药检所对照检查材料（19篇）药检所对照检查材料 2011年度医保定点零售药店自检自查报告2011年度医保定点零售药店自检自查报告佛山市南海东晓药店根据南海区局要求结合佛山市城镇职工下面是小编为大家整理的药检所对照检查材料（19篇）,供大家参考。
篇一：药检所对照检查材料
2011年度医保定点零售药店自检自查报告2011年度医保定点零售药店自检自查报告佛山市南海东晓药店根据南海区局要求结合佛山市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法关于进一步完善我区基本医疗保险定点零售药店申办及管理工作的通知和佛山市南海区基本医疗保险定点零售药店服务协议书认真对照量化考核标准组织本店员工对本期履行服务协议工作开展情况做了逐项的自检自查现将自检自查情况汇报如下
医保定点药店年度检查整改报告
医保定点药店年度检查整改报告
******药店整改报告
*****医保局领导：您好！
我****店收到资阳市市医保局（201*）责改通[17]号通知后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，我店根据**市市医保局下发的《关于对定点零售药店进行年度考评检查》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查，发现***药店存在一些问题，如药品摆放错误，属于RX摆放在OTC药品陈列架上.
对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习；严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务，并要求药店上报整改报告。我店将严格遵守《资阳市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定，现将整改措施报告如下：
一、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售，不与药品混合经营，保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。
二、刷卡方面：***药店今后将严格遵守《**市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定，要求各个药店按照《基本医保药品目录》刷卡，购非药品类商品以后都不给予刷医保卡。并且凡人卡不符者，一律不刷医保卡。
三、人员培训方面：今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训，严格执行GSP认证各项要求，同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。
我们保证在以后的经营工作中，今后将认真落实《****基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定，做好各项工作。
望领导视察指导！*********药店201*-04扩展阅读：201*年度医保定点零售药店自检自查报告201*年度医保定点零售药店自检自查报告佛山市南海东晓药店根据南海区局要求，结合《佛山市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》、《关于进一步完善我区基本医疗保险定点零售药店申办及管理工作的通知》和《佛山市南海区基本医疗保险定点零售药店服务协议书》认真对照量化考核标准，组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：基本情况：我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话；《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《社保登记证》均在有效期内；每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”；药店共有店员3人，其中，从业药师2人，营业员1人，均已签订劳动合同，按规定参加社会保险。自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。优点：（1）严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医保卡刷卡管理的相关规定；（2）认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；（3）店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生；（4）店内卫生整洁，严格执行国家的药品价格政策，明码标价。存在问题和薄弱环节：（1）电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统；（2）在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操
作没有很好落实到实处；（3）服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够；（4）药品陈列有序性稍有不足。
针对以上存在问题，我们店的整改措施是：（1）加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法；（2）提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用；（3）电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。（4）及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行指导，多提宝贵意见和建议。谢谢！
佛山市南海东晓药店201*年8月8日友情提示：本文中关于《医保定点药店年度检查整改报告》给出的范例仅供您参考拓展思维使用，医保定点药店年度检查整改报告：该篇文章建议您自主创作。
篇二：药检所对照检查材料
有关药店检查自查报告范文5篇
药店检查自查报告1某市康健药店按照市医保年度检查的要求，积极开展自查，现将自查
情况报告如下：
一、基本概况：
某市某药店是小型单体法人零售企业，药店共四人组成，经理院会彩(高中毕业，经平顶山市药品监督管理局培训合格)为企业法人，负责药店的全面工作。副经理郭聚利(中专学历，主管药师，经平顶山市药品监督管理局培训合格)负责药店的质量管理、验收、养护、仓库管理、处方审核、中药饮片调配指导。柴桂花，负责药品养护、验收、药品信息、服务质量。刘艳丽，负责各项药品质量记录，管理售药，药品保管。
药店某年9月26日换发新《药品经营许可证》，某年10月25日换发《营业执照》，某年2月21日取得河南省药品监督管理局gp认证证书。
二、营业场所、仓库的布置及主要设施
一楼营业大厅面积93m2，有联想商业电脑壹部，tcl空调壹台，冰箱壹台，2m某2m木制货架八组，中药橱二组，全玻璃柜台13组，营业大厅内货架柜台药品分类标示醒目，有保证24小时零售供应的能力，环境整洁、卫生无污染物，有防尘、防火、防污染和防虫、防鼠、防霉变的设备，处方药与非处方药、中药饮片柜台区分清楚，有醒目的警示语，其中有中药饮片柜台配备有完好的衡器及清洁卫生的储藏、调剂工具、包装用品。中药橱标示品种分类明确，配备有临方炮制设备，有单独操作的炮制房及所需的工具。
三、严格的质量管理制度
通过自查我店基本符合验收细则所规定的定点药店的各项条件，特申请检查验收。
药店检查自查报告2接你处的通知，某药业公司及时开会传达布置工作，要求我们下属各
经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们某药业五部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：
我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带领下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最后我们汇总了检查结果发现有如下问题：
1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。
2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。
4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。
总之，通过这次检查，我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。
药店检查自查报3
重庆市食品药品监督管理局忠县分局：
我店某药房某县某连锁店，收到某食药监〔200某〕某号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据某县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：
一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人某某，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。
药店检查自查报告4一、药店基本概况：
本药店成立于某年，地址在：某。经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于某年12月15日通过江苏省药品监督管理局的gp认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至某年12月31日。为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gp认证检查评定标准》对本店进行了自查。
1、管理职责：
目前我药店人员岗位分工为：企业负责人赵丙辰;药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。质量管理员赵孝春;全面负责药店的质量管理，贯彻执行gp，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。
2、人员与培训：
积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。
3、设施与设备：
我店自认证以来就完全按照gp的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进行定期检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业厅面积40m2，有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。
篇三：药检所对照检查材料
药品使用质量专项检查方案5篇
档案的建立情况；3、医疗机构药品进货渠道的合法性，相关资质、购进票据、检验报告、冷链数据的留存情况，药品进货验收情况，非药学科室和医务人员是否自行采购药品；4、医疗机构药品储存与养护所需的设施设备是否齐全，是否能够满足药品存储的需要；5、医疗机构对近效期药品管理情况，是否采取足够的措施，能否防止过期失效药品的继续使用；6、医疗机构制剂管理情况，是否具备合法的制剂许可证和制剂批准手续是否擅自配制医疗机构制剂，制剂调剂使用是否符合规定，是否使用未经批准的医院制剂，是否变相销售医院制剂；7、人血白蛋白等血液制品和肿瘤药品的使用管理情况，是否使用非法渠道购入的人血白蛋白等血液制品和肿瘤药品的情况，是否有医院工作人员向患者推销上述药品的行为；8、诊所是否超出《省个人设置的门诊部和诊所等医疗机构常用和急救药品目录》使用药品和违法配制制剂；9、经营中药饮片的医疗机构，重点检查是否从合法渠道购进中药饮片，是否对上游供应方中药饮片进
行审核和确认，是否在市食品药品监督管理局备案；购销的中药饮片是否留存检验报告书，是否按《中国药典》或《省中药饮片炮制规范》进行全检；易虫蛀、霉变、走油的中药饮片是否按规定要求建立分类储存保管目录；储存保管方法及设施是否符合规定要求；10、疫苗接种点的疫苗领用和存储情况，领用和存储是否符合《省药品冷链物流操作规范(暂行)》。四、时间安排XX年8月15日至10月31日。动员发动阶段各公立医疗机构对照检查内容自查自纠；区食品药品监督管理局组织召开个体医疗机构会议，组织相关医疗机构进行自查自纠。现场检查阶段1、各镇食品药品安全委员会办公室协调所属镇卫生院开展对辖区内村卫生室、门诊部和诊所开展现场检查，对检查中发现的问题应监督相应医疗机构进行整改。相关现场检查记录于9月25日前上报区食品药品监督管理局。2、区卫生局、药监局组成联合检查组对一级以上医疗机构进行现场检查。总结提高阶段
对存在问题较多或存在严重缺陷的医疗机构进行跟踪复查，对专项检查工作情况进行分析总结，并通报检查发现的问题。五、工作要求提高思想认识。开展医疗机构药品使用质量专项检查工作，是巩固全区“药品安全示范区”建设成果、提升医疗机构药品质量管理水平的重要措施，各单位要从推进医药卫生体制改革、保障群众用药安全有效的高度，切实提高思想认识，加强组织领导，指定专人负责，落实工作责任，确保专项检查工作有序推进。确保检查实效。要将本次专项检查与医疗机构各项日常监督检查工作紧密结合起来，采取有力措施，狠抓落实，对在检查中发现的案件线索应及时移送药品监管部门依法查处。检查中发现重大问题要及时上报，并向有关部门进行通报。探索长效机制。要积极探索运用药品质量远程监管等创新手段提升医疗机构药品使用质量监管工作效能；要将本次专项检查结果纳入医疗机构药品质量安全信用等级评定，进一步推进医疗机构药品安全信用体系建设；要健全医疗机构监管档案，进一步完善各项监管制度，切实提升医疗机构药品使用质量管理水平。
宣传发动：大力宣传药品零售企业集中整治行动的目的、意义，提高知晓率和参与率。制定实施方案，细化措施，分解任务，落实责任。集中整顿：认真组织对辖区内药品零售企业检查，对查实的违法违规行为依法予以处罚。集中检查巩固阶段。对
远程监控数据传输和票据打印机使用情况。对药品零售企业违法违规行为的处理结合药师远程指纹考勤系统和现场检查情况，对发现药学技术人员无法到岗的，依据《药品管理法》
药品夏季需要在20℃以下的设备或场所保存。对于零售药店店堂温度超过30℃不采取调节措施和不按说明书要求陈列阴凉、冷藏药品的，按照其违反《药品管理法》
次整顿行动的意义和目的。要广泛发动药品经营企业和社会力量积极参与整顿行动，强化法律法规教育，宣传监管职能和工作成效，营造良好的社会环境。严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对查出的违法违规企业，要依法严肃处理，绝不姑息迁就。对符合行政处罚立案标准的，及时立案查处，深查深究，一查到底。对涉嫌犯罪的，要移送公安机关追究刑事责任。
食品药品安全保障任务，确保全面完成花博会食品药品应急管理工作，确保全面完成社会管理百日会战等公共目标任务。实现一个目标，即全区食品药品安全“零事故”。做到“点”上万无一失，“线”上监管到位，“面”上不出问题。二、组织领导我区成立“迎花博、保安全”食品药品安全保障工作领导小组，协调全区花博会期间食品药品安全保障工作。领导小组办公室设在区食品药品安全委员会办公室，负责花博会期间食品药品安全保障工作的协调联络、综合监督、依法组织开展对重大事故的查处工作。各相关监管部门、各镇尤其是嘉泽镇和西湖街道也要成立相应的保障工作领导小组。三、职责分工1、加强日常监管。卫生部门和工商部门对花博会展区周边及城区范围的大中型宾馆饭店、商场超市、以及小型餐饮店、食杂店、食堂、餐厅等加强监督检查和抽检，重点检查营业执照、食品质量、食品卫生是否符合要求，餐厅厨房、就餐卫生、厨房废弃物管理等制度是否落实到位，督促指导食品经营单位和餐饮单位加强质量管理，杜绝“地沟油”及其他不合格食品，确保参展客商和游客饮食安全。农业部门和质
监部门重点对特色农产品、地产食品等加大监管和抽检力度，提升其质量控制和可追溯体系建设水平，确保会展期间我区特色农产品和地产食品的质量安全始终处于可控状态。工商部门和农业部门要着重对我区三大农副产品批发市场加大监管力度，建立相应的巡查制度，督促市场管理主体的职责落实到位。商务部门和农业部门要严格畜禽屠宰管理和检验检疫，落实病死畜禽无害化处理制度，严厉打击私屠滥宰和收购、销售及加工病死畜禽行为，规范肉品经营索证索票，确保会展期间全区肉品供应安全。药监部门对花博会医疗服务点药品管理进行指导，严格药品采购与质量管理，对展区周边药店、医疗机构严格监督检查，重点检查是否存在假劣或过期失效药品，是否落实药品质量管理制度，对管理不到位的单位给予警告，督促立即整改，切实为花博会商客和群众营造安全、舒心、放心的参展参观环境。2、开展安全隐患排查和专项整治。各镇、各部门要结合“大排查、大化解、大促进”社会管理百日会战行动部署，在全区范围内大力开展食品药品安全隐患排查和专项整治，全面排查整治食品种植养殖、生产加工、市场流通、餐饮消费、生猪屠宰等环节和药品生产、经营、使用各领域存在的突出问题，及早发
现安全风险隐患，全面、准确地掌握风险隐患的种类、数量和状况；对风险隐患进行安全评估，强化动态监管；针对问题多发场所、单位和监管薄弱领域以及重点品种开展治理和整改，有效防范各类食品药品安全事件发生；建立风险隐患数据库，探索建立风险隐患排查、整改和监管的长效机制，为保障饮食用药安全创造条件。相关监管部门和嘉泽镇、西湖街道按阶段进展填报食品药品安全整治情况统计表和隐患排查登记表。3、严格执行工作制度。花博会举办期间，要严格执行工作报告、应急值守、投诉举报、信息发布等制度。各部门、各镇尤其是嘉泽镇和西湖街道要认真研究部署，落实重点工作，保障工作要做到有方案、有计划、有进度、有总结，并及时将有关材料报区食药安委办。严格执行24小时值班制度，做好突发事件报告电话记录，值班人员保证24小时通讯畅通。开通食品药品安全投诉举报“绿色通道”，对涉及花博会的食品、农产品、餐饮等的投诉、举报，均要迅速处理和及时反馈处理结果。所有食品药品安全信息均由区食药安委办统一扎口，并经宣传部门把关后发布。4、加强应急管理工作。有关部门要进一步完善食品药品安全应急预案，开展针对性的应急演练。各监
管部门要特别关注因个体差异和区域性差异可能引起的饮食用药不良反应情况，切实组织开展针对性的食品安全、药品安全事故处置应急演练。全区上下要建立紧密的信息沟通机制，充分发挥各级监管工作人员的作用，编织起一张信息畅通、反应迅速的应急保障络，做好各项食品药品安全应急准备，切实保障会展圆满成功。宣传部门要未雨绸缪，提前制定专项方案并抓好工作落实，进一步完善突发事件新闻宣传应急预案，提高新闻宣传应急管理能力，正确引导舆论导向，展示我区食品药品安全的良好形象。四、工作步骤动员部署阶段。各级各部门成立领导小组，制定实施方案，健全工作机制，明确工作措施。排查整治阶段。在全区范围内开展多层次、全方位、拉式的食品药品安全隐患排查和专项整治工作。通过自查自改、边查边改、分类整改等方式，确保各类事故隐患得到有效整治，食品药品安全形势稳步好转。会展保障阶段。会展运行期间，重点对定点接待单位、展区周边餐饮和食品药品生产经营单位进行巡回检查和全程保障工作，发现问题当场纠正，及时有效处理突发食品药品安全事件。
巩固提高阶段。会展结束后，及时总结工作经验，深入查找不足，进一步健全完善食品药品安全工作体制机制，书面总结材料于11月15日前报区食药安委办。五、工作要求高度重视，打好花博食品药品安全保障攻坚战。目前距花博会开幕已不足百日。各监管部门、各镇要从讲政治、讲大局的高度，充分认识当前面临的严峻形势和所担负的职责任务，以强烈的责任心和事业心，勇挑重担，顽强拼搏，主动打好这场攻坚战。举全区之力，抓好各项工作落实。各监管部门、各镇要密切配合，凝聚合力，充分发挥工作的积极性和创造性，按照全区总体工作部署，坚持高标准、严要求，尽最大努力，圆满完成各项保障任务。要对每一项工作、每一个环节、每一个步骤进行缜密谋划，将各项任务进行分解细化，确保责任到位、组织措施到位、监督检查到位，切实把各项工作做深、做细、做实。严格依法行政，营造安全稳定环境。各监管部门、各镇要严格按照相关法律、规定，坚持依法行政，坚决从快从严从重查处各类违法违规行为，营造安全饮食用药环境，维护和谐稳定的社会环境，保障花博会
顺利举办。严肃纪律，完善目标责任体系。层层落实责任制和责任追究制，目标责任分解细化到岗到人，保障工作自始至终全过程都要有详细记录。花博会闭幕后，区食药安委将适时召开总结会议，对表现突出的单位和个人给予表彰奖励；对履行职责不到位，监管工作不落实，造成事故或不良影响的有关单位或人员，监察部门将根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》依法依纪严肃追究责任。
打击违法生产行为1、针对中药提取的生产以及提取物的使用以及中药饮片生产中的突出问题，重点打击中药违法生产行为。严厉打击从非法渠道购用或未经批准擅自委托加工提取物的行为，严厉打击使用假冒伪劣中药材、药材的非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品的行为，严厉打击中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假的行为，严厉打击外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售的行为。2、针对原辅材料采购和使用过程中的突出问题，重点打击化学药品违法生产行为。严厉打击直接使用化工原料用于生产制剂的行为，严厉打击使用非法包装材料和不符合药用要求辅料生产药品的行为。3、针对委托生产中的突出问题，重点打击委托或接受无资质企业生产药品的行为。严禁未经批准委托生产药品；严禁企业委托生产无包装产品。4、针对原辅料检验和成品检验过程中的突出问题，严厉打击不按照标准进行成品检验、原辅料检验，伪造检验原始数据，伪造检验报告的行为，加强委托检验的监管。打击药品违法经营行为1、严厉打击利用互联违法销售药品和发布虚假药
品信息的行为。密切与公安、通信管理部门的配合，重点打击违法站发布虚假药品信息和销售假劣药品等行为。对已取得互联药品交易服务和信息服务资质的企业，要核查企业互联药品信息审查员制度的执行情况，对不认真执行国家药品互联监管有关规定造成严重后果的，要严肃追究相关企业或个人的责任。2、严厉打击药品批发企业违法违规行为。重点核查企业自XX年以来药品销售的有关票据，严厉打击“走票”、冒开虚开发票或使用虚假发票等行为；核查企业的经营行为和销售人员的档案、劳动合同、工资发放、缴纳保险等内容，严厉打击“挂靠”以及从非法渠道购进药品或将药品销售到非法渠道等行为。3、严厉打击辖区诊所非法药品购销行为。对诊所药品购进、储存和使用等环节进行一次全面检查，严禁诊所购买和使用假劣药品或从非法渠道购进药品；规范医院制剂的调剂管理；严禁诊所超出《省个人设置的门诊部和诊所等医疗机构常用和急救药品目录》使用药品和违法配制制剂。开展对药品使用环节的质量监督检查，规范医院药房管理。凡不符合规定要求，不能保证药品储存质量的诊所，一律不得设立药房。加强药品生产经营规范建设1、加强药品生产相关规范建设。一是督促药品生
产企业提高质量意识，对所生产药品的质量可靠和安全有效负完全责任，建立完善企业生产质量管理体系，严格落实岗位责任，加强药品生产全过程质量控制。二是严格按照国家总局有关要求，进一步加强中药提取监管，规范中药提取物的生产和使用。加强对委托生产的日常监管，督促委托企业加强对受托企业的生产全过程的指导和监督，规范企业委托生产行为。三是加快推进新修订药品GmP的实施，引导医药行业资源向优势企业集中，促进医药产业转型升级。2、加强药品经营相关规范建设。一是加强互联药品监管。由专人定期对辖区内涉药站开展检查，对检查发现的问题要督促其及时整改。督促涉药站建立落实信息审查员制度，加强人员管理和培训。二是加强药品批发企业监管。督促辖区内药品批发企业以贯彻实施新修订药品GSP为契机，建立完善药品质量管理体系，不断提高企业风险管控能力。三是加强诊所药品使用监管。督促诊所严格落实《省医疗机构药品使用质量管理规范》等规定，规范诊所药品使用行为。四是强化辖区内疫苗冷链管理。督促疫苗分发、接种单位按照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《省药品冷链物流操作规范》的要求做好储存、运输设施设备的更新，并推进实施疫苗储存温度的远程监控，提
升管理水平，确保疫苗质量。加强药品监管机制建设1.建立健全社会监督机制。要进一步转变监管理念，创新监管方式，积极回应公众关注，主动接受媒体监督，动员全社会力量参与药品安全监管，共同维护药品安全。引导企业增强责任意识、法律意识和诚信意识，切实承担起药品安全的首负责任。2.建立健全企业分级分类监管机制。加快药品安全信用体系建设，积极探索建立企业分级分类监管机制。根据企业状况、日常监督检查、药品不良反应监测、产品抽验结果以及违法违规查处情况，引入风险管理理念，严格按照企业质量安全信用等级评定标准，对企业实行分级分类管理。对涉嫌严重违法违规的企业，按规定记录、公示企业失信行为，并将企业责任人员记入诚信黑名单。对不同类别的企业，采取差别化监管方式，合理有效地利用监管资源，提高监管效能。3.建立健全药品安全风险防控机制。加强药品不良反应监测，督促辖区内涉药企业进行质量安全风险排查，及时上报年度质量分析报告和质量受权人年度履职报告，及时发现和控制风险信号。建立风险约谈制度，根据不同的风险和隐患，及时约谈企业和地方
政府负责人。严格执行中药饮片销售登记备案工作，结合日常监管和质量信用评定工作，严格控制中药饮片质量和源头风险。4、完善应急管理体系，健全药品安全突发、群发、重大事件快速报告和处置制度，制定应急处置预案及操作手册，开展XX年区药品安全应急演练，切实提高我区药品突发事件应急处置能力。5、创新药品安全监管手段。药品安全数字监管平台建设基本完成，信息化建设得到进一步加强；建立药品生产经营使用数据远程监控，推动个体诊所和民营医疗机构药的品电子监管工作。三、工作步骤药品“两打两建”专项行动自XX年7月起至12月底结束，分动员部署、检查查处、评估总结3个阶段。动员部署阶段。结合国家总局《通知》要求和省、市局工作安排，认真进行宣传动员和部署，结合我区实际，制定具体实施方案，细化工作安排，明确工作重点和任务分工，确保专项行动有力、有序开展。检查查处阶段。按照方案安排，对辖区内企业进行全覆盖监督检查，打击违法行为。注重执法监督与技术监督相互配合，稽查部门加大抽检力度和违法案
件的查办力度，对监督检查中发现的问题，要追根溯源、一查到底，严字当头、深查深究，提高打击违法违规行为的震慑力。发现重大线索或重大案件应及时上报市局。评估总结阶段。检查查处结束后，认真总结药品“两打两建”专项行动开展情况，于12月10日前完成总结材料。四、工作分工各业务科室负责拟定行动方案；稽查科负责抽检和案件查处；法规科负责提供执法依据和政策解读；局办公室负责宣传策划、车辆保障等日常事务工作等。1、开展药品生产企业的专项检查。以生产企业使用中药材、中药饮片和原辅料情况、检验情况为主要检查内容，结合GmP跟踪检查和高风险企业日常驻厂监督，对15家生产企业进行全覆盖检查。现场检查由药品科组织，庄淼负责。稽查科配合负责现场检查过程中的抽检和案件查处。2、开展药品批发企业的专项检查。以“走票、挂靠”为主要检查内容，对辖区6家药品批发企业进行检查，配合市局完成对亚邦医药物流中心的检查。现场检查由药品科组织，蒋小洁负责。3、开展互联药品交易和信息服务企业现场检查。
以核查企业互联药品信息审查员制度的执行情况为主要内容，对辖区12家互联药品交易和信息服务企业进行检查，特别要关注恒泰上药店的运营情况。现场检查由药品科组织，于霞负责，器械科配合。4、开展个体诊所、厂矿医务室和民营医院的专项检查。以购进渠道和药品存储为主要内容，对辖区24家厂矿医务室和35家个体诊所进行检查。现场检查由药品科组织，于霞负责，稽查科配合。5、开展医院制剂委托配制和调剂的专项检查。对委托配制的中医院、受托配制的聚荣药业和调剂使用的太湖医院、卜弋卫生院进行检查，现场检查由药品科组织，庄淼负责。6、开展区级医院血液制品、肿瘤药物专项检查。现场检查由药品科组织，邰斌负责，稽查科配合。7、积极推进新版GmP、GSP的实施。对辖区内近期需要认证的药品生产经营企业开展现场指导和培训，引导企业自觉完善药品质量管理体系，提升质量管理水平。由药品科组织实施，邰斌负责。8、开展XX年区药品安全应急演练。由药品科出具体方案，办公室牵头组织实施，邰斌、吴小江负责。9、做好数字药监平台建设。由办公室牵头，各业务科室参与，王作雪负责，药品科于霞、器械科薛丹
莹、稽查科王友强、食品科李俊、政策法规科胡倍协同配合。10、加强药品不良反应中心建设。建立健全中心管理制度、监测流程等，高标准完成考核指标。ADR中心组织实施，金曙蕾负责，药品科于霞、器械科王彦琳协同配合。11、加强与公安、通信管理部门的配合。重点打击违法站发布虚假药品信息和销售假劣药品等行为，由稽查科承担，朱国华负责。12、开展角膜接触镜市场专项检查。深入整顿和规范我区角膜接触镜市场秩序，重点是辖区内大型商场、超市和学校附近，由稽查科和器械科联合开展。13、开展高温季节医疗器械的专项检查。重点检查医疗器械企业生产、储存条件是否符合要求，由器械科牵头，稽查科、办公室等配合。五、工作要求高度重视，精心组织。要充分认识开展“两打两建”专项行动的重要、必要性、紧迫性和严肃性。为统筹推进专项行动，局成立由主要负责人任组长的领导小组，加强药品“两打两建”专项行动的组织领导确保各项工作任务落到实处。落实责任，形成合力。建立分工负责工作机制，
由责任科室具体负责组织实施，明确分工，落实责任。纪检监察室要加强对“两打两建”专项行动工作落实情况和案件查处情况的监督检查，严格执行纪律，及时发现和纠正工作不到位、不落实等问题，确保整顿工作取得实效。强化教育，营造氛围。利用各种形式积极宣传此次整顿行动的意义和目的。要广泛发动药品经营企业和社会力量积极参与整顿行动，强化法律法规教育，宣传监管职能和工作成效，营造良好的社会环境。严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对查出的违法违规企业，要依法严肃处理，绝不姑息迁就。对符合行政处罚立案标准的，及时立案查处，深查深究，一查到底。对涉嫌犯罪的，要移送公安机关追究刑事责任。
做到“四个一”：到基层为党员上一次党课，过一次党组织生活，进行一次专题调研，慰问一批老党员、生活困难党员。2.组织开展“三学三强”活动。开展以“学党章、强作风，学历史、强责任，学业务、强本领”为内容的“三学三强”活动。邀请区委党校专家讲理论、讲传统、讲历史等方式，全面提高党员的党性觉悟和党员意识。3.召开专题组织生活会。在学习调研的基础上，召开专题组织生活会，普遍开展一次“建功苏南现代化、全力实现中国梦”主题大讨论，围绕苏南现代化建设示范区目标，深入查找服务群众方面存在的突出问题，引导广大党员坚定理想信念，强化宗旨意识，增强素质能力，努力建设服务型基层党组织。三、工作要求1.提高认识。领导干部要充分发挥
营造党员干部广泛参与、社会各界共同关注的良好氛围，以党员直接联系服务群众的有形行动和实际效果向党的生日献礼。
篇四：药检所对照检查材料
一些企业提供的员工培训方面的材料显示员工都参加过培训而且考核的成绩也都不错但是当我们分别检查部门负责人和操作人员现场操作的时候却发现各管理人员和部分操作人员对自己所在岗位的操作方法工作原理设备清洁顺序注意事项等问题说不清楚而且同一岗位的不同操作人员的回答常常不一致
一、一起生产质量事故后的反思
□郭云彪几年前，我在一家制药公司担任质量负责人。对公司发生的一起药品生产质量事故，我至今记忆犹新。当时，公司生产部为加快生产进度，在洁净厂房和生产设备清洁消毒不彻底、尚未拿到质量部出具的环境卫生监测报告且未取得QA清场合格放行的情况下投料生产，导致产出的一批头孢拉丁颗粒微生物限度超标。事故发生后，公司召集相关部门人员商讨对策。我提出，由于头孢拉丁受光照、温度、湿度、水分等影响极易遭到破坏，采取任何灭菌措施都无济于事。但为了减少损失，公司还是决定把这批物料运到北京进行辐射灭菌。事与愿违，经辐射灭菌后，这批物料颗粒外观发生显著变化，公司质量部在进行稳定性考察后得出结论——物料必须销毁。这次事故给公司造成直接经济损失数十万元。如今，我仍在药品生产企业从事质量管理工作，也经常会反思当年那起药品生产质量事故的教训。由于各种各样的原因，现在国内部分药品生产企业把GMP文件只当作一种形式，一旦通过认证，便将文件束之高阁，GMP执行不力，直接导致岗位操作的随意，给药品质量控制带来了较大隐患。“药品质量是生产出来的，而不是检验出来的”。这就是说，在药品生产过程中，单靠事后把关必然会增加质量风险，给企业造成不可挽回的经济损失，甚至影响到公众用药安全。因此，GMP管理的重心应由产品最终检验转移到“预防为主”上来。在此，我想提醒同行们，在实施GMP过程中一定要加强各种操作规程和管理规程的培训，严格执行各种GMP文件。尤其是影响药品质量的关键物料、关键工序，必须严格执行相应的放行规程，决不能为加快生产进度而违反规定。要做到不合格的物料不得进厂；不合格的中间产品不得流入下道工序；清场或清洁不彻底的生产设备不得投入使用；待验或监测不合格的生产环境区域不得投料生产；未经QA放行的任何工序不得继续；不合格成品不得出厂。新修订的药品GMP今年就要发布施行了，其内容与原版相比有较大变化，对药品生产企业的硬件、软件都提出了更高要求。作为企业，要始终如一地严格执行。只有这样，才能从根本上控制药品质量风险，对公众健康负责、对企业自身负责，生产出质量合格的药品。
二、人员培训是落实新版GMP的前提
□浙江省金华市食品药品监管局杨建国新版药品GMP突出了质量风险管理的重要性，强调风险控制是药品生产各个关键环节的控制目标。这对制药企业的人员培训工作提出了更高的要求。在以往的GMP认证检查中，我们经常发现这样一种现象：一些企业提供的员工培训方面的材料显示，员工都参加过培训，而且考核的成绩也都不错，但是，当我们分别检查部门负责人和操作人员现场操作的时候却发现，各管理人员和部分操作人员对自己所在岗位的操作方法、工作原理、设备清洁顺序、注意事项等问题说不清楚，而且，同一岗位的不同操作人员的回答常常不一致。上述现象说明，企业在人员培训过程中脱离实际，没有针对具体岗位进行深入扎实的岗前培训，对转岗的人员也没有进行一对一的认真培训，而是集中起来上大课，不注重实际效果，培训工作流于形式。如果这种培训方式不改变，就无法真正提高企业员工的业务素质，无法把新版药品GMP的要求真正落到实处。企业在落实新版药品GMP的过程中，应该把人员培训当作首要任务，结合自身实际，突出关键环节和重点项目，组织全体员工认真学习，深刻领会新标准的内涵，并要求他们紧扣各自的工作岗位，在干中学，在学中干，边干边学，学用结合，让所有员工的专业素质得到进一步提升。只有这样，才能真正把新版GMP的要求落到实处。
如此可怕的药品安全事故，希望下一个受害者不是你！
1、江西6人使用静脉注射用人免疫球蛋白液后死亡
江西省食品药品监督管理局新闻办公室今年6月１日向媒体通报，江西省食品药品监督管理局5月28日接到报告，5月22日至28日，先后有6名在南昌大学第二附属医院就诊的患者，在使用标示为江西博雅生物制药公司生产的批号为20070514、规格为5％2.5ｇ的静脉注射用人免疫球蛋白（PH4）（液体）后发生死亡。（“博雅”，好听的名字，却干了耸人听闻的事情！）
2、抗癌药被污染致残上百人，厂方瞒报加重药害
这里说到的被污染的抗癌药，是由上海医药集团华联制药厂生产的，药品在生产中混杂了其它药物成分，导致使用该药的白血病人不同程度出现下肢瘫痪、大小便失禁等症状。在2007年12月的新闻发布会上，国家药监局新闻发言人强调：“在卫生部、国家药监局联合调查组的前期调查中，以及上海市公安部门的后期侦查当中，华联的有关负责人有组织地隐瞒了违规生产的事实。”（出现问题不是最可怕的，可怕的是隐瞒实情，甚至是“有组织地”隐瞒！）
3、齐二药假药案一审宣判，主犯获刑7年
齐齐哈尔第二制药有限公司采购员非法购入以工业用丙二醇和二甘醇假冒的“药用丙二醇”后，该药厂检验室主任在检验发现“药用丙二醇”相对密度超标，遂向该药厂副总汇报情况，无料该副总竟然授意检验室出具虚假的检验合格报告书，导致工业用丙二醇和二甘醇被投入了药品生产。2006年3月，一批含有二甘醇的亮菌甲素注射液假药被投入市场。2006年4月，该批假药在广州被中山大学附属第三医院用于临床治疗，使该院15名患者出现中毒症状，并导致13人死亡。2006年5月，国家药监局通知停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品。今年4月29日，该副总被宣判入狱7年。（该副总只被判7年，似乎不妥，明知故犯，罪加一等，应以“蓄意杀人罪”论处！）
4、卫生部紧急停用华源问题药品欣弗
2006年8月，在“齐二药”事件过去仅仅两三个月后，安徽华源生物药业有限公司又爆出注射液欣弗出现患者反应不良，在青海药监局报告国家药监局后，随后，广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告，发现病人使用该注射液后出现相似临床症状，并造成多人死亡。2006年8月3日，卫生部连夜发出紧急通知停用欣弗。（此事件堪称“齐二药”事件的“姊妹篇”，性质同样恶劣！）
5、云南3患者使用完达山注射液死亡
10月6日，国家药监局接到云南省药监局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液（批号：2007122721、2007121511，规格：100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。10月7日，卫生部和国家药监局联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标示为黑龙江省完达山制药厂（2008年1月更名为黑龙江省完达山药业股份有限公司）生产的刺五加注射液。（这是最近的药品事故，我们也希望这是最后的事故！！！）记者从有关部门了解到，广东省公安厅及广州市公安局前往齐齐哈尔市调查假药事件的14名办案人员已返回广州，涉及本次药品造假事件的5名责任人也一同被带往广州接受进一步调查。据了解，齐齐哈尔药品造假事件被公布之后，齐齐哈尔警方立即对重大责任人采取了依法传唤等措施，先后对该公司14名涉案相关人员实施了控制措施。5月15日，按照公安部、黑龙江省公安厅的指示，齐齐哈尔警方将这起假药案件卷
宗移交给广州市公安局，广州市公安局于5月16日对包括企业法人代表、副厂长在内的多名涉案人员予以刑事拘留。日前，在齐齐哈尔警方的协助下，广州市公安局的办案人员已完成了初步的调查取证及现场勘查工作返回广州，包括采购员、总经理、技术副厂长、供应副厂长和检验室主任在内的5名责任人也一同被带到广州接受深入调查。
NO.1央视调查之广州篇假药有毒是如何发现的？注射了亮菌甲素假药而导致急性肾衰竭的病人，集中出现不良反应的时间是4月30日。当天医院传染病科大夫赵志新像往常一样查房，一些肝病患者的异常反应引起了她的注意。赵志新说，查房时陆陆续续发现一些病人尿少，最开始有四例，其中有一例肝病并不重，从常识来看，不可能出现肝肾综合征。第二天，出现相同症状的肝病患者增加到了11人。于是，院方立即组织多学科的专家会诊，结果发现，所有出现不良反应的患者，都注射过同一种药物——齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液。这种亮菌甲素注射液是从今年4月19日才开始在中山三院使用的，5月2日，这一信息报送到了广东省药品不良反应监测中心。省药监局稽查分局立即对涉案的药品进行了控制，并且进行抽样送药检所检验。省药检所的工作人员连夜对齐药二厂这一批次的样品进行检测分析。省药检所所长谢志洁说，在厂家提供的处方配比里，有两种辅料是用量最大的，一个是丙二醇，一个是聚乙二醇四百。丙二醇是注射剂里经常用的辅料，聚乙二醇四百则比较少用。因此集中排查聚乙二醇四百的毒性。可是，经过五天五夜排查，没有发现证明聚乙二醇四百有毒性的东西。这时已是5月7日，已有4名不良反应患者死亡。最后经过一天的努力，20个工作人员一起排查，终于找到了聚乙二醇四百可能降解的产物里有二甘醇，这个二甘醇是能带来肾毒性的。聚乙二醇四百在降解过程中会产生微量的二甘醇，但是，二甘醇在注射液中的含量不应该高于聚乙二醇四百的含量，然而经检测，这批注射液二甘醇的含量却高于聚乙二醇四百，这一发现为最终找到原因打开了突破口。“这个时候我们就怀疑它可能用二甘醇代替了丙二醇。”通过进一步的红外光谱仪观测分析，5月9日，广东药检所最终确定齐药二厂生产的亮菌甲素注射液里含有大量工业原料二甘醇，导致患者急性肾衰竭死亡。国家食品药品监督管理局发出紧急通知，封杀齐二药生产的所有药品。
NO.2央视调查之江苏篇谁是夺命大案始作俑者？经药监部门调查确认，齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素”注射液里的工业“二甘醇”来自江苏省泰兴市失河镇一个叫王桂平的人。目前王桂平已经被刑事拘留，他承认了销售假冒丙二醇给齐齐哈尔第二制药有限公司的事实。记者赶往泰兴市看守所对王桂平进行了采访。据王桂平交代，工业用的丙二醇比药用的丙二醇每吨要便宜一两千元，2005年1月，他就以中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的名义，将一吨工业用的丙二醇假冒药用级的丙二醇销售给齐齐哈尔第二制药有限公司。这是他与齐齐哈尔第二制药有限公司的第一笔生意。2005年的9月份，王桂平与齐药二厂的第二笔生意，把一吨价格更低、严禁在药品生产中使用的工业原料二甘醇，假冒丙二醇销售给了齐齐哈尔第二制药厂。而该厂又将这种二甘醇使用在了亮菌甲素注射液等药品当中。二甘醇和丙二醇在外观上很相似，但是在价格上却相差很大。据王桂平交代，他购进二甘醇每吨只需7000元左右，再转手卖给齐齐哈尔第二制药有限公司，就涨到每吨14500元。按照有关规定，要将丙二醇作为药用辅料卖进制药厂，经销商必须向药厂提供相关的资质证明。经泰兴食品药品监督管理局证实，当初王桂平提供给齐齐哈尔第二制药有限公司的各种手续，包括营业执照、药品注册证、药品生产许可证以及产品检验单都是伪造的。这些手续都是王桂平以中国地质矿业总公司泰兴化工总厂的名义向齐药二厂提供的。此外，在王桂平卖给齐药二厂的假冒丙二醇产品的包装上，都贴有伪造的合格证。标示的单位还是中国地质矿业总公司泰兴化工总厂。而在购销丙二醇和二甘醇的增值税发票上，王桂平开具的单位名称也基本上是这家化工厂。后经鉴定，这些发票都是真的。记者在泰兴市曲霞镇印达村找到了中国地质矿业总公司泰兴化工总厂。经调查，该厂主要生产工业染料，并没有生产丙二醇或者二甘醇的设备和能力。不过，这家化工厂的负责人承认，王桂平购销工业丙二醇和二甘醇的发票的确是厂里给开的，王桂平是包采购包销，从该厂开票。对此，王桂平交代，“就是想租用它的户头，开一些增值税发票。一个正规企业嘛，开一些增值税发票，为了业务好做吧。”记者调查后发现，王桂平购买的工业丙二醇和二甘醇主要来自张家港市保税区华邦国际贸易有限公司。该公司法人代表周东俊说，他们不经营药用级丙二醇，只有工业级的。王桂平是以化工公司和化工厂的名义来采购的。
NO.3央视调查之齐齐哈尔篇假原料制成假药谁之过？根据黑龙江省最新公布的调查结果,除致人死亡的假亮菌甲素注射液外,齐齐哈尔第二制药有限公司购进的工业原料二甘醇还被用来生产了另外四种药品，分别是葛根素注射剂、倍他米松磷酸钠注射剂、小儿对乙酰氨基酚灌肠液、盐酸奈福泮注射液。其中，小儿对乙酰氨基酚灌肠液是非处方药，主要用于治疗小儿发热，一般患者在药店就可以买到。经国家药检所进行检验这四种药也都是假药。根据警方提供的资料，经手购进工业原料二甘醇的齐齐哈尔第二制药有限公司采购员名叫钮忠仁，现年55周岁。他在该公司工作已有几十年，早年是设备部工人，后转任公司药品采购员。齐齐哈尔第二制药有限公司2002年就通过了国家药品生产质量管理规范认证，也就是GMP认证。根据规定，药品原料进厂应当进行检验，但是工业级的丙二醇和二甘醇却先后被当作药品级的丙二醇进了厂，上了生产线并最终制成了假亮菌甲素注射液销往医院。
篇五：药检所对照检查材料
自我检讨剖析材料三篇
篇一：自我检讨剖析材料
尊敬的领导：据XX市食品药品监督管理局在
务知识的学习很浮浅，根本没有完全掌握。从而监管力度不强，工作效率就会低下。再加上自己的大局意识不强，考虑自己多一点，从而同事之间不够团结；领导安排什么工作就干什么工作，对自己的工作缺乏系统的谋划和安排；独立工作能力不够；埋头干工作多，主动向领导汇报工作和思想少；与同志们谈心交流不够，谈思想交流业务较少。三、存在问题的根源考虑自身存在的这些问题，有诸多方面的思想根源，其中有客观因素，但更重要的是主观因素造成的。主要表现在：（一）学习积极性不强，理论水平达不到新要求。自己学习的自觉性不高，主动性不强，满足于一知半解。思想修养上做的不够，在工作开拓进取上也存在着一定的差距。这是自身存在的诸多问题和差距的一个重要根源。（二）认识上存在问题。缺乏积极进取精神，满足于完成领导交办的任务，工作缺乏主动性和前瞻性；对自己从事工作的重要性认识不够，体会不深，从而降低了自己的工作标准和要求。（三）创新意识不够。自己没有做到多听、多看、多学、多实践，工作存在按部就班的现象；思想不够解放，工作思路不够开阔；思维方式，工作作风适应不了新形势，创新意识存在很大差距。四、解决措施和努力方向通过这次自我检查，自我剖析，使自己看清了自己在工作中的态度及工作作风上存在的一些问题。在今后针对自身存在的这些问题该如何去自我改进和提高，必须要做到：（一）加强理论学习，不断提高自己的政治业务素质。继续深入学习马列主义、
毛泽东思想、邓小平理论和“三个代表”重要思想，理论联系实际，树立正确的世界观和人生观。认真学习法律法规知识，不断提高自己的法纪观念，提高自己业务水平和服务质量，完成各项工作任务。（二）增强思想意识，始终要严以律己。要严格地遵守各项规章制度，不该说的话不说，不该做的事不做，服从大局，听从指挥，令行禁止。进一步锻炼意志品质，提高思想境界，自觉接受监督，保持高尚的道德情操，时时刻刻做到自重，自省，自励。（三）要摆正自己的位置，充分发挥职责。要严格自我管理与监督，严格遵守纪律。在工作中要有原则，有纪律，有方法；要善于查缺补漏。时刻提醒自己，要找准自己的坐标轴。总之，我将以这次自我剖析为契机，振奋精神，严格要求，不断充实，提高和完善自己，多向领导及同事们学习、请教；确保自己今后的工作再上新台阶！20XX年月日
篇二：自我检讨批评材料
开展保持党的纯洁性学习教育活动，是新时期下坚持党要管党，从严治党，大力保持党员干部思想纯洁、队伍纯洁、作风纯洁和清正廉洁，应对精神懈怠的危险、能力不足的危险、脱离群众的危险、腐败的危险，不断增强自我净化、自我完善、自我革新、自我提高能力的一项重要举措。自活动开展以来，本人严格按照局党委以及院党委的部署和要求，认真学习党的十七届五中、六中全会精神以及市
班，一直局限在老方法、老套路之中，很少有意识地去针对具体问题改进工作方法、优化工作方式，工作上缺乏新意，缺少亮点。其根源是思想僵化保守，缺乏锐意进取的精神。三是宗旨观念不够牢固。自身存在的作风不够扎实、工作不够深入等问题，其根源是全心全意为人民服务的宗旨观念不牢，在“三服务”的认识上存在偏差，总认为对客户的服务搞好了，工作就做好了。缺乏主动为上级服务和为下级服务的意识。特别是对基层技术人员的传帮带服务做的不够。四是工作作风还不够扎实。一是在“深”字上没有下“真”功夫。从事室内工作多，深入工地现场少，导致掌握工作中的一些具体情况还不够详尽，一定程度脱离实际；平时与基层技术员及工人交流少，掌握第一手资料少，一定程度上影响了为队长出谋划策作用的发挥。二是在“严”字上没有下“硬”功夫。很多时候认为基层技术员和工人出外业很辛苦，经常加班加点，风吹日晒，从而对他们工作中存在的一些问题包括一些工作态度问题等严格把关不够，存在说的多了怕得罪人，管多了怕越权的心理。人为降低标准，只求过得去、不求过硬。三是在“实”字上没有下“苦”功夫。工作抓细、抓实、抓具体和一竿子插到底的实干精神还不够强。特别是一些需要督办的工作，抓落实的力度还不够大。比如资料归档工作，从去年10月开始，计划今年4月底完成的，但到现在7月了，仍甩着一些未完成。造成这种情况的根源，就是我在严格要求、真抓实干的工作作风上还有欠缺。二、整改措施及今后努力的方向经过认真查摆、深入剖析、进一步找准了产生问题的原因，自己的思想认识有了新提高，也制定了相应的整改措施，明确了今后努力的方向。
篇六：药检所对照检查材料
医院药店药房自查自纠报告范文整改报告范文4篇
医院、药店、药房自查自纠报告整改报告医院整改措施报告材料一某某县食品药品监督管理局：某某县某某医院，按照以往惯例和上级要求，现将20某某年自查自纠报告汇报如下：1、依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。
2、严格按照经营范围，依法经营。
3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。
4、已设立医院负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管，养护;医院全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
5、医院药房宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。
6、已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。
7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的药品购进验收记录。
8、药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。
9、经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录10、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。
不足之处：1、药房针剂散乱2、药库的整体没有完善整改之处：我院将在县食品药品监督局的大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上安全有效放心的药。
特此报告请审查报告人：某某某某医院报告时问：20某某年某月某日药店整改措施报告材料二某某县医保中心领导：您好!我药店收到某某县人社局医保中心通知和会议精神，高度重视，认真学习会议内容，深刻领会会议精神，我店根据某某县医保中心下发的通知的内容，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查，对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务，并上报整改报告。我药店将严格遵守《某某县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定，现将整改措施报告如下：一、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售，不与药品混合经营，保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。
二、刷卡方面：药店今后将严格遵守《某某县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定，要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡，购非药品类商品以后都不给予刷医保卡，日用品一律下架。
三、人员培训方面：今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训，严格执行认证各项要求，同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。
总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照市、县、局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，
让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市、县、局的领导对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《某某县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定，做好各项工作。
以上是我店的整改情况，请市、县、局领导进一步监督指导!某某县某某药店20某某年5月15日药房整改措施报告材料三某某院药事管理委员会：近期，由药房分管领导高主席处获悉，药房药品存有问题，即：药品摆放混乱，未按类别、剂型进行分类摆放，有的药品摆放不同位置多到达到三处。针对此问题，药房在科主任的带领下进行了自查自纠，通过自查发现上述问题确实存在，同时还发现了存有以下几方面问题，现列举如下：一、处方诊断缺项二、电子处方系统手术室记账无法汇总三、电脑主机电路混乱针对上述问题，药房结合自身实际情况，沟通协调单位各科室，取得各科室、部门理解，在分管领导主持下共同讨论、研究、制定切实可行的整改措施，如下：一、针对高主席提出的“药品摆放混乱问题”，科主任和科室工作人员高度重视，组织专题会议，通过借鉴外单位新方法、总结经验，结合科室实际，讨论、研究形成统一意见，即：破除原有惯性思维的摆放方式，采用按科别、剂型、适应症，特管等分类方式从新进行了药品摆放，并在相应架子和位置注明科别、品名，使药品位置更加醒目，一览无余。经过两天的熟悉，改进措施效果逐渐体现出来，确实提高了工作效率，此措施值得肯定。
二、针对“处方诊断缺项”的问题，科主任已与各相关科室领导进行了沟通，取得理解与支持，并由科主任将此问题反馈给相关医师，此问题现虽有一定改观，但力度仍需进一步加大，望将此问题上升至院委会讨论解决。
三、针对“电子处方系统手术室记账无法汇总”的问题，科主任已向室再次进行了反馈，获悉办公室人员已向新益华软件公司售后服务处进行反馈，但目前此问题仍未解决，望院分管领导加大协调力度，促使此问题尽快解决。
四、针对“电脑主机电路混乱”的问题，科主任与后勤保障部领导进行沟通，后勤部派专业电路维护人员，进行了药房电路检修，从新整理问题线路，理顺了各条电线，从而杜绝了电路安全事故的发生。
以上整改妥否，请批示某某市某某院药房20某某.12.30药店整改措施报告材料四某某某食品药品监督管理局：某某某药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：1、我店于某年某月某日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。
2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：某某某有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。
3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。
4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。
5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的`禁忌、注意事项等。
8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。
同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。
对上述存在的问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施：1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务。
2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。
至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请领导对我们的工作给予批评和指导。
某某某药店某年某月某日
篇七：药检所对照检查材料
医疗保险经办机构与定点零售药店结算的次均费用限额45元在次均费用限额内的按实结算超过次均费用限额的由定点零售药定点零售药店经销的所有商品的进货单位由各定点零售药店填写张家港市定点零售药店进货单位备案表并通过信息系统上报市人力资源和社会保障局以下简称市人社局市食品药品监督管理局以下简称市药监局及市国家税务局以下简称市国税局备案
医保定点药店年度检查整改报告
医保定点药店年度检查整改报告******药店整改报告*****医保局领导：您好！我****店收到资阳市市医保局（201*）责改通[17]号通知后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，我店根据**市市医保局下发的《关于对定点零售药店进行年度考评检查》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查，发现***药店存在一些问题，如药品摆放错误，属于RX摆放在OTC药品陈列架上.对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习；严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务，并要求药店上报整改报告。我店将严格遵守《资阳市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定，现将整改措施报告如下：一、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售，不与药
品混合经营，保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。
二、刷卡方面：***药店今后将严格遵守《**市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定，要求各个药店按照《基本医保药品目录》刷卡，购非药品类商品以后都不给予刷医保卡。并且凡人卡不符者，一律不刷医保卡。
三、人员培训方面：今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训，严格执行GSP认证各项要求，同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。
我们保证在以后的经营工作中，今后将认真落实《****基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定，做好各项工作。
望领导视察指导！*********药店201*-04扩展阅读：201*年度医保定点零售药店自检自查报告201*年度医保定点零售药店自检自查报告佛山市南海东晓药店根据南海区局要求，结合《佛山市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》、《关于进一步完善我区基本医疗保险定点零售药店申办及管理工作的通
知》和《佛山市南海区基本医疗保险定点零售药店服务协议书》认真对照量化考核标准，组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：
基本情况：我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话；《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《社保登记证》均在有效期内；每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”；药店共有店员3人，其中，从业药师2人，营业员1人，均已签订劳动合同，按规定参加社会保险。
自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。优点：（1）严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医保卡刷卡管理的相关规定；（2）认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品；（3）店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生；（4）店
内卫生整洁，严格执行国家的药品价格政策，明码标价。存在问题和薄弱环节：（1）电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统；（2）在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机
操作没有很好落实到实处；（3）服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够；（4）药品陈列有序性稍有不足。
针对以上存在问题，我们店的整改措施是：（1）加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法；（2）提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用；（3）电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。（4）及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。
最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行指导，多提宝贵意见和建议。谢谢！
佛山市南海东晓药店201*年8月8日
篇八：药检所对照检查材料
《药店自查报告》
药店自查报告(一):
药店自查报告
收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品
药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下;
1加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】
等相关法律,法规,守法经营
2在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属
国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假。劣药品
3职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工
进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员
工教育档案。
4设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
5药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生
产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。
6药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客
户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意
事项。本店售出药品按有关规定售出药时,务必凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售
处方药。
总之,透过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照
县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工
感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼
药店自查报告(二):
xx药品监督管理局:
根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量
管理规范实施细则》的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查状况报告如下:
一、药店基本概况:
本店成立于2013年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化
药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面
积106平方米。经营品种有800多种。
二、质量管理与制度
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种状况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管
理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改此刻制度已完全得到落实,已完全贴合新版《GSP》要求。
三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习
药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。
四、设施与设备
本企业根据新版GSP要求配备了电脑及贴合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营
业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。
五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行
质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)
和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;
购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加
盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品
实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进状况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。
验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验
收并记录。主要检查验收的药品是否贴合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、
干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否贴合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产
品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批
号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、
规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适
应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药
品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注
册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章
的复印件。及时收集药品不良反应状况,出现不良反应立刻上报药监部门。
六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。
我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营状况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)到达了七防(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了贴合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证适宜的空气湿度和温度。在工作中按照本店的药品储存、养护与陈列管理制度进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等四分开原则分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每一天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不贴合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量
篇九：药检所对照检查材料
药品经营质量管理规范现场检查指南
药品经营质量管理规范
现场检查基本要求
现场检查时,要想对企业的质量管理体系做出客观准确的评价,必须收集大量有关企业质量管理体系运行的证据,对收集到的证据进行分析,然后对照检查标准,评价企业体系满足要求的程度。如何收集客观证据和用什么方法收集,证据是否适当和充分，是否能代表企业体系运行情况,非常重要。收集证据的方法主要包括:面谈、现场检查、检查记录。
一、面谈
面谈、询问是收集信息的重要方法，检查工作往往是从面谈开始的,通过与有关责任人的谈话,可以获得很多线索和信息,从中可以直接或间接的获得有效的客观证据。
(一)面谈整体思路
通常,通过面谈依次了解以下方面的内容。1.受检查人员是否明白其工作需满足的要求。2.受检查人员是否能够获得其工作所必需的文件。3.确认受检查人员的回答是否与企业相关文件规定的一致。4.受检查人员是否了解问题的处理流程。5.受检查人员的回答是否符合标准和法规要求。
(二)面谈对象的选择
应选择合适的人进行面谈。1.选择直接责任人进行面谈,了解与其职责工作的符合性。2.选择相对较新的员工面谈,了解培训情况。
(三)面谈的方法
面谈一般从提问开始,检查员通常使用下表中的三种方式对被面谈者进行提问。
1.开放式提问:得到广泛的回答为目的,通常接受面谈者需进行适当的解释,如什么(what)为什么(why)、谁(who)、什么时间(when)、在哪里(where)、如何(how)等,如请介绍一下你负责岗位的工作流程。公司质量评审都是什么时候进行的?评审前要做哪些准备工作?谁参加设计评审?评审过程中应当形成哪些记录?
2.封闭式提问:得到肯定或否定(例如,是否或有无)的回答为目的,通常在比较关键的环节和面谈人员确定事实时使用。如“有药品收货程序吗?”“计算机系统权限质量管理部门审核了吗?”等。
3.复合型提问:很多问题集中在一起的提问,既有开放式提问,又有封闭式提问。提问时应注意循序渐进,通常是用开放式提问获取基本情况,然后针对回答进一步提问或封闭式提问确认是否或有无。通常不一次集中完成提问。“公司哪个部门负责验证工作?”回答“质量管理部”;问质量管理部“哪些设设施设备需要
药品经营质量管理规范现场检查指南
验证?”回答“冷库、冷藏车....(开放式提问)然后“验证有文件规定或方案吗?"回答“有”(封闭式提问);.最后“验证过程有记录吗?”回答“有”(封闭式提问)。
二、现场检查
对企业的质量管理体系进行检查时,除了通过面谈获得--部分证据外,更重要的是通过对企业现场(包括文件.环境、设施设备、仓储条件实际操作等),按照规范要求,结合企业经营范围、经营方式和质量管理体系文件的规定,对现场实际情况进行核实。
为了系统地收集客观证据,现场检查应当考虑先查什么、再查什么，以什么样的顺序或逻辑去查,沿着什么样的思路去查.....即选择适当的检查方法、思路或流程。适当的检查方法有助于系统地收集证据,从而对企业的质量管理体系做出系统的客观的评价。
现场检查的方式:按经营流程顺序顺向检查或逆向检查;按部门进行检查,即逐个部门,对其职能所涉及的活动进行检查;或按条款逐条检查。这几种检查方式,各有其特点和优缺点,现场检查时通常不推荐单独使用某一种检查方式,应考虑灵活综合运用,这样既能保证整个检查过程的逻辑性和系统性,又能够保证检查效率。
检查方式对比
检查方式顺向检查逆向检查按条款检查按部门检查
特点和举例
从过程的始端(或开始)查到过程的终端(或结果)。举例:1.从文件管理部门查到具体文件的有效性,包括:文件清单一文件评审和批准一文件分发控制一文件更改控制一各部门现场文件的有效性2.从不合格药品一控制一处理一原因分析-预防措施
从过程的终端(或结果)查到过程的始端(或开始)举例:1.现场设施设备一验证一维护--档案等2.现场抽查产品一采购过程一供货方选择和评价一收货验收一账货物相符一销后退回等
逐条检查
按照部门职能分工,逐个部门进行检查,检查其职能涉及的活动(或条款)
优缺点逻辑性、系统性强;可查证接口,但由于往往会有多个检查链,每个检查链都可能涉及多个部门,因此会重复检查某部门而比较浪费时间针对性强、切实具体;问题复杂时牵扯面广
与标准和文件符合性好;按条款检查时,会涉及多个部门,检查路线比较复杂、比较费时，且检查关联性较差检查效率高,但易疏漏
药品经营质量管理规范现场检查指南
(一)抽取样本
因为现场检查的时间有限、人员有限,检查员不可能在有限的时间内把企业一段时期内的所有活动、记录全部进行检查,更不可能和每一个员工进行面谈,只能通过抽取一定数量的样本来反映和评价企业整体情况,因此,抽样样本的选择很重要。检查员首先应识别并初始判断总体情况,从总体中分类(分层)选择代表性样本进行检查;选择的样本数量应能反映企业日常对该过程控制的情况。
1.识别总体,并初始判断总体情况。
检查员应当全面了解企业总体情况，了解企业部门与部门之间、文件与文件之间、过程与过程之间衔接是否顺畅、是否协调--致,对总体情况进行初始判断确定企业质量管理体系运行的总体情况是否完整和系统。
检查员不能仅按照企业提供的样本清单抽取样本或对被检查人员提供的样本进行检查,防止无法对企业的质量管理体系的完整性和系统性做出判断,避免遗漏企业故意隐瞒不符合规定的内容。
2.从总体中分类或分层抽取代表性样本。
检查完样本总体是否完整和系统后,应从总体中抽取代表性样本进行深入检查。从确定的总体中抽取样本时,这些样本作为“点证据”,为使这些‘点证据"形成“线”,可考虑特点不同、对体系和经营过程影响程度的不同而分类或分层抽取代表性样本,这样,通过多个控制线的检查即可覆盖整个面和系统。如质量管理体系文件的检查:考虑文件类型(如制度和操作程序文件,新文件、修订文件和作废文件)以及文件的重要程度,从文件清单中抽取若干份代表性文件细查文件的管理是否符合要求,仔细检查其内容是否能满足质量控制的需要。
在抽样时,为使抽取的样本更具有代表性,有时需要随机抽样,如在验收岗位随机抽取人员进行询问、从收货记录中随机抽取药品检查随货同行单符合情况、从合格品库随机抽取药品检查账货物符合情况等。随机抽取样本时应当注意现场检查过程中自己抽取,不应当由被检查企业确定抽样样本。
3.选择适宜数量的样本。
关于检查时抽取样本的数量没有统一要求,为了能反映企业日常管理的情况,通常抽样数量一般应大于1,例如,3~5个样本，而且总体数量越多,抽样量应考虑适当增加。
(二)记录的检查
为了满足法规和企业规定的追溯性要求,许多过程需要保存相关记录。对有记录要求的过程,应当在人员面谈和现场检查的基础上,追查一定数量的记录,以判断企业经验过程的控制情况和记录的可追溯性。
(三)检查方法综合应用举例
现场检查时,针对所要检查的过程或部门,综合运用三种检查方法一人员面谈、现场观察和记录检查。举例:被检查部门:采购部;检查内容:采购过程。
药品经营质量管理规范现场检查指南
人员面谈
现场观察
记录检查
主要检查方法
抽样:采购部负责人
查看花名册
逆向检查:
1.采购部有多少人
采购部人员花名册
2.设置了那些岗位
3.人员或岗位是如何
分配的
抽样:采购人员
抽样:
抽样:可从验收记录、顺向检查:
1.请问特殊药品采购1.查看文件是销售记录中抽某些批采购文件-供方审核
是你负责吗
否为有效文件次的药品
(质量管理部门)-采
2.请简述采购流程2.可以模拟某1.检查相对应的采购过程(订货合同或
3.采购过程有哪些文产品的采购过购记录，了解其日常协议)-收货验.....
件化规定
程,核实是否与采购过程是否符合规
4.采购过程需要保留文件规定一致定要求
哪些记录
2.记录是否满足可追
溯要求
说明:上述举例旨在说明检查方法的应用,其中的内容可能未包括规范的全部要求。
三、综合评价
通过综合运用人员面谈、现场检查的方法，对药品经营企业的质量管理体系进行检查并收集了体系运行的客观证据,在综合判断企业体系运行的状态时,应使收集到的诸多点(零散证据)连成线甚至形成面(体系运行的系统证据)。检查员应根据这些客观证据对企业的质量管理体系运行情况进行综合评价。综合评价时可以采用先“总体”再“个体”,也可以先“个体”再“总体"的方法。所谓“总体”就是指整个质量管理体系的完整性和系统性,所谓“个体”就是指所抽取的单个样本的符合性和控制的有效性。
四、注意事项
1.不要自定标准、不要主观推断、不要自我理解、不要借用经验、不要脱离规范。
2.不能仅看记录,应结合人员面谈和现场检查的方法收集证据。3.应当避免进人顾问的角色,应多看、多听而少发表意见,尤其是没有依据的意见。4.应当选择正确的对象提问,应当耐心倾听对方的回答或解释，鼓励对方阐述自己的做法,尝试理解对方的观点。5.应注意营造亲切放松的谈话气氛,以免被检查人员紧张或害怕而不能客观进行陈述。6.切忌用其他企业的模式或做法要求被检查企业。7.如遇到被检查企业拖延检查时间的情形(如长时间的午餐、忘记检查员的要求等),检查员应首先识别被检查企业是无意识行为还是故意行为。如是无意识行为,应礼貌地要求抓紧时间继续检查;如是有意识行为,应表明态度建议检查进程必须加快,否则检查将被延长。8.如发现被检查企业不诚实,即陈述和记录不真实,检查员应多方收集证据,确认是否事实确凿,一旦确认陈述或记录不真实,应立即表明检查员对这些虚假陈述或记录的态度,要求被检查企业立即纠正。
药品经营质量管理规范现场检查指南
9.对现场检查发现的不符合的问题,应在现场及时与当事人进行确认。10.应当每天进行检查工作小结。11.对现场检查中发现的问题,应当能够进行正确的分析、合理的判断,而不是生搬硬套条款。
五、检查记录的基本要求
检查记录是考核、评估检查员能力和水平的重要内容,包括书写、文字表达、思维逻辑等。
检查记录是每位检查员在检查过程中检查的内容、发现的问题，是撰写检查报告提供依据,与检查报告应该能够相互呼应,当企业提出申诉时的有利证据。检查记录应该是原始的第一手的检查资料,应该如实反映检查的全部过程,开始和结束的时间检查了什么、询问了什么、查阅了什么、发现了什么?发现的不真实、不符合问题不仅要详细描述事实,还应当描述发现的过程及涉及的人员、设施设备或文件名称。
检查记录应当伴随检查同时进行,不应该成为作业本或回忆录,不应抄录重复检查报告中所列的问题，记录字迹应当清晰可辨,不可龙飞凤舞。
记录的内容应当包括:被提问人员的姓名、岗位、陈述的内容、被提问人员签字;检查的文件编号、使用者;设施设备名称、编号、状态;抽查样本的地点、名称、批号、生产企业等。
检查记录中记录的缺陷项目如体现在报告中,应做好相应标记，如企业对发现的问题已现场整改,经检查后可以不体现在报告中,但要在记录中进行标记、描述和说明。
六、检查报告的基本要求
检查报告应当做到准确、客观、清晰、简洁完整、令人信服。准确性:信息必须准确,提供明确的事实。公正性:报告必须客观、公正,无偏见和感情,应该避免带有偏见或攻击性的评论或语言。完整性:报告所有检查中发现的事实。逻辑性:清晰，避免误解。检查报告要概括检查的总体情况,陈述缺陷要有针对性,应当采用叙述性语言,直接客观地反映实际情况。避免概括性和总结性的语言,如不到位，欠缺、不完整、不具体、不完善等。
篇十：药检所对照检查材料
对照检查整改台账
Documentnumber：BGCG-0857-BTDO-0089-2022
局班子干部纪律作风集中整顿对照检查阶段问题整改台账
编号12
存在问题、意见和建议
整改措施
建议对下属单位干部职工纪律作风坚持常态化监督检查建议提高班子成员的创新意识，主动作为意识，担当意识，要相互信任。
1、突出抓好日常监督检查。采取定时或不定时、抽查和集中督查相结合的方式，重点围绕工作纪律、作风建设等方面进行督查。2、注重对节假日时段监督。在节前通过短信提醒，下发有关廉洁过节通知，教育自觉抵制节日腐败，节中通过电话抽查、明察暗访、突击检查，节后通过廉政约谈，了解廉洁履职等方面的情况，为干部筑牢廉政防线。3、结合专项活动开展督查。结合专项活动的开展，通过加大对活动的监督检查，查找作风建设的突出问题，督促整改任务落实，有针对性的建立完善了作风建设长效机制。1、坚持解放思想，实事求是，与时俱进，克服消极思想，破除急躁情绪，迎难而上，主动作为。2、善于总结工作，发现问题，及时整改，敢于担当，尽职尽责完成各项工作
整改
时限
年底
年底
整改成效
先后开展了6次纪律作风督察，查找整改了干部作风建设存在的问题，通报批评了违反作风纪律规定的个人，队伍作风建设取得良好成效。
班子成员的思想进一步解放，主动作为，担当意识明显增强。
整改进度状态
正在整改
正在整改
销号
1、潜移默化“净思
想”。定期开展示范教
育、警示教育和岗位廉政
教育，组织开展体现部门
特色、行业特点的分类分
层次廉洁从政活动，最大
限度运用活动作强有力的
正面引导，做到“随风潜
入夜，润物细无声”。
2、内外兼修“提素
质”。长期坚持，及时
更加注重文化修养，自
3
注重对系统干部职工的教育监督。
组织学习党的路线方针政策，党的最新理论成果，
年底
觉做到不义之事不为、不正之风不染、不法之事不做。
正在整改
使思想政治教育的态度从
被动学转化为主动学，促
进思想道德纯洁性。3、
奖惩并重“激活力”。通
过树立“有为就有位，无
为就无位”的用人导向，
实行领导干部目标量化考
核，根据岗位职责任务完
成情况、上级交办的重大
工作任务完成情况、纪律
作风情况进行积分考核。
坚守共产党员操守，忠诚
对组织忠心耿耿、毫无保
老实，襟怀坦白，公道正
留，对同志以诚相待、肝胆
4
重视党员的教育，激发党员的先进性。
派，对党、对组织、对人民、对同志忠诚老实，坚
年底
相照。时刻以党和人民的事业为重，识大体、顾大局，
正在整改
持一心一意跟党走。
始终站在工作大局上想问
题、做工作。
1、统一全局思想。加强
对干部职工的教育引导，
5
进一步加强行风建设，加强对干部职工纪律教育。
增强工作责任感和纪律自觉性，提高服务质量和效率，更好地服务群众。
干部职工严格遵守工作纪律，做到令行禁止，营造了风清气正的干事工作环境。
正在整改
2、认真履行“一岗两
责”。领导班子成员对分
管的部门，加强督促检查，确保分管的部门不出问题，对存在的问题要敢于批评教育。3、规范内部管理，规范工作行为。对事不对人，查找存在问题，举一反三，切实做到令行禁止。4、以查促管，严格落实奖惩。不拘形式、不定期开展对上下班工作纪律、着装、会场纪律、挂牌上岗等的监督检查工作，及时通报和处理违反制度的行为，严格按照目标管理办法考核。
1、严格干部考勤，实行
离到岗签名制度；2、严
格工作纪律，所有干部坚
持工作考核制度，对每个
工作日的去向、工作内
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注重干部纪律方面制度建设容、存在问题、工作建议等进行督察；3、严格绩
年底
以此营造务实清廉、风清气正的良好氛围。
正在整改
效考核，定期对干部实行
绩效考核，考评结果记入
年终公务员考评成绩，做
到检查与督促相结合。
1、进一步加强世界观、
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加大对违纪干部职工的查处，加强请休假管理，强化
制度是执行力。
人生观、价值观教育，通过召开警示教育大会等多种形式，切实加强干部自身修养和廉政建设。2、
年底
树立了干部队伍的良好形象，营造文广事业科学发展“气正风清”的良好氛围。
正在整改
进一步加大对干部特别是
领导干部的监督管理，执行好领导干部民主评议制度、诫勉谈话制度等各项规章制度，注重发挥群众监督和舆论监督的作用，严肃查处各类违法违纪案件。3、对违反党纪国法的干部，决不姑息，决不护短。1、听“廉”课。2、看“廉”片。3、读“廉”书。4、办“廉”展。
1、使广大干部深受震撼和启迪，进一步筑牢廉政思想防线，增强廉洁从政意识，
提高拒腐防变的能力。2、
使党员干部特别是领导干部
接受了一次拒腐防贪的思想
洗礼，更加深刻地认识到腐
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加强对下属单位班子成员的廉洁自律教育。
年底
败的危害性。3、进一步强化了党员领导干部的自律意
正在整改
识，使他们思想上警示、行
为上约束，筑牢防腐之堤，
筑高思想“防火墙”。4、
全力营造廉政文化氛围，使
党员领导干部廉政思想和廉
洁意识内化于心，外践于
行。
1、加强学习。娴熟地运
自觉转变工作作风，通过主
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进一步加强执行八项规定的自觉性教育。
用党和国家的政策，提高执政能力和为人民服务的
年底
动下乡进村，面对面与群众交流沟通，真正起到联系群
正在整改
能力，既能带领群众致
众的作用。
富，又能促进一方稳定和谐。2、加强观念。增强群众观念，放下“架子”，了解群众、结识群众。相反，前呼后拥，板着脸，群众必然敬而远之。3、关心群众。讲究方式方法，坚持尊重人、理解人、关心人，有针对性地解决不同社会群体的思想问题，善于同群众进行交流、沟通，真正把群众当作服务对象。
篇十一：药检所对照检查材料
P> 药质量量剖析报告药质量量剖析报告
XX～XX年，在市局的一致领导和兼顾安排下，全市各市、县、分局及直属单位仔细贯彻《药品管理法》和《药质量量监察抽验管理规定》，坚持监察检查和抽样查验相联合，增强抽样的靶向性、针对性，严格药品抽验程序，以最小的抽验成本，达到了最大的抽验效能。依照省局下达的任务，对全市范围内药品生产、经营公司和医疗机构进行了监察抽样，保证了人民民众用药的安全有效。为了进一步提升工作效率，提升药品监察抽验的不合格率，为此后的药品抽验工作供给科学靠谱的依照，现将我市XX～XX年度药质量量状况剖析以下：
一、药品抽验达成状况XX～XX年总计抽验化学药、生化药、抗生素、中成药、中药材、中药饮片2620批。此中不合格药品277批，抽验不合格率10.6％。其上当划性抽验2210批，不合格药品84批，不合格率3.8％。平时监察抽验410批，不合格药品193批，不合格率47.1％。
铁力市抽验药品496批，不合格药品66批，不合格率13.3％。嘉荫县抽验药品183批，不合格药品24批，不合格率13.1％。一分局抽验药品172批，不合格药品31批，不合格率18.0％。二分局抽验药品380批，不合格药品26批，不合格率6.8％。三分局抽验药品182批，不合格药品41批，不合格率22.5％。稽察队抽验药品388批，不合格药品56批，不合格率14.4％。药检所抽验药品818批，不合格药品33批，不合格率4.0％。药品抽验不合格率由高到低挨次是：
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药质量量剖析报告
三分局＞一分局＞稽察队＞铁力市＞嘉荫县＞二分局＞药检所（一）计划抽验三年共达成计划抽验2210批，不合格药品84批，不合格率3.8％。按抽验单位分类：1、从生产单位抽验2批，不合格率为0。2、从经营单位抽验1330批，不合格药品48批，不合格率为3.6％。3、从使用单位抽验880批，不合格药品36批，不合格率为4.1％。按药品分类：1、抽验化学药品648批，不合格率为0。2、抽验抗生素药品274批，不合格率为0。3、抽验生化药品9批，不合格率为0。4、抽验中成药708批，不合格药品35批，不合格率为4.9％。5、抽验中药材、中药饮片571批，不合格药品49批，不合格率8.6％。（二）平时监察抽验三年共达成平时监察抽验410批，不合格药品193批，不合格率47.1％。按抽验单位分类：1、从生产单位抽验37批，不合药品8批，不合格率为21.6％。2、经营单位抽验192批，不合药品76批，不合格率为39.6％。
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药质量量剖析报告
3、从使用单位抽验181批，不合格药品109批，不合格率为60.2％。
按药品分类：1、抽验化学药品81批，不合药品15批，不合格率为18.5％。2、抽验抗生素药品24批，不合药品3批，不合格率为12.5％。3、抽验生化药品2批，不合格率为0。4、抽验中成药115批，不合格药品37批，不合格率为32.2％。5、抽验中药材、中药饮片188批，不合格药品138批，不合格率73.4％。
二、药品抽验质量剖析（一）计划抽验质量剖析以抽验单位分类：使用单位不合格率为4.1％，经营单位不合格率为3.6％，生产单位不合格率为0。不合格率由高到低挨次是：使用单位＞经营单位＞生产单位以药品分类：中药材、中药饮片不合格率8.6％。中成药不合格率为4.9％、化学药品、生化药品、抗生素不合格率均为0。不合格率由高到低挨次是：中药饮片＞中成药＞抗生素、化学药品、生化药品(二)平时监察抽验质量剖析以抽样单位分类：
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药质量量剖析报告
使用单位不合格率为60.2％，经营单位不合格率为39.6％，生产单位不合格率为21.6％。不合格率由高到低挨次是：使用单位＞经营单位＞生产单位
以药品分类：中药材、中药饮片不合格率为73.4％，中成药不合格率32.2％，化学药品不合格率为18.5％、抗生素不合格率为12.5％、生化药品不合格率为0。不合格率由高到低挨次是：中药饮片＞中成药＞化学药品＞抗生素＞生化药品从三年的药品抽验结果来看，药品生产公司的药品抽验合格率较高，主假如由于最近几年来对药品生产公司实行gmp认证的结果和生产公司仪器设施和质量管理水平的提升。药品经营公司中批发公司的药品抽验合格率较高，也是由于通过gsp认证，公司的质量观点渐渐增强，药质量量有了明显提升。而个体药店的药品抽验不合格率偏高的主要原由是药店人员业务素质偏低，专业人员缺少，质量意识不强所致。医疗机构中的药品不合格率较高，也主要集中在中药材、中药饮片，主要原由于医疗机构中的中药专业人员偏少，业务能力差，把关不严造成的；基层医疗机构存在的问题尤其突出。全部的涉药单位存在的共性问题：一是中药专业人材紧缺,人员素质偏低,中药鉴识力量单薄是致使中药饮片假劣药频发的主要要素。二是基层单位对药品外包装辨别能力较差,形成一种只着重进货渠道,
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药质量量剖析报告
不问药质量量的现象严重。三是药品购进储藏保存不可以依照药品性能进行阴凉、冷藏保存。达不到要求，无温控保养设施。
三、假劣药品状况剖析1.县及县级以下药品经营、使用单位的假劣药品依旧许多。2.中药饮片假劣药品显然超出其余药品。3.炮制不合格及储存变质不合格率较高。4.边远山区、村、屯、个体诊所化学药品、抗生素假劣药多于一般药品。5.名优厂家生产的名牌药品冒充多于一般厂家生产的药品。6.常用热销药品多于滞销药品。7.非药品冒充药品,他种药品冒充此种药现象在乡以下诊所（林场卫生所）常见。
篇十二：药检所对照检查材料
P> 中国药典2010年版含量测定项中对照品配制含量范围的研究萧汉文重庆市涪陵食品药品检验所重庆涪陵408000摘要目的在涉及到使用对照品的含量测定时只有科学合理地配制对照品使其配制的浓度准确可信其药品的含量测定结果才准确可信中国药典(2010年版)含量测定项中对照品配制、含量范围的
研究
摘要】目的在涉及到使用对照品的含量测定时，只有科学合理地配制对照品，使其配制的浓度准确可信，其药品的含量测定结果才准确可信。方法对中国药典关于对照品的配制进行了认真分析，对比。发现对照品配制有两种方法，一种是严格规定对照品称样量的具体数值，另一种是对照品称样量的数值相对不确定。结果，通过分析大量的药品检验报告书实例，由于对照品的称样量数值不明确具体，发现检验员在实际操作中使用方法多样，具体是称样量多样，导致了稀释转移多样，影响了配制的对照品浓度的准确性。结论明确对照品具体的称样量数值，明确具体稀释转移方法，所有对照品的配制都应规范到这一种方法中来。【关键词】中国药典含量测定对照品配制
《中国药典》由于在药品执法中的重要作用，其具有的科学性，权威性，可操作性，是我们药品检验工作的规范。
在对《中国药典》(2010年版一部：收载中药材及中成药)含量测定项的研究中，发现对照品的使用很多，这是一个好现象。使用对照品(或标准品)进行对照检查，得出结论。被认为是科学，客观，准确，可信度高。是不让伪劣药品逃避技术监督进入市场的好方法。用对照品检查含量，2010年版药典通常使用两种方法。一种方法是从称样量到稀释转移直到最后结果,药典都明确规范，科学严谨，具有很强可操作性。二部药典(收载化学及抗生素药品)大部分使用此方法。我们从本版药典的一个实例来具体说明。
《中国药典》(2010年版一部)P47：马钱子，对照品溶液的制备：取士的宁对照品6mg，马钱子碱对照品5mg，精密称定，分别置10ml量瓶中加三氯甲烷使溶解并稀释至刻度，摇匀，分别精密量取2ml置同一10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。上述表达，重要的是称样量明确，稀释转移明确。我们说药典的科学性，可操作性就表现在这里。但是一部药典的药品中象这样配制对照品溶液的品种并不多。
多数是用另一种方式配制对照品溶液，其通常制备方式如下：称取XX对照品适量，精密称定，用XX试剂配制成含Xug/1ml的溶液，即得。中国药典(2010年版一部)大多数药物在含量测定时，其配制对照品溶液就是采用此种方法。作者认为此种方法值得商榷。
我们分析后一种对照品溶液配制方法，发现对照品溶液的最终浓度是具体明确的。但用什么样的具体方法(或具体路径)达到其要求的浓度，一部药典在对照品配制时就不具体了，因为对照品的具体称样量不明确。只是说精密称定对照品适量，这个适量是一个抽象的概念，具体到什么数值是适量？一部药典没有具体规范。药典的规范(表述)应该是具体明确和具有可操作性。药典应该是明确规定精密称定的对照品重量。如规定是5mg或10mg，并且规定后续的稀释转移操作，这样的药典才是科学的，具有可操作性的。实际工作中就不会因检验员对“适量”的不同理解，而产生不同的称量。从而产生后续稀释转移操作的不同。虽然最终浓度是一样的。但操作方法不一致，甲检验员认为5mg是适量的，而乙检验员认为10mg是适量的，而科学的，经济的，具有合理操作性的称样量只有一种，药典不应在检测药品含量项时将对照品的称量表述为“抽象”的适量，而是应该明确规定具体数值。中国药典二部在对照品溶液的配制上是科学合理的，操作性明确。但也有个别实例(包括鉴别等)其称样量(或取样量)是不明确的。在二部药典中有如
下例子。氨茶碱注射液(中国药典2010年版二部P837)无水茶碱：精密量取本品适量，用0.01mol/LNaOH定量稀释成10ug/1ml氨茶
碱溶液，照紫外-可见分光光度法在275nm测A值---。同上面分析的一样首先是取样量(称样量)不明确，不同的是在二部药典中只是
个案，而在一部药典中大多数对照品的配制是用称取适量表述的。我们在药品检验报告书实例中，确实发现了这样的事情。由于药典没有明确规定称样量(取样量)又因为检验员对适量的理解不同，其称取的对照品重量就不一样。就出现了不同的操作，究其原因是药品标准不严谨有关系。而正确合理的的操作只有一个，则其他操作就是相对不合理的。大多数出现的情况是称样量过大，从而导致后续稀释转移操作复杂，影响了含量测定的精准度。由于上述实际中出现过的情况，从而导致的影响含量测定的精准度。我们建议在新版药典修订时，在对照品的配制中明确称样量。规范具体操作步骤。从药品标准上规范合理操作。从而提高含量测定的精准度。也避免了对对照品以及对试剂，试药的浪费。
药品对照品的准确配制是手段，不是目的。其目的是要准确测定药品的含量。药品含量就涉及到药品含量范围的问题。还有药品规格(标示量)的问题。具体到某个药品的规格(或标示量)是根据该药品的药物化学性质，药理作用，体内过程等，经过临床药物实验等多种科学方法确定的。所以药物制剂的规格理论上应该是达到标准(具体就是药品的规格即标示量)的100%。以前大多数药品含量范围大都是95.0%-105.0%。少数药品含量范围为93.0%-107.0%。而最新版(2010年二部)中国药典(以下提到药典特指二部)的药品含量范围在95.0%-105.0%有所减少，而不少的药品范围是在90.0%-110.0%。典型的个案是盐酸肾上腺素注射液，其含量范围为标示量的85.0-115.0%，这些扩大了药品含量范围的品种，包括了相当数量的国家基本药物，因此药品质量标准在含量范围上就更应该严格规范。以提高药品质量。
药品在临床使用中，临床医师(药师)是跟据患者的具体疾病，来选择合适的药物和合理的用量，而药品的用量多少就要参考药品的标示量。如果因为药品含量不是为标示量的100%，而是在90%左右，从而影响疗。如盐酸肾上腺素注射液，其含量范围85.0-115.0%，尼可刹米注射液，硝酸甘油注射液均为90.0%-110.0%，这些都是临床重症患者常用抢救药品，如果因为药品含量问题而达不到治疗效果，结果造成医疗事故医患纠纷，造成社会不稳定。我们药学工作者对此是有责任的。我们要从制度设计上提高药品质量，就是提高药品的质量标准。含量标准就是重要指标。
新版药典二部是以化学药品为主，收载的绝大多数药物都是单一制剂，药品制剂工艺不是很复杂，在药品投料前准确分析原料成分，然后准确地投料，使其主药含量尽可能达到标示量是应该，也是可以做到的。
我们的国家经过三十年的改革开放，综合国力强大，国家科学技术也有成长性进步。我们的制药工业也有进步，从制药装备，检测设备，计量仪器到制药工艺都得到飞跃发展。使主药含量尽可能达到标示量的100%，从制药行业的科技实力上讲是办得到的。药品标准更应起到帮促作用。
因此建议在新版药典修订时，二部药品含量范围应尽可能接近其标示量。为标示量的95.0-105.0%为宜。
参考文献[1]中国药典(2010年版).
[2]分析化学.人民卫生出版社.1979年版.[3]药物分析.人民卫生出版社.1980年版.[4]中国食品药品监管.2012.8.《中国药典2010年版(二部)》药品含量范围的探讨.
篇十三：药检所对照检查材料
P> 纪律教育整顿对照检查材料尊敬的所领导，同志们：
根据上级指示要求，结合我所实际，全面剖析自身存在的主要问题、查找原因，明确今后的工作方向和整改措施，形成以下对照检查材料。现将有关情况汇报说明如下：
一．对照检查情况(一)思想作风不纯方面。参加工作以来，自己严格遵守党的政治纪律和政治规矩。坚决做到在思想上、政治上、行动上与党中央保持高度一致，但对照严格要求高标准，发现自身仍存在一些问题：理论学习不够，自身的素质休养还需要继续提高。对待老干部缺乏深厚感情，真正做到尽心尽力，并未将工作做得尽善尽美。
(二)遵规守纪不严方面。对执行纪律规矩的长期性认识不够，缺乏执行纪律规矩的韧劲。自我约束有所松懈，对自己在严明责任、严肃纪律和严格自律上降低标准。对于一些敏感事件，自身站位不高，政治纪律意识不强。
(三)日常管理松散方面。一日生活制度没有按照单位的规章制度去全面落实。存在个人的侥幸心理，自己对于日常管理重要性的认识不足，缺乏对自身的管控力。
(四)担当精神不强方面。迎接挑战劲头不足。工作热情有所减退，进取意识有所淡化，领导让干什么就干什么，不
求有功，但求无过，有时对工作中遇到的一些棘手问题，存在畏难情绪。
(五)组织能力弱化方面。在工作中有时缺少原则性，对棘手矛盾问题存在拖一拖、躲一躲、等一等的错误想法，摒弃“老好人”的错误思想，在每一项具体工作中，坚持做到严格要求。
(六)纪律规矩意识差方面。平时日常工作有时没有严格按照相关的管理规定去执行，作为药房管理人员，有时工作存在随意性，比如为老干部开药，存在先拿药，后补处方的现象。根据相关管理规定除急救时，不可执行口头医嘱。上述情况就是相关管理规定处理不严的现象。
（七)对老干部服务意识不强方面。平时的日常工作虽能按时完成，但缺乏主动性、创造性。全心全意为老干部服务的思想根子扎得不老，敬业奉献精神不牢。
(八)进取创新精神不强方面。有安于现状、求稳，怕出问题的思想存在，精神状态有所懈怠。主动作为意识不强，实际工作中，很少主动去推动问题，缺乏“螺丝钉”精神。
篇十四：药检所对照检查材料
P> 药品经营许可事项现场检查注意事项及要点现场检查首次会议由检查组组长主持◆检查组与公司代表会面◆公司简要汇报药品经营状况◆检查组介绍检查要求、宣读认证检查纪律和注意事项。检查组成员应在首次会议上向被检查企业将《现场审评情况反馈表》、《甘肃省食品药品监管工作意见反馈卡》交付企业，告知企业根据检查情况，独立填报并自行分别向省局审评认证中心和省局纪检监察室反馈。◆现场检查陪同人员须是被检查企业负责人或质量管理部门负责人,熟悉药品经营全过程，并能准确回答检查组提出的有关问题。开始现场核查：◆现在企业不论是变更还是认证都在《甘肃省食品药品监督管理局药械行政审批系统》里申报材料，审评中心也见不到企业纸质申请材料,那么我们的检查员在检查某一企业时，首先让企业提供纸质材料申请，是否有变更申请表（必须是市州局签字盖章的表），核对该企业所变更的事项.之后登录企业客户端,审查纸质申请材料与“系统”中电子申请材料是否一致且根据变更事项，看企业提供的材料是否齐全(请仔细核对）。●企业申报《药品经营许可证》（批发)许可事项变更，需提交的申报材料具体如下：（一）各类变更事项均须提供的材料:1、药品经营许可登记事项变更申请表；2、《药品经营许可证》正副本原件；
3、加盖企业公章的《法人营业执照》或《营业执照》复印件；4、企业没有药监部门立案调查尚未结案或未按规定履行处罚情况的证明(由所辖市、州食品药品监督管理局证明）；（二）随变更申请项目的不同,分别还须提交以下材料1、变更企业法定代表人、企业负责人、质量负责人（1）有限公司提交股东会对法定代表人、董事会对企业负责人或质量负责人任职的决议及公司任命的文件；国有独资或控股企业变更法定代表人应提交上级主管部门的任命(授权）文件；(2）变更法定代表人的，提交工商行政管理部门变更后的《企业法人营业执照》复印件;（3)拟变更人员的身份证、个人简历、专业技术职称证书、执业资格证书原件（审查后退还)及复印件。上述人员由其他单位调入的，须由原单位出具调离或辞职的证明文件;（4）拟变更人员有无《药品管理法》第七十六条规定情形的说明文件。2、变更经营范围(1）企业负责人员和质量管理人员情况表；(2）与增加经营范围相适应的质量管理机构负责人、专职质量管理员、中药鉴定师、疫苗专职质量管理员等相关人员的专业技术职称证书、执业资格证书、学历证书原件(审查后原件退回）及复印件及上岗证明文件原件及复印件；（3）药品仓库的平面布局图。标明方向、详细地址、总面积及常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻库等不同类型库房的面积，详细标注内部功能区域、库房内门窗位置、温湿度调控和监测设施设备的具体位置；（4）《药品经营许可证》增加特殊药品经营范围的,提供甘肃省食品药品监督管
理局特殊药品经营资格的批复证明文件复印件。3、变更注册地址（1）注册地址发生迁移的,应提交拟变更注册地点的平面图，标明详细地址、方位、面积、经营场所功能布局；拟变更注册地址房屋产权或使用权证明文件原件（审查后原件退还)及复印件；(2)注册地址未发生实质性迁移的（门牌号码变更),提供注册地址发生变更的证明文件原件（审查后原件退还）及复印件；(3）GSP认证证书原件.4、变更仓库地址（含增减仓库）（1）拟变更仓库的地理位置方位图和平面布局图。地理位置方位图标明方向和详细地址;平面布局图标明尺寸和面积（包括总面积及常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻库等不同类型库房的面积），详细标注内部功能区域、库房内门窗位置、温湿度调控和监测设施设备的具体位置；（2)变更冷藏库、冷冻库的,提供使用前期验证结论的相关证明文件；（3）拟变更仓库的房屋产权或使用权证明文件原件（审查后原件退还）及复印件；(4）仓库地址未发生实质性迁移的（门牌号码变更）,提供地址发生变更的证明文件原件（原件审查后退还）和复印件。◆发现申报材料不全等，检查组具体核实，如果是企业疏忽造成的,允许企业补正且检查组加注意见。补正的材料检查组未加注意见的，中心不予认可。超出范围的材料,检查组不能要求企业提供。申请材料相一致的,检查组依据标准开始现场核查。检查结束后，检查组将企业申报纸质材料以及现场检查报告一并报送省局审评认证中心
◆检查组在进行现场检查前须与企业《药品经营许可证》核准的项目进行核对，如发现企业有故意提供虚假材料、隐瞒违法违规经营药品等行为的，检查组应如实记录实际情况，应当及时取证并立即中止现场检查.发现企业名称、注册地址及仓库地址（平面布局图与实际不相符的、库房的设置未按按《甘肃省食品药品监督管理局关于印发贯彻新修订《药品经营质量管理规范》实施方案的通知》甘食药监发〔2013〕288号）做的。药品经营范围及、《营业执照》及人员资质情况等项目与《药品经营许可证》不一致的，应中止认证现场检查.对于中止和不通过的企业，及时报告审评认证中心工作人员。◆检查依据标准（一）未认证前企业做变更依据标准(新老标准结合）如下：1.2013年12月31日省局发的288号文，2。甘肃省食品药品监督管理局开办药品批发企业验收标准(34条)、3.药品批发企业GSP认证检查评定标准(132条）4。药品管理规范指导原则（二）认证后再做变更的企业依据新标准“药品管理规范指导原则"标准在甘肃省药品GSP检查员qq群文件中下载检查组填写报告
1.变更《药品经营许可证》许可事项现场验收报告2.GSP认证专项现场检查报告3.GSP认证专项现场检查不合格情况4.GSP认证专项现场检查缺陷项目记录表以上四项报告作业在甘肃省药品GSP检查员qq群文件中下载5.GSP认证专项检查表(企业提供）
6.药品经营许可证变更许可登记事项审批“现场验收结论”一栏，检查组不落意见，返回后，审评中心落意见
检查员应对照检查项目现场核实,检查组成员对检查发现的问题归纳记录在《现场报告及缺陷项目记录表》中,缺陷项目适用检查条款正确，记录应注重客观事实的准确描述，（针对条款，写出具体原因），具有可追溯性，如实填写现场核查报告，填写报告规范,书写不得潦草，经检查组成员签字生效。
注：●变更事项的检查,告知企业无须提交整报告；●增加冷库的需提交冷库（空载满、载验证)报告；●反馈表、反馈卡不允许检查员带，检查结束后告知企业送达或者邮寄.
◆现场检查结束后，请按以下顺序将报告排列整齐如下：1。未认证前变更的企业（不再带专项，不再出专项报告）2.认证后做变更的企业(带专项，出专项报告）3。对于变更报告，检查组一定要下结论，符合还是不符合
1。变更《药品经营许可证》许可事项现场验收报告2.GSP认证专项检查表(企业提供）3。审批意见表（检查组不落意见）4.GSP认证专项现场检查报告5。GSP认证专项现场检查不合格情况6。GSP认证专项现场检查缺陷项目记录表7.药品批发企业验证管理情况检查意见书（一式三份，企业留存一份，两份转中心）8.药品经营许可事项现场检查注意事项及要点9。行政审批事项运行表
篇十五：药检所对照检查材料
P> 处方药自查报告范文3篇在我国医药产业二十年的市场化进程中,处方药市场一头独大,成为中国医药市场的主流,引领行业的发展。下文是为大家整理的处方药的自查报告范文，仅供参考。
处方药自查报告范文一：为了贯彻《药品管理法》、《处方管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》以及《医院处方点评管理规范(试行)》等相关法律法规，规范处方，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，我们对门诊处方进行自查。检查过程中确实发现一些不合理处方，现总结如下：一、处方没有医师签名或盖章二、处方的用法用量不合理三、外用药品和口服药品同时开具在一张处方上四、重复给药五、诊断和用药不相符我们在实际工作中，一旦发现不合理处方，在第一时间会和医师沟通，发现问题及时解决，避免出现不合理处方。我们将对以后的工作进行改进，改进措施如下：一、院内药学部门成立处方点评小组二、每月定期总结不合理处方并和临床医师沟通三、定期对药剂科人员进行培训四、定期和临床医师进行药学交流
综上所述，提高处方质量，促进合理用药，保障用药安全，是一项长期而艰巨的工作，所以我们以后的工作中，应该更加认真和努力。
处方药自查报告范文二：××药房，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审
查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。
处方药自查报告范文三：1、票据管理：本药房在购进处方药时有合法的票据，并按规定建立了购进记录，票、帐、物相符。2、分类管理：本药房的处方药与非处方药是分柜摆放的，处方药放在专柜内，未采取开架自选的方式销售。3、处方管理：本药房的处方药是凭医师开具的处方销售的。4、调配管理：处方药是由本店驻店药师审核后调配销售的，并在处方上签字或盖章的。5、药师管理：在营业时间内，本店药师和药学从业人员均在岗，如药师不在岗的，本店摆放有"药师不在岗"标识，并停销售处方药。6、抗菌药物及特殊药品管理：本店抗菌药是严格按处方药管理的相关规定予以购进和验收上柜销售的，对含麻黄碱类复方制剂的药
品，按有关规定执行了购买者信息的登记制度。
篇十六：药检所对照检查材料
P> 药品经营许可事项现场检查注意事项及要点现场检查首次会议由检查组组长主持◆检查组与公司代表会面◆公司简要汇报药品经营状况◆检查组介绍检查要求、宣读认证检查纪律和注意事项。检查组成员应在首次会议上向被检查企业将《现场审评情况反馈表》、《甘肃省食品药品监管工作意见反馈卡》交付企业，告知企业根据检查情况，独立填报并自行分别向省局审评认证中心和省局纪检监察室反馈.◆现场检查陪同人员须是被检查企业负责人或质量管理部门负责人,熟悉药品经营全过程，并能准确回答检查组提出的有关问题。开始现场核查：◆现在企业不论是变更还是认证都在《甘肃省食品药品监督管理局药械行政审批系统》里申报材料，审评中心也见不到企业纸质申请材料，那么我们的检查员在检查某一企业时,首先让企业提供纸质材料申请，是否有变更申请表（必须是市州局签字盖章的表），核对该企业所变更的事项。之后登录企业客户端，审查纸质申请材料与“系统”中电子申请材料是否一致且根据变更事项，看企业提供的材料是否齐全（请仔细核对）。●企业申报《药品经营许可证》（批发）许可事项变更，需提交的申报材料具体如下：（一)各类变更事项均须提供的材料：1、药品经营许可登记事项变更申请表；2、《药品经营许可证》正副本原件;
3、加盖企业公章的《法人营业执照》或《营业执照》复印件；4、企业没有药监部门立案调查尚未结案或未按规定履行处罚情况的证明（由所辖市、州食品药品监督管理局证明);(二）随变更申请项目的不同，分别还须提交以下材料1、变更企业法定代表人、企业负责人、质量负责人（1）有限公司提交股东会对法定代表人、董事会对企业负责人或质量负责人任职的决议及公司任命的文件；国有独资或控股企业变更法定代表人应提交上级主管部门的任命（授权）文件；（2)变更法定代表人的，提交工商行政管理部门变更后的《企业法人营业执照》复印件；（3）拟变更人员的身份证、个人简历、专业技术职称证书、执业资格证书原件（审查后退还）及复印件。上述人员由其他单位调入的,须由原单位出具调离或辞职的证明文件；(4）拟变更人员有无《药品管理法》第七十六条规定情形的说明文件。2、变更经营范围（1）企业负责人员和质量管理人员情况表；（2）与增加经营范围相适应的质量管理机构负责人、专职质量管理员、中药鉴定师、疫苗专职质量管理员等相关人员的专业技术职称证书、执业资格证书、学历证书原件（审查后原件退回）及复印件及上岗证明文件原件及复印件；(3）药品仓库的平面布局图。标明方向、详细地址、总面积及常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻库等不同类型库房的面积，详细标注内部功能区域、库房内门窗位置、温湿度调控和监测设施设备的具体位置；（4）《药品经营许可证》增加特殊药品经营范围的,提供甘肃省食品药品监督管
理局特殊药品经营资格的批复证明文件复印件.3、变更注册地址（1)注册地址发生迁移的,应提交拟变更注册地点的平面图，标明详细地址、方位、面积、经营场所功能布局；拟变更注册地址房屋产权或使用权证明文件原件（审查后原件退还）及复印件；（2)注册地址未发生实质性迁移的（门牌号码变更）,提供注册地址发生变更的证明文件原件（审查后原件退还）及复印件;（3）GSP认证证书原件。4、变更仓库地址（含增减仓库）（1)拟变更仓库的地理位置方位图和平面布局图。地理位置方位图标明方向和详细地址;平面布局图标明尺寸和面积（包括总面积及常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻库等不同类型库房的面积），详细标注内部功能区域、库房内门窗位置、温湿度调控和监测设施设备的具体位置;（2)变更冷藏库、冷冻库的，提供使用前期验证结论的相关证明文件；(3）拟变更仓库的房屋产权或使用权证明文件原件(审查后原件退还）及复印件；（4）仓库地址未发生实质性迁移的（门牌号码变更)，提供地址发生变更的证明文件原件(原件审查后退还）和复印件.◆发现申报材料不全等，检查组具体核实，如果是企业疏忽造成的，允许企业补正且检查组加注意见.补正的材料检查组未加注意见的,中心不予认可。超出范围的材料，检查组不能要求企业提供。申请材料相一致的，检查组依据标准开始现场核查。检查结束后,检查组将企业申报纸质材料以及现场检查报告一并报送省局审评认证中心◆检查组在进行现场检查前须与企业《药品经营许可证》核准的项目进行核对，
如发现企业有故意提供虚假材料、隐瞒违法违规经营药品等行为的，检查组应如实记录实际情况，应当及时取证并立即中止现场检查。发现企业名称、注册地址及仓库地址（平面布局图与实际不相符的、库房的设置未按按《甘肃省食品药品监督管理局关于印发贯彻新修订《药品经营质量管理规范》实施方案的通知》甘食药监发〔2013〕288号)做的。药品经营范围及、《营业执照》及人员资质情况等项目与《药品经营许可证》不一致的,应中止认证现场检查.对于中止和不通过的企业，及时报告审评认证中心工作人员。◆检查依据标准（一）未认证前企业做变更依据标准(新老标准结合)如下：1.2013年12月31日省局发的288号文，2。甘肃省食品药品监督管理局开办药品批发企业验收标准（34条）、3.药品批发企业GSP认证检查评定标准(132条)4.药品管理规范指导原则(二）认证后再做变更的企业依据新标准“药品管理规范指导原则”标准在甘肃省药品GSP检查员qq群文件中下载检查组填写报告
1.变更《药品经营许可证》许可事项现场验收报告2.GSP认证专项现场检查报告3.GSP认证专项现场检查不合格情况4.GSP认证专项现场检查缺陷项目记录表以上四项报告作业在甘肃省药品GSP检查员qq群文件中下载5.GSP认证专项检查表（企业提供)6.药品经营许可证变更许可登记事项审批“现场验收结论"一栏，检查组不
落意见，返回后，审评中心落意见检查员应对照检查项目现场核实，检查组成员对检查发现的问题归纳记录在《现场报告及缺陷项目记录表》中,缺陷项目适用检查条款正确，记录应注重客观事实的准确描述，（针对条款,写出具体原因），具有可追溯性,如实填写现场核查报告，填写报告规范,书写不得潦草，经检查组成员签字生效。
注：●变更事项的检查，告知企业无须提交整报告；●增加冷库的需提交冷库（空载满、载验证)报告；●反馈表、反馈卡不允许检查员带，检查结束后告知企业送达或者邮寄。
◆现场检查结束后，请按以下顺序将报告排列整齐如下:1。未认证前变更的企业(不再带专项，不再出专项报告）2.认证后做变更的企业（带专项,出专项报告）3。对于变更报告，检查组一定要下结论，符合还是不符合
1.变更《药品经营许可证》许可事项现场验收报告2.GSP认证专项检查表（企业提供）3。审批意见表（检查组不落意见)4。GSP认证专项现场检查报告5.GSP认证专项现场检查不合格情况6.GSP认证专项现场检查缺陷项目记录表7。药品批发企业验证管理情况检查意见书（一式三份，企业留存一份，两份转中心)8.药品经营许可事项现场检查注意事项及要点9.行政审批事项运行表
篇十七：药检所对照检查材料
P> 2021年药店自查报告范文2021年后药店自查报告范文
根据相关法律法规及规章制度的要求，保证药店所经营药品的质量合格、使用安全，下面是为大家精心收集你的杂货店自查报告，欢迎大家参考借鉴，希望可以帮助到大家!
根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规章》等相关法律法规及规章制度的要求，保证卖场我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的相关环节进行实体店自查，其自查情况如下：
一、企业基本情况
企业负责人：xxxx，在xxx系毕业，职称：职业药师。经营地址：xxxxxxx，经营范围：生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。经济性质：连锁门店。“以质量求生存，以诚信求发展”的企业宗旨，遵循互惠互利，共同发展，诚信至上，依法处理经营的道德规范。
二、人员配备情况：
按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店设立以企业法人xxxxxx同志为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人：xxxxxx同志为主的质量领导小组，验收、养护人员：xxxxxx;医药导购：xxxxxx。门店共有xxxxxx名员工。
三、各岗位人员培训考核制度和体检制度管理情况
1、根据药品相关机构管理法律、法规对企业员工建议的培训要求，门店质量管理有关负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训，同时制订培训档案。
2、为了非处方药保证门店所营运药品的质量安全，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检，只有体检的员工方可继续从事其工作，体检不合格的员工符合标准必须立即停止工作，调离岗位。并建立其健康档案。四、质量管理体系重要文件概况
为了执行新版GSP认证的管理工作，我们制定以下质量管理体系标准文件：
1、门店药品进货和验收质量运行机制
2、门店药品陈列管理制度3、门店药品销售配比及处方调配管理制度4、超市药品拆零门店药品管理制度5、门店药品修理检查管理制度6、卫生和人员健康管理制度7、门店服务质量管理规范8、药品不良反应报告制度9、不合格药品管理制度10、质量消防工作管理工作检查考核制度
11、门店中药饮片管理制度
12、冷藏药品管理制度
13、计算机管理制度
五、设施设备情况：
1、按照专营药品的相关人员相关规定及要求，门店经营面积110平方米，店内合理实行分区管理，标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药品储存的设施设备：空调、货架、货柜、中药橱、拆零药柜、拆零工具、临方炮制工具、电脑、软件、鼠夹、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。
六、计算机系统概况
随着GSP认证的推行，我们为了更好的较好管理与代理商，对电脑软件进行升级换代，按照新版GSP认证软件编制了新的记录台帐、记录表格，按GSP要求规定，重新编制质量管理体系文件，构建了建
立健全健全的质量管理制度，工作程序，并将各项管理工作纳入现代化微机管理，有效地保证了门店工作的规范运行。
七、药品采购、验收、储存、养护、销售等方面的管理情况与运作程序
1、药品的购进严格按照本的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，提议供货加盖方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立订货企业档案，加强对供货方药品供货人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货刻字单位低质量管理机构原印章《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的调试，不符合要求的坚决予以拒收。
3、进行规范药品陈列管理
药店根据GSP要求，规范药品陈列安全管理，达致按用途分类摆放，同时做好药品一般而言药品、内服药与外用药、易串味的食品分开存放，与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。
每月对陈列室药品进行检查药物并如实记录。
4、重视药品的养护基层工作
根据药店的质量管理制度，我根据药品储存条件对药品进行合理的储存及，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度如期情况，在温湿度不符合药品储存指示时，及时采取调控措施。同时按季对钢价钢材价格一般药品进行循检，对重点养护品种每年进行循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作
为规范药品经营业这些行为，给购车者消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药审核调配经处方审核申报，其它药品销售人员制剂能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客客人所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客，确保人民用药安全有效。并提供咨询服务，指导营业员安全合理用药。
6、退货药品管理
1、退货药品专人保管，专区存放，专帐记录。
2、所有退换药品均应重新验收，明确结论，合格正下方可再销售。
3、凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系，妥善处理。
4、有问题的退货药品应存放于退货西区区或待处理区。
5、退货记录完整、准确、规范、手续、签名齐全，并按规定保存。
7、投诉处理
药店在营业店堂内会内依从服务公约，发布监督电话和设置顾客意见簿;认真对待处理客户意见，及早采取有效的改进措施。
质量查询、投诉，药品退货和提供咨询服务等药品记录真实、完整，并妥善保管。
8、药品不良反应报告制度
1、概念明确、职责清晰、程序规范。2、有效收集行之有效药品的不良反应信息。3、发现药品不良反应及时上交。4、记录齐全、准确、规范。八、票据管理制度1、加强票据管理，杜绝单据遗失，谁领用谁负责，因票据遗失造成的经济损失由责任人赔偿。2、合规票据材料办理结算，财务有权拒绝持非正式票据的报销。3、票据的领用和注销必须按规定办理交接登记签收手续。4、票据控制有效，分类存档，妥善保管。
九、主要就问题及整改措施
为更好的实施GSP，我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等方式成功进行了全面自查。通过自查，我们认为仍未基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面尽管存在着一定的差距：(如：一是药店人员对业务缺少自觉性，利皮扬卡服务质量还不够规范)。
对上述存在的环境问题，我店搞了认真的分析研究，制定了措施，要求各岗位人员加强业务学习员自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和软件管理不断加强完善，努力使我店的质量逐步走向现代化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出数据安全应有的贡献。
接你处的通知，xx药业公司及时开会传达布置表达出来工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，对照国家食品药品监督管理法行政管理和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的情况写出自查报告。我们xx药业七部按照要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下：
我们接到通知后，一致同意员工行动起来，在我部负责人的跟随下，上层对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的等待时间，
最后我们概要了检查结果发现有概述如下问题：
1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们及时成功进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。
2、总体药店卫生还可以，但打扫有些探头卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格，里面卫生打扫不急于。当场对售货员进行了批评教育，并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注，以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真需要进行一定陈列检查。
4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。
总之，通过这次检查，我们发现了我们其他工作中存在的这样和中曾那样的问题。我们一定要以这届检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做管理业务的更好，让顾客满意，让群众真正用上放心药。
我店xx药房xx县xx连锁店，收到x食药监〔20xx〕xx号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家水产品药品监督管理局《关于加强药品弊病零售经营监管有关问题的通知》，我店根据x县食品药品监督管理局报送的《关于开展跨国公司药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药
店的实际紧急状况，采取了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量行政管理规范》的规定，从各五方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：
一、人员资质市场条件方面：
因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人xxx，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：
没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属有国家严令禁止销售的药品、器械，没有私人或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：
严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的政府机构有关条例，处方药和阿司匹林非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品门市，贴有较为明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：
首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不暂停因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施销售在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有掩盖药品疗效，不为非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进途径方面：
原则上向所属的连锁公司配送，在货源白眉林的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证，同时做好药品的购进立项记录。
在以后的经营组织工作中，本药店非常大极为将更加严格要求，做好各项工作。
篇十八：药检所对照检查材料
P> 最新整理药房对照检查报告范文药房对照检查报告范文药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关心的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士，她们严格把关，杜绝了外来药品在本院使用，保证了患者用药的及时安全，感谢她们对药剂科工作的大力支持。加强职业道德教育，纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育，深入开展理想信念教育、党章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育，筑牢廉洁从政的思想道德基础。要进一步表彰先进典型，坚持正确导向，广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育，不断增强全体人员廉洁意识，抵制不正之风的侵蚀。加强业务学习，提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训，
提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习交流，推进全体科室人员业务素质有新的提高。
加强礼仪培训，提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现，培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力，多使用敬语、谦语、雅语，增加协作精神，尽量避免医患冲突，及时处理各种矛盾，不断提高医院专业服务水平。
篇十九：药检所对照检查材料
P> 2022年推荐零售药店自查报告范文5篇2022年推荐零售药店自查报告范文(一)为推动我店实施GSP认证工作，根据《药品经营质量管理规范》和省
药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求，结合本店的实际情况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施GSP认证自查工作情况汇报如下：
一、药店概况
我药店成立于20某某年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范大学珠海分校海华苑6栋1号铺B区，注册资金为3万元。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外)，经营药品品种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。
本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员(兼验收员)1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，高中学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。
药店自从开展药品经营业务以来，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持"质量第一"的经营宗旨，抓管理，促经营，求发展。加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完善的质量经营管理等，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药安全，树立起良好的形象。
二、实施GSP认证工作自查情况：
(一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系
为了保证GSP的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责研究、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满足GSP要求的具体规定、依据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查”杜绝了质量管理的随意性，使所有员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担任质量负责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等，明确岗位职责。制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度，做到GSP认证实施工作有步骤、有计划、有措施、有落实。
(二)、加强培训，合理配备人员
围绕质量管理这个中心，根据GSP的要求，全员培训，不断强化质量意识，采取岗位培训、继续教育培训、上岗培训等方式进行职工教育，提高职工整体业务技术素质和职业道德素质。药店制定内部培训计划，做好培训记录及考核，重点培训《药品管理法》、GSP及岗位知识，质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查，每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要求的人员。
(三)、狠抓软件，规范管理
药店制定了质量体系文件，包括管理制度(24项)、管理程序(8项)以及相应岗位责任制(7项)，并落实到各个岗位，规范各项操作和记录，并
对岗位职责定期考核，使每个员工各司其职、各尽其责，保证了药品的质量。
(四)、设施、设备完善全面药店设备齐全，具备了与经营规模相适应的营业场所、养护设施及现代化电脑办公管理系统。
(五)、依据规范，严格实施1、控制源头，把好进货质量关
做好药品采购工作是保证药品质量的第一环节。为了确保购进药品质量，药店制定了《药品购进管理制度》、《首营企业与首营品种审核制度》等控制药品采购活动的文件。
药店购进药品均有合法的票据，并建立完整的购进记录，做到票、账、货相符。2、规范药品验收程序
质量验收工作是直接关系到入库药品质量的关键环节。药房制定了《药品验收管理制度》，对药品质量验收时药品的验收方法、药品检查项目、首营品种和整件药品的验收要求做了严格的规定，具有很强的可行性、操作性。质量验收员努力掌握国家有关药品质量验收的方法和标准等知识。
药店配备了符合要求的验收员，按GSP要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收，并按规定做好验收记录，经验收合格的药品上架陈列，对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收，其处理按程序执行，从验收环节把好药品质量关。
首营品种须有该批号药品的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》/《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》/《通关单》。
其验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
(六)、预防为主，把好养护关药房制定了《药品养护管理制度》、《药品陈列管理制度》、《药品拆零管理制度》、《效期药品管理制度》等质量管理文件。药品按GSP要求分类陈列，药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放，区域划分合理。
我店每月对储存药品巡检一次，并建立养护记录，对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修，建立设备档案。
货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。
(七)、一丝不苟，把好销售复核关
药品遵循"先产先出"、"近期先出"和按批号销售的原则，对于有特殊要求的药品，如需要冷藏或保温药品均采取相应的措施，以保证药品的质量。
(八)、销售合法，重视售后服务
药店药品销售对象均为顾客，在药品销售流程中，坚持GSP要求，实事求是，不做非法宣传，虚假夸大误导用户。与顾客开具合法的票据，做到票、账、货相符，建立完整的销售记录。
同时重视药品售出的质量查询投诉、服务质量投诉的反馈情况，对销售过程中发现的药品质量问题，必须详细查明原因，分清责任，采取有效的处理措施。对于客户的药品查询问题、服务质量问题的投诉，应耐心了解，做好记录，采取补救方法。
三、自查评估
经过本店全体员工的共同努力，我们质量领导小组按GSP认证条款逐项自查，对不符合项限期整改，我们认为基本符合GSP认证的条件，特提出GSP认证申请。
2022年推荐零售药店自查报告范文(二)某某县医药有限责任公司第八门市部，根据某某县医保中心要求，结
合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准，组织本店员工对上半年来履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：
基本情况：我店经营面积80平方米，实现销售任务9.80万元，其中医保刷卡2.7万元，目前经营品种3000多种，经营医疗器材10多种，保健品20多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。
自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。
优点：(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《楚雄州城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生;(4)药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。
存在问题和薄弱环节：
(1)电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药
品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。
针对以上存在问题，我们店的整改措施是：
(1)加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。
2022年推荐零售药店自查报告范文(三)某某某药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，
严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：
1、我店于某年某月某日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。
2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：某某某有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。
3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行，并定期检查。
4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。
5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。
7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。
8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。
同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。
对上述存在的问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。
2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。
2022年推荐零售药店自查报告范文(四)某某市食品药品监督管理局忠县分局：
我店某某药房某某县某某连锁店，收到某食药监〔200某〕某某号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据某县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：
一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人某某某，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。
三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。
在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。
2022年推荐零售药店自查报告范文(五)某某县某某医保定点零售药店，根据上蔡县人劳局要求，结合年初
《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准，组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：
基本情况：我店经营面积40平方米，全年实现销售任务万元，其中医保刷卡万元，目前经营品种3000多种，保健品多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。
自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。
优点：
(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;
(2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;
(3)店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生;
(4)药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。
存在问题和薄弱环节：
(1)电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;
(2)在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外;
(3)服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;
(4)对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。针对以上存在问题，我们店的整改措施是：(1)加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导，多提宝贵意见和建议。谢谢!
