部转正率 ≥95% 94.7% （试用合格转正人数/对应时期内到岗的总人数）×100% 人事行政部主动离职率 ≤3% 14.9% 主动离职人数/[（期初员工人数+期末员工人数）/2]×100% 人事行政部
质美妆规8.
第三方监督审核情况广州市市场监管局三人到我司进行现场摸底检查。9月8日第三方认证机构-天祥审核员对ISO22716&GMPC体系认证审核。9月14日番禺区市场监督管理局现场抽查封样3款产品并委托第三方检测。10月29日
质美妆规
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