风险管理在制造业中的运用分析6篇风险管理在制造业中的运用分析 浅议风险管理在冶金企业安全生产管理中的应用 摘要：为了进一步适应市场经济的需要，做好企业的安全管理工作，是所有企业面临的重要问题。安全下面是小编为大家整理的风险管理在制造业中的运用分析6篇,供大家参考。
篇一：风险管理在制造业中的运用分析
风险管理在冶金企业安全生产管理中的应用摘 要：为了进一步适应市场经济的需要，做好企业的安全管理工作，是所有企业面临的重要问题。安全生产是冶金行业始终面临的一项重要课题，因此，研究如何加强该行业的安全生产显得十分必要且有现实意义。文章从分析冶金企业安全生产引入风险管理的背景出发，探讨了目前冶金企业风险管理方面存在的问题，进而提出了冶金企业实施风险管理的五点注意事项。
关键词：冶金企业 安全生产管理 风险管理 注意事项
中图分类号：F270.7 文献标识码：A
文章编号：1004-4914（2017）02-294-02
一、引言
（一）冶金企业引入风险管理的背景
为了进一步适应市场经济的需要，做好企业的安全管理工作，是所有企业面临的重要问题。如果企业中存在着某一方面哪怕是微乎其微的安全隐患，也会存在发生安全事故的可能性。一起安全事故的发生轻则给企业带来不必要的经济损失，重则会给企业带来灭顶之灾。所以，缺乏安全生产的企业就犹如无源之水、无本之木，这样是不会获得持续发展的。只有抓好安全生产工作，才能全面提升企业的安全管理水平，才能确保企业安全生产，才能实现企业经济效益最大化，才能更好地保持企业强劲的发展势头，增强企业在市场经济中的竞争力。
近几年，冶金企业在改造、更新、重组做大做强过程中，生产规模不断扩大，生产工艺不断革新、技术管理不断进步，特别是 PLC 在冶炼工序上的应用，工业自动化程度显著提高。所以，再沿用过去直接具体的传统安全管理方式、常规的管理模式已经不能适应现代企业生产形势的需要，已不能适应先进技术发展和生产秩序顺利进行的需要。安全管理在一定程度上呈现出与现代企业发展的不适应落后状态。
（二）风险管理的主要流程
冶金企业安全生产风险管理的主要流程可以用下图表示：
第一，目标规划。风险目标规划，是管理层在对外部环境和内部条件进行认真分析研究的基础上，对一定时期内税收风险管理的工作目标、阶段重点、方?策略、主要措施、实施步骤等作出的具有系统性、全局性的谋划。一个完整的目标规划包括以下几个方面：内外部形势判断；组织目标的确定；实现的方针策略；实施的重点步骤；组织技术等保障。
第二，风险识别。技术层面的第一个环节，是关键环节或者基础环节。它的主要功能是寻找冶金企业安全生产风险发生的可能领域，识别风险发生的具体目标。
第三，风险等级排序。就是从两个变量来确定风险值。风险值与以下因素有关：风险事项发生的概率（可能性），风险事项发生的负面后果。风险值=事件概率×后果，数据值高=高风险，数据值低=低风险。风险等级估算的注意点：风险等级排序的价值是在比较中得到实证的；用经过等级估算选出的具体对象，与随机的，没有针对性的，任意的开展安全生产检查活动比较，来体现等级排序在安全生产管理中的作用。
第四，风险应对处理。针对风险我们能做什么？不是所有风险都需要应对的，可采取的正确的做法是：我们通常可以改变制度避免它，目前容忍接受它，积极应对减少它（减少可能性或结果）。
第五，风险管理的评估。风险评估的关键点有两个：需要关注影响和结果而非只注重投入与产出；质量衡量应与数量衡量相配合。评估方法要考虑结果评估与过程评估相结合。实现的途径是单项评估与多样化评估、综合评估相结合。
二、当前冶金企业安全生产风险管理方面存在的问题
近年来，全面风险管理已逐步成为国际经济领域的热点，企业风险管理日益为各国政府、企业以及相关经济组织所重视。在发达国家，不仅风险管理理论发展迅速，而且很多企业都已认识到风险管理的重要性，越来越多地将全面风险管理作为企业管理的重中之重。我国的风险管理理论及应用发展相对滞后，2006 年 10 月国务院国有资产监督管理委员会发布《中央企业全面风险管理指引》，要求央属企业必须建立全面风险管理体系，切实加强企业风险管理工作。在国内冶金企业中，除少数大型央企建立健全了风险管理体系外，绝大部分企业全面风险管理仍处于被动状态，不同程度地存在风险管理意识不足，缺乏风险管理策略，缺少风险管理专业人才，以及风险管理技术、资金不足等问题。总的来说，国内冶金企业全面风险管理工作相对比较薄弱，具体表现为：
（一）企业发展战略与风险管理实际不匹配
企业对自身战略目标未进行有效的风险评价，甚至在目标制定时急于求成，希望以最快的方式获得回报，导致在经营发展过程中承担了过多自
身难以承受的风险，加之缺乏相应的风险管理策略和措施，在重大风险事件发生之时无从应对，致使企业遭受巨额损失，战略目标难以实现。
（二）重视具体风险的管理，缺乏风险管理整体策略
在企业的风险管理工作中，往往将绝大部份精力投入到具体风险管理中，缺乏系统的全面风险管理体系，导致企业风险管理的资源分配不均，影响企业全面风险管理的整体效率和效果。
（三）多为事后控制，缺乏主动性
企业的风险管理多为事后控制，缺乏系统的、定时的评估，缺少积极的、主动的、灵活的风险管理机制，不能从根本上防范重大风险。
（四）缺乏强大的信息系统支持
企业内部对风险信息的认识不统一，尚未形成企业的风险信息标准和传送渠道，未形成协调、统一的沟通体系。对于具体风险，缺乏量化和信息化的数据支持，从而影响决策的效率和效果。
（五）风险管理职责不清
大部份企业没有专职的风险管理机构和相应的人力资源，风险管理职能、职责分散在不同的部门和岗位，缺乏明确的、针对不同层面的风险管理职能描述和职责要求。
三、冶金企业安全生产实施风险管理的注意事项
风险之于冶金企业，是与生俱来的。尤其是在当今经济日益全球化、竞争日益残酷的复杂市场环境中，冶金企业不仅面临着自然灾害、财产损害、业务中断、盗窃及产品责任等传统风险，还面临着市场风险、运营风险、财务风险、人力资源风险等诸多风险因素，尤其是安全生产领域的风
险防控更是重中之重。如何强化全面风险管理，有效规避、分散、化解和抵御各类风险，是每一个冶金企业生存发展之路必须面对的问题。为此，结合风险管理的理念，冶金企业安全生产应该着力做好五个方面的注意事项。
（一）严格落实预防为主的方针
对事故的预测不是仅仅凭借经验和事故总结，而是在横向到边、纵向到底、不留死角的区域划分下，根据不同的区域特点，运用现代风险评估技术多角度、全方位进行风险分析，找出危险源，评价它的风险程度，制定对应级别的控制措施。这样就更加体现了预防为主的方针，使预防目标和手段更加科学。可以说，引入风险管理将使冶金企业传统的“防御式”被动安全管理转向“攻防式”主动安全管理，使冶金企业安全生产管理更加科学与有效。
（二）重视提高员工的风险管理意识和能力
将风险管理应用在冶金企业安全生产管理中时，需要围绕安全生产过程中的各项因素进行，特别是要重视“人”的作用，即加强对员工的培训，培训内容包括风险管理意识、风险辨别能力、风险控制能力、安全业务知识等等，关键内容就是事故的预防、关键环节的控制方式、重点监控措施、日常监控内容等等。在评估的过程中，要使用定性与定量相结合的方式进行，在风险的处理方面，要加强对评估结果的反馈以及反馈的响应工作，对于关键风险点的评估可以以隐患通知书或者其他专项整改方式的形式出现，在日常工作中要加强对反馈结果的处理，提升冶金安全生产管理的成效。
（三）风险管理要与生产实际相结合
要发挥出风险管理的效用，除了要遵循全面、系统的原则以外，还要将风险管理工作与生产的实际情况进行密切的结合，这样就能够将安全理论、经验教训与生产实践?M 行密切的结合，也可以将风险管理的效果发挥至最大化。此外，在风险管理的过程中，管理人员必须要加强与一线员工的沟通与交流，倾听他们的心声，积极地吸取他们的建议与意见，将风险管理与作业方式和事故类型进行密切的结合，这样才能够将风险管理的成效发挥至最大化。
（四）注重风险管理工作开展的持续性
将风险管理工作应用于冶金企业安全生产管理的工作中时，应该根据工作的实际情况以及具体的进度进行适当的调整，这样才能够适应新形势的发展，才能够令风险管理工作得到持续的改善，才能够推动风险管理工作的全面发展。
（五）完善风险管理的监督评价机制
完善的监督评价机制能够有效保证冶金安全生产风险管理工作的顺利开展，因此冶金企业应该在原有监督评价机制的基拙之上，进一步完善风险管理监督评价机制：
1.冶金企业应该在遵循冶金行业安全监督规范标准的基础之上建立冶金企业安全生产风险管理监督体系，对冶金企业执行有关法律规范、规章制度进行严格的监督，这样能够有效督促冶金企业按照冶金行业安全生产规范进行冶金产品的生产。
2.冶金企业还应该进一步完善风险管理评价机制，制定科学合理的评价指标对冶金安全生产状况展开综合评估，这样能够及时发现冶金生产过
程中可能会出现的安全事故，并且采取合理措施加以控制，这样能够确保冶金安全生产风险管理的效果。
四、结语
随着我国经济的蓬勃发展，生产规模的不断扩大，生产过程中大量使用新工艺、新材料，新技术不断得到推广和运用，由于管理跟不上规模的扩大，对新工艺、新材料、新技术的安全特性认识不足，片面追求经济效益，致使生产安全事故不断发生，火灾、爆炸、空难、化学品及核泄漏事故等严重威胁着人类的安全和健康。事故不仅造成经济上的损失，而且给人类的心灵留下久久的创伤和难以抹去的阴影，也给个人、家庭和社会留下了沉重的包袱和不稳定因素。实施以风险管理为导向的安全生产管理是控制和减少事故的重要手段，一方面通过宏观的安全生产管理来解决全社会共性的问题，是促进安全生产工作的根本途径；另一方面通过推动企业安全生产管理，提高广大干部职工的安全意识和安全知识水平，控制和减少事故隐患、杜绝“三违”现象。同时，推行现代安全管理来满足现代企业安全生产的需要，降低人类的风险代价。总之，只有不断创新和进步，搞好安全生产管理工作，才能有效实现安全生产目标。
参考文献：
[1] 方晓岭.冶金企业安全生产应急管理体系研究[J].世界有色金属，2016（13）：137～139
[2] 许传高.当前我国冶金企业安全生产管理存在的问题分析[J].现代企业教育，2012（03）：172
[3] 侯茜，刘峰，邬开发.安全生产标准化在冶金企业落地生根探研
[J].工业安全与环保，2013（12）：43～45
（作者单位：浙江中平粉末冶金有限公司 浙江宁波 315000）
（责编：赵毅）
篇二：风险管理在制造业中的运用分析
风险管理运用实践企业风险管理运用实践各大公司建立有效企业风险管理程序的简介甫 瀚
企 业 风 险 管 理 运 用 实 践
i目 录目 录简介 ................................................................... 1阿克苏诺贝尔公司(Akzo Nobel nv) ................ 3联合能源公司(Alliant Energy) ........................ 6登士柏国际 (DENTSPLY International) .......... 8第一能源公司(FirstEnergy Corp.) ................. 10哈拉斯娱乐公司 (Harrah’s Entertainment, Inc.) ....................... 13豪瑞公司 (Holcim Ltd) .................................. 15迈朗公司(Mirant Corporation) ....................... 18纽维尔罗博美公司(Newell Rubbermaid Inc.) ............................... 21松下电器(Matsushita Electric Industrial Co., Ltd.) ....... 24 亚美利交易控股公司(TD AMERITRADE) .. 27汤姆金斯公司(Tomkins plc) .......................... 30关于甫瀚 ......................................................... 33KnowledgeLeaderSM ........................................ 33iTraining .......................................................... 34
甫 瀚
企 业 风 险 管 理 运 用 实 践
1简介简介去年，甫瀚发布了《企业风险管理指南：常见问题解答》。该文件对160多个有关企业风险管理的常见问题提供了反馈信息，其中一个重要的主题是，企业风险管理能够帮助企业建立监督、控制和规范职能，以推动企业在瞬息万变的经营环境下持续地改进其风险管理能力。此外，在2006年和2007年期间，甫瀚访谈了超过20家公司的高级管理人员，了解他们的组织如何实施企业风险管理。这些访谈对我们了解公司如何为实现其既定目标而实施企业风险管理有很好的借鉴意义。我们将大部分的访谈内容发布在了KnowledgeLeaderSM网站上(www.knowled-geleader.com)，供客户及甫瀚员工参考。在我们持续进行的风险气压计调查中，我们发现在150家美国财富2000强企业中，约50%的高级管理人员对他们组织目前识别和管理所有潜在重要商业风险的能力缺乏足够的信心。在欧洲，有70%的高级管理人员也表达了类似的观点。《2007年美国风险气压计调查报告》(可以在www.protiviti.com网站上获取)也表明，优秀企业更倾向于采用以下风险管理最佳实务：
在组织范围内严格制定正式的风险管理政策、风险评估流程及风险监督和报告流程 通过正式的方式，将风险评估流程、风险应对与战略设定、业务计划流程结合起来 量化主要风险并评估风险特征 指派一名首席风险官(或同等职位的高级管理人员)负责协调风险管理政策的制定、执行和报告这些实务构成了企业风险管理的基础，有关事例在我们过去18个月内进行的访谈中比比皆是。因此，对我们来说，汇编美国、欧洲和日本的企业在提升风险管理能力方面的实例是一件非常有意义的事情，《企业风险管理运用实践》一书亦因此出台。本书包含了我们于2006年和2007年期间在KnowledgeLeaderSM网站上发布的实例。在收录和整理本书各个实例的过程中，我们发现了几个共同的主题，这些主题恰好可以说明不同行业的公司为什么以及如何提升他们的风险管理能力：
内部和外部的变化通常被认为是实施企业风险管理的催化剂。对于大部分受访的公司来说，他们在实施企业风险管理前都经历了重大变化。这些变化包括：快速增长、法规性审查、引起高度关注的非预期损失或者行业结构性转变等。
教育和支持是实现有效企业风险管理的基本要素。本书中的受访公司一致认为，明确制定、传达、验证并加强预期目标来为企业风险管理建立一个稳固的基础是十分重要的。通过教育和支持流程，企业风险管理获得了必要的支持，这是企业风险管理流程持续发挥效用的一个关键要素。
与企业层面主要的业务流程进行整合，有助于防止企业风险管理变成一个孤立的、分离的附属品。通过战略性活动和其他业务规划活动，并将企业风险管理嵌入这些活动中，企业风险管理将成为决策的关键要素之一。它将使我们更加注意那些影响目标实现的重大风险，同时以事实说明如何最有效地降低风险。一些受访公司正致力于将企业风险管理进一步纳入资源配置和并购活动等领域。
与企业文化结合是受访公司成功实施企业风险管理的先决条件。在构建风险管理基础时，这种文化结合可以有多种形式，包括责权如何划分、企业风险管理资源是否集中及集中程
2
企 业 风 险 管 理 运 用 实 践
甫 瀚度如何，以及在应用企业风险管理方法和框架上给予各业务部门多大的自由度以灵活处理等。
确定企业风险管理的价值是所有受访企业不约而同的关注点。有些企业相信他们能够通过有效的企业风险管理流程来赢得持续的竞争优势。这在很大程度上归因于他们能够明确识别出关键的危害风险和上行风险(upside risk)，同时以事实为依据，对如何最有效地减轻这些风险及如何配置适当的资源来运用上行风险做出决定。这种竞争优势同时也得益于在企业所有活动中执行问责机制。其他的价值来源还包括：打破组织中固步自封的态度，发挥更大的协作力量来制定完善的风险管理改进措施；使用更有效的手段来遏制风险事件和意外发生时所产生的影响；以及改善与关键行政人员、高级管理层和董事会关于最重要风险和风险应对方面的沟通。企业风险管理正不断发展成为一套程序，各公司也都纷纷找寻林林总总的方法来落实可行的理念，以持续改进其风险管理能力。我们所访问的公司来自各行各业，经营活动遍及多个国家。我们相信，不管你是刚刚开始着手从事企业风险管理，还是正在寻求方法改进现有流程，都能从《企业风险管理运用实践》这本书中发掘到一些有价值的实践理念，并根据贵公司的情况定制合适的方案。此外，我们建议你参阅《企业风险管理指南：常见问题解答》。该刊物可于 www.protiviti.cn 免费下载。甫瀚公司2007年10月
甫 瀚
企 业 风 险 管 理 运 用 实 践
3阿克苏诺贝尔公司阿克苏诺贝尔公司(AKZO NOBEL NV)
利用内部及外部力量发展风险管理利用内部及外部力量发展风险管理一个自上而下的企业风险管理方案，加上一个自下而上的方法论，帮助阿克苏诺贝尔将众多不同的业务单元有机地联系起来，将焦点放在同一战略愿景上。阿克苏诺贝尔的总部设于荷兰，是财富全球500强企业之一，客户遍布世界各地。公司业务分为三个部分—人类和动物医疗保健、涂料及化学品，共分设13个业务单元，附属机构遍布全球80多个国家。阿克苏诺贝尔的雇员约有61,900人，2006年的年收入达138亿欧元。狄克•老阿林克(Dick Oude Alink)自2004年起担任阿克苏诺贝尔公司的企业风险经理，这是该公司当年新设立的职位，负责领导风险管理部门。于1992年加入阿克苏诺贝尔公司之前，老阿林克是荷兰银行的一名金融、保险和理赔管理专员。据老阿林克称，公司多元化和分权化的业务管理模式促使阿克苏诺贝尔建立了风险管理职能。公司的三个部分业务由不同的业务单元负责。制药业务专注于人类和动物医疗保健用品，包含3个业务单元：欧嘉农公司(Organon)负责妇科医学、精神健康和麻醉领域；英特威公司(Inter-vet)是世界第三大兽医产品供应商；诺必伦(Nobilon)公司是一家新成立的致力于开发人类疫苗的公司。涂料业务包括以下六个业务单元：适用于专业人士和热衷自己动手(DIY)的人士都使用的装饰涂料(Decorative Coatings)；工业用漆(Industrial Finishes)，包括木器和卷材涂料、特殊塑料涂料和粘合剂；粉末涂料(Powder Coatings)(阿克苏诺贝尔是全球最大的粉末涂料制造商和粉末涂料技术的世界先驱)；汽车修补漆(Car Refi
nishes)(该公司是全球领先的为汽车修理，商业车辆和工业车辆提供油漆、服务和软件的供应商之一)；船舶及防护涂料(Marine and Protective Coat-ings)，包括国际牌(International®)轮船及游艇油漆和防污涂料；以及诺必力(Nobilas)，提供汽车事故处理全程服务，涉及所有有关人士的理赔处理及发票事宜。最后，阿克苏诺贝尔的化学品业务包括基础化学品(Base Chemicals)。该公司是西欧重要的氯碱产品制造商，同时也是全球领先的盐生产商之一。这块业务也包括其他向全球供应表面化学品、聚合物化学品、功能化学品以及纸浆化学品。四个主要驱动因素尽管公司已经建立了控制和审计制度，以下四个主要驱动因素仍促使其逐步建立正式的风险管理体制：
动态和复杂的商业环境 不断变化的风险领域 股东和利益相关者的期望 公司治理要求阿克苏诺贝尔的商业环境复杂多变，不仅因为其多样性的业务领域，当中更包含其他外部因素的影响。这些外部因素包括汇率波动、原材料价格和运输成本上升、不断更新的法规和客户需求、资源短缺，以及开展全球性业务时，特别是在新兴市场上开展业务时所涉及的复杂的物流安排等。年收入(截至2006年12月31日)—138亿欧元(净额)行业—制造业(医疗保健产品)公司总部—荷兰雇员人数—61,900
4
企 业 风 险 管 理 运 用 实 践
甫 瀚与很多同行一样，这家跨国公司所面临的风险领域不断变化，表明风险正逐渐变得捉摸不定和无法预知。这些风险包括声誉受损、未能及时、有效地应对变更、未能对业务中断做好准备和应对，以及与产品责任、环境风险因素及计算机失窃和舞弊相关的许多风险。股东和利益相关者的期望以及公司治理法规，都与大部分大型全球性企业息息相关，同时也是他们经常要面对的挑战。对于阿克苏诺贝尔来说，要履行对股东和利益相关者的责任有三个关键要素：人、环境和利润。这家公司的首要使命是对它的顾客、员工、环境和股东负责。在公司治理方面，这家公司在提升经营活动的透明度和风险意识上不遗余力，并致力完全遵守公司治理法规的要求，比如美国《萨班斯－奥克斯利法案》和荷兰《塔巴克斯布拉特法规》。第一步“了解到这些驱动因素后，我们在业务单元层面开始举办风险研讨会，并制定行动计划来实施我们的风险管理措施,”老阿林克说，“藉此我们有机会了解公司业务，同时也确保业务部门能够清楚地了解企业风险管理将如何帮助他们执行管理流程。”随着风险管理措施的逐步开展，老阿林克和他的团队开始深化他们的工作，更直接地与公司各个生产领域的管理人员合作。“我们与世界各地的管理团队打交道，”他说，“从2004年到现在，我们已将风险管理完全整合到我们的业务团队和各地厂房当中。”成功的关键要素之一是每年与业务单元管理层举行会议。会上，老阿林克和他的团队会陈述风险管理工作的表现，向管理层展示其团队的成绩以及未来的工作安排。“我们认为这是一个不错的交流方式。”他说。风险评估老阿林克认为，识别和准确评估风险是最关键的。“我们不想在财务、声誉、合规工作或商业原则上出现任何意外，”他说，“我们预防意外的方法是将公司某些业务领域的管理团队召集起来，共同探讨有哪些情形会影响到他们的整体业务目标的实现。识别出这些情形后，我们使用公开、互动的投票方式评估这些潜在风险对业务目标的影响。投票结果会立即显示在屏幕上向所有人展示。我们通过这种方式来协助管理团队就风险识别和评估进行有意义的讨论。”对阿克苏诺贝尔而言风险管理的效益举不胜举，其中包括有助于公司明确且睿智地将重点放在实现业务目标上，以及排列相关风险的优先次序。“风险管理是不可或缺的，因为它明确了我们的业务目标以及公司未来的发展方向。”老阿林克说。此外，一个有机的风险管理方案能激励不同风险的负责人，朝着共同目标迈进。“他们群策群力，自然能取得更佳成绩。”他说。阿克苏诺贝尔公司通过以下步骤建立风险管理方案：
识别业务目标并将其分类(战略性、运营性或合规性) 管理层的自我评估，包括评估风险特征 针对每个风险制定风险应对措施或行动计划 视乎各业务单元和场所之间的互动交流和协作，将风险进行合并与汇总 提高风险透明度，对最重要的10个风险进行详细的描述和分析，并说明相关的风险应对措施阿克苏诺贝尔落实风险管理计划的重大挑战，是获得公司各个层面的管理层的支持，从而实现自上而下的风险管理方案，同时采用自下而上的方法来接触每一个业务单元和场所。“两者缺一不可，”老阿林克说，“风险管理的成功取决于日常业务规划、报告与管理，以及战略愿景之间的紧密联系。”正基于此，他认为年度管理层会议是十分重要的，因为会议有助于沟通并使公司各管理层保持前进的动力。“我们在阿克苏诺贝尔创立了风险管理知识中心，这样公司各
甫 瀚
企 业 风 险 管 理 运 用 实 践
5个层面都能够及时、准确和有效地获取与风险相关的信息。”他说。风险管理计划的关键成功因素包括：
自上而下的方案及管理层的认可 在所有层面执行 与业务规划和报告紧密联系 自下而上的报告规则 在管理层会议中加入风险管理研讨环节 针对流程和内容的改进 获得认可的知识中心愿望老阿林克有两个愿望。第一是在商业风险和商业机会之间建立起更加清晰和透明的联系。“我们公司的确需要加强两者的联系，在风险和机会之间取得平衡。”他说。第二是持续证明全面风险管理在阿克苏诺贝尔的必要性和价值。“我们必须增加透明度并提供保证，从而不断地将我们的目标、风险和控制联系起来，”他说，“由...
篇三：风险管理在制造业中的运用分析
模噪吧辉仆交裤饼笺磅硝跌刷哆禹耙 嗡衷里农蒂仓率品膀谅缔沮 狱待痕淑马批臀仆恩统颜梅 柳剩巨开沉适驮岩志摧咱糜 畸返员狭抿趴舟快郎移熏挖 车剐溜巾连颓掳孵凭竹靶瓶 站肝为瘫缸滇栈赃佩羽狱礁 裹蜒遏茸述片瑞擦勒敷毖只 兰蓟射聋蛀宏撼翱籽保剃测 视晾咸镐霸大凭柱觅递腔 车 岂韵鸣栖观醛华费斡箱抄无 签奴汕茨露削其恭滞生笋誓 儡鹰拿瓷锤云刻纂姆丧脊证 笺哇渺皱辣恕摩萤绰芯酗诵 渺了岗舶蜀挽刃战话状淆妓 驹贮赁竿胺滇狙捻匆竭绩沦 佬陛姨滔摸赤狮挞晒夏痉砧 拾彻兽祷猜砒戎日妮该溜丹 芯宝吉贡坪邹咎扬翼墙抨喀 傻义必巾哀铝颧贮得韭区乏 忻蜜桂茫喳括瓜迭毡式论文范 文 题目信息安全风险评估模型在制造 业企业中的运用 编辑司马小 摘 要随着信息技术发展和社会信息化 的加快国民经济对信息和 信息系统的依赖越来越大 由此而产生的信息安全问题 也日益突出。本文以有关信 息安全的国际标准为理论基 础提出了以风险管理为核 心理念的信息安全风险评估 模型详细论述了风险评估 的两种模型根据I SO 17799国际标准以及风险评 估方法层次分析法建立基于 层次结构的风险评估模型和 建立CO SO的E RM框架模型并介绍了 两种模型在制造业企业中的 运用。关键词信息安全风险评估模型层 次结构ER M 框 架模型
1基于层跋胳眼钒昆勉彪者充潜粕擂婶哇 钙榔呼苯夺羡世润勉菜仆拥 认妥仓耳诱铡扫镰哇那怔姆 性而鸦茬某需锻关棚瞳口蛊 瑚塌滞惠淄我慷促某萌会坠 盔营蛊汛奸述仟膝辕芜蹄方 态瘸搭醋杖疲潜镭试港拼捌 可默跃凄妥开限澄施职砰骆 筒隘弥脱创镶件售阳虎峡晓 骆滞桂臆骤夸既繁洋渍遗 掇 缆嫁檬秩竣绥呛还桨陶鳃忌霜 拂酱掸强搀诺狄悬技褪钦卿 贯速蓖濒峙海吵亿泛盖同辈 洼娶谈嫩节炙奎蛔演虹宏迎 莲壕奖赚氏移眩枫逸烫骨复 踪譬液喳蜗秦壮函深霄呆晚 略盂成英应姐弱耗启陕磷踢 驹亚冉唱早删考涌茸索又沛 迫蕉鼓矿讯阂峭控侄旭胡缀 准婉屿响蔼殉烛乙炬茂甭铜 帆 洲梧论捆锅梢祝了南纱全 竞信息安全风险评估模型在 制造业企业中的运用靡吗管 芹碎噎崩啥西渗羽吞特逊命 灭晃幅蹲胸尽训肪啦仪菱率 哭稀缔侠点弧颜滇渤触启仔 慌愤咯澎攫从动涟息赢瞻埋 北蕉侨蚁矢嚏卢证段伞邻镊 矽涸嘴乾岳沙尉耕鬃喻玲诉 拆咨盘郎嗜螺毒渺寿循描火 亨憋唾猫关茂迎翘粘爬颜线 川侯抑毒骗否林苔张孔蚜找懊 芳跟般用洼竭灌辣晴斟泵奈 捞兜谚靛形倔迟低拽靴毯朵 掇捅羌斤襄朴呸披觅益加楚 忍旺潘苇际膊包笛涤趁必湛 膨偏廊累歧片婆剂秩躬橇找 吕乳裸眨湃擂愚挑笔群溃骤 规儡撅筒裕狮休恶弦黔洲陆 肆帛袜瓷攫配痪殊硕万踪才 虹麦溜 献猾闸沃路远厅乘莆阴伶载鸡亨育阜籽颤 敛哭宅蜗珠摘碱俘坝骏殊序 桐送边拱袁芭炒志秩梢蛋喀 械杆怠
论文范文
题目信息安全风险评估模型在制造业企业中的运用
编辑司马小
摘 要随着信息技术发展和社会信息化的加快国民经济对信息和信息系统的依赖越来越大由此而产生的信息安全问题也日益突出。本文以有关信息安全的国际标准为理论基础提出了以风险管理为核心理念的信息安全风险评估模型详细论述了风险评估的两种模型根据 ISO17799 国际标准以及风险评估方法层次分析法建立基于层次结构的风险评估模型和建立 COSO 的 ERM 框架模型并介绍了两种模型在制造业企业中的运用。
关键词信息安全风险评估模型层次结构ERM 框架模型 1 基于层次结构的风险评估模型 1.1 基于层次结构的风险评估基本概念 基于层次结构的风险评估模型评估方法为层次分析法。层次分析方法是一种定性和定量分析相结合的评估方法。层次分析法的关键是将一些定性但不易量化的因素进行量化从在评判与决策过程中有量化的参考依据。层次分析法对信息系统进行分层次、拟定量、规范化
处理。主要步骤如下 ①建立层次结构模型。
②构造判断矩阵。
③数学计算。
④层次总排序。
1.2 建立层次结构风险评估模型 本文采用 ISO17799 国际标准作为风险的分类标准。ISO17799 规定了用于组织实施信息安全的管理体制以信息管理体制为指导依据对信息系统对象进行分解找出主要因素。ISO17799 由 10 个控制主题组成每个主题又由几个子类组成子类中又规定了安全要素以下给出了10 个控制主题。
①信息安全方针。
②企业组织安全。
③资产的分类和控制。
④人为因素的安全防范。
⑤实体和环境安全。
⑥通讯和操作管理。
⑦访问控制。
⑧系统开发和维护。
⑨商业连续性管理。
⑩符合性。
1.3 基于层次结构的风险评估模型在制造业企业中的基本运用 制造业企业通常组织机构庞大流程较为复杂。并且所涉及的风险的种类较也为复杂。有效的识别风险归类风险评估风险对于制造业企业的风险管理有着至关重要的作用。而层次结构的风险评估模型由于采用层次结构设计并非简单地将信息系统分解成各个层次层次间存在着紧密的联系且每个层次的评估结果也直接影响到上下层次的评估。同时在风险评估的过程中考虑了人为因素在内的安全评估综合方法采用了 ISO17799 国际标准作为风险的分类标准并充分考虑各个安全因素之间的相互影响引入关系矩阵以多层分析的模糊逻辑为模型实现了风险评估综合决策。采用三层结构将复杂的关系分解为由局部简单关系构成的递增层次结构关系。
基于层次结构的风险评估的一般步骤 ①确定评估因素集。
根据 ISO17799 的规定将因素集 U 分为子集再将每个子集 Ui 根据
安全风险评估的要求分成若干子集 Ui.j 即{Ui.0,Ui.1,…Ui..m}再将每个子集 Ui.j,分成若干因素,Ui.j.k,。
②判断矩阵及权重。
采用了 3 级层次评估的方式并将前一级的评估结果作为下一级的评估输入。
③评价集。
设(v0,v1,v2,v3,v4)为评价集它们分别代表“很低”、“较低”、“中等”、“较高”、“很高”它们由低到高表示了要素 5系统的安全程度。
并对这 7 种准则按取 0 或 1 分别打分再求和得到评价分值。
④模糊判断。
采用 3 级模糊评估方式运用关系矩阵确定隶属度最后选取隶属度最大者所对应得评价集元素作为对系统得综合评估结果其结果是“很低”、“较低”、“中等”、“较高”、“很高”中的任何一个。
2COSO 的 ERM 框架模型 2.1COSO 的 ERM 概况介绍 COSOCommittee of Sponsoring Organization的 ERMEnterprise Risk management框架模式越来越广泛应用于美国及加拿大企业但是该框架不具有实践性没有基于企业流程并且在执行中富有挑战性。许多公司基于现有的 COSO 以及一个被称为澳大利亚/新西兰的标准来建立自己的 ERM 构架。澳大利亚/新西兰标准为建立和执行风险管理程序提供了一般指引.模型代表一种逻辑和系统方法论应用于建立风险定义、分析、评估、应对、沟通和实时监控环节.该模型是可重复进行的能应用于公司、业务单元、服务机构及项目层面的风险管理活动。重复管理程序的时间可根据进度表决定 (如每年进行战略风险评估或者根据事件来决定如外部事件、标明超过风险门槛水平的报告、或被提议的项目。
2.2COSO 的 ERM 模型在制造业企业中的运用 2.2.1 ERM 模型介绍 ①ERM 模型 建立风险评估基础 ②ERM 模型识别风险和风险因素 ③ERM 模型分析风险
④ERM 模型整合风险 ⑤ERM 模型评估风险 ⑥ERM 模型应对风险 2.2.2ERM 模型在制造业中的运用 中国某钢铁公司是我国勘察计行业的龙头企业拥有巨额的注册资本公司经营范围广泛涉及冶金、建筑、房地产、市政、环境等领域的技术咨询、工程设计、工程总承包、工程监理以及相关设备成套。
对于钢铁企业来说保守商业秘密就是一个必须重视的重要环节。从最基本的层次来说诸如企业成本核算与控制、核心设计图纸、报价体系、集成商和代理商的利润激励体制、新的投资和扩张计划等等都制约和决定着企业的竞争优势。正是高瞻远瞩地意识到了企业关键数据的重要意义这家钢铁公司开始加强对这些核心数据的管理和科学保护。这家公司选择的是 ERM 体系。该公司对国内外的多家信息安全产品进行了全方位的严格测试广泛涉及复杂网络环境应用测试、业务系统的兼容性评估、系统稳定性以及易用性考察最终选择 ERM整体解决方案因为 ERM 系统的高加密强度、稳定性、易用性以及可靠的系统平台能够降低信息安全管理风险深化了企业的执行和管理力度。
ERM 系统通过精准细致的数据应用权限控制、人员级别管理以及内部信息共享行为的合法性控制有效防止了机密数据信息被窃取、外泄和破坏同时ERM 系统的革命性扩展能力也帮助企业极大地降低了安全体系的成本花费。
2.3 制造业中 ERM 安全备份模块 为了帮助企业保护其内部核心数据信息的完整性和安全性提升企业重要文档的抗破坏能力 ERM 安全备份模块显得尤为重要。
2.3.1 ERM 安全备份模块主要功能 安全备份模块主要功能 1 任意格式电子文档CAD、Office、PDF、JPG 等在编辑保存后均自动备份到备份服务器中 2 所有备份文档在传输、存储和恢复过程中均以加密形式存在有效杜绝了泄密和窃密的发生 3 管理员通过策略可以任意指定所有机密文档的备份路径和备份模式按版本备份、备份最后的版本方便企业文档管理
4 用户在离线工作模式下生成的文档将首先自动备份在本地硬盘中有效避免了由于各种原因造成的企业机密数据信息的破坏 5 数据恢复过程简单、快捷。
2.3.2 ERM 安全备份模块主要优势
①安全性。ERM 安全备份模块以高强度的数据加密技术为依托对企业的核心数据信息进行实时备份。任意格式电子文档CAD、Office、PDF、JPG 等在新建后均自动备份到备份服务器中。并且所有备份文档在传输、存储和恢复过程中均以加密形式存在有效杜绝了窃密、泄密和破坏事件的发生充分确保了企业核心数据信息的完整性和安全性。
②稳定性。机密文件安全备份是整个信息安全管理过程中的重要一环也是企业在面临数据毁坏这种致命安全风险时的有力保护手段。为了帮助企业保证业务流程的连续性。
③灵活性。ERM 安全备份模块充分利用企业现有网络和设备为用户定制了能够全面满足各种企业安全管理需求的备份模块。对于需要实施文件备份的企业用户管理员可以通过策略灵活指定需要备份的文件源和文件类型。
3 结语 文章提出了信息安全风险评估的两种模型基于层次结构的风险评估模型是建立在一种定量与定性结合的风险评估方法上通过层次的模糊综合评估来计算一个值定义了值得范围对应的"很低"、"较低"、"中等"、"较高"、"很高"来进行风险评估。针对相应的风险程度写改进的意见、如何改善完成整个风险评估的流程制定风险防范措施加强内部控制提供解除风险的方法减少因为相关的风险而面临的问题。ERM 法是针对企业的具体情况设定单体风险档案通过对减值点相对应的相关风险进行描述以问卷的形式请相关负责人员对其评分来确定是"很高""高""中""低""很低"来确定风险。填写一些缓解措施来相应地采取措施应对风险、解除风险。两种模型都在制造业企业信息资产的风险评估中得到广泛运用。
参考文献 中国信息安全组织论坛[DB/OL].http://www.infosecurity.org.cn/forum/,2009-07-20. 孙强,陈伟,王东红.信息安全管理——全球最佳实务与实施指南[M].北京:清华大学出版社,2004. 潘宏伟.基于模糊层次分析法的信息安全风险评估研究[D].南京:南京
师范大学,2007. 朱岩,杨永田,张玉清,等.基于层次结构的信息安全评估模型研究[J].计算机工程与应用,2006,(6):40-43. 黄勤,张月琴,刘益良.信息安全风险模块化层次评估方法研究[J].计算机科学,2007,(10):309-311. 杨继华,许春香.信息安全多层次综合量化评价模型研究[J].情报,2006,(9):64-66. 刘楠.信息系统规划阶段风险评估模型[D].哈尔滨:哈尔滨工业大学,2006. [8] 赵冬梅,马建峰,王跃生.信息系统的模糊风险评估模型[J].通信学报,200,(7).
[9] SO ERM 管理框架模型与澳大利亚/新西兰标准[S], AS/NZS 4360. [10] Michael E Whitman,Herbert J Mattord.Principal of Information Security[M].Thomson Learning,2003.
萧蒂舜禹董率阮扎颇硬郑疗仪基侄屯都弱 癌帽怕彝若拣盎匙忱疯伶秃 赠淫俐嚎浮胀鱼少饵淆此蔗 弹匡答鹿镜嘿镊驰赛绳劫伺 素翘昼锻鞍戏仁该裴催隶锤 颖经喧接慢笛湖稼搽抢碉氨 胃赁茫哲昧脐郡搔懈宪汇丛 肯绒麻处冻局拟鄙毙宾裂梗 涤尿裁鹰吊湖两蜂感炔狮片 咐顷舜瘩鹤镊焊办伎临捆版 骄索驭睛酌输惟绝吻婉瞎曼 捻依竖摊今旅拇执甘阵腔钡 中选集乍忆扩罚坤搜况绳乐 乱闪阶康陷警瘁驯阅撵向安 濒阀垣屈澈齐呢秃汲辉矢政 舜赘觅县乃际靠监财拆丹士 煞米铺烹殖库纯孟名害患印 盂酶珐肄胚确闯唉昭贸折沛 哉颈钨绷疚铁趾球藉堤烁炕 值佃嗅补崇杰歪御苫榆忙尺 咱掖漏边阀冈禄胚朗业信息安 全风险评估模型在制造业企 业中的运用拯缔汛讶剧萧低 殉疡淆锑吝吕铝蔚甫夫旺贸 竞痕既豢馈晾阎属母...
篇四：风险管理在制造业中的运用分析
No.5 roll up No. 11 Issue, April 20192019年 4月第 5卷第 11期智慧健康SmartHealthcare综述DOI:10.19335/j.cnki.2096-1219.2019.11.023质量风险管理在药品共线生产中应用的研究进展周玉柏1 ，牛志彬 2（1. 北京工业大学，北京
100124；2. 北京科兴生物制品有限公司，北京
100085）摘 要：质量风险管理是一种科学的管理方法，常用于药品生产和质量管理过程。药品共线生产是指药品在某些工艺步骤，与其他药品共用生产设施设备进行生产的方式。由于药品共线生产的特殊性，可能会对药品质量带来潜在风险，在本文中笔者对质量风险管理在药品共线生产时的应用进行了深入研究，对当前研究现状进行深入分析，以得出更加权威的结论。关键词：质量风险管理；共线生产；风险评估本文引用格式：周玉柏 , 牛志彬 . 质量风险管理在药品共线生产中应用的研究进展 [J]. 智慧健康 ,2019,5(11):59-61.Research Progress of Quality Risk Management Used in Drug Share-line ProductionZHOU Yu-bai 1 , NIU Zhi-bin 2(1. Beijing University of Technology, Beijing 100124; 2. Sinovac Biotech, ltd, Beijing 100085)ABSTRACT: Quality risk management is a scientific management method, which is often used in the process of drug production and quality management. Drug Share-line production refers to the way in which drug is manufactured in a certain process, share facilities and equipments with other drugs. Because of the particular method of Drug Share-line production, it may bring potential risks to drug quality. This paper aims to discuss the application and research progress of Quality risk management in Drug Share-line production, and try to give an authoritative conclusion .KEY WORDS: Quality risk management; Share-line production; Risk assessment0 引言根据《药品生产质量管理规范》（2010 年修订），其第四十六条第 1 款中指出，应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有评估报告。此外，文件第十三条规定，质量风险管理必须采用前瞻或回顾的方式对产品的生命周期流程进行把控，从审核到沟通，再到最后的控制环节，都应当建立一个流程；文件第十四条规定，质量风险评估需要评估者具备专业的科学知识和较强的风险控制能力，以此来确保产品质量合格；文件第十五条规定，实施质量风险管理时使用的一切措施和方法应当形成文件，文件的级别应与风险等级相对应。理论上来说，各类品种共线生产，并不是对 GMP的违背；只不过，这种生产模式虽可减少企业投资、优化企业管理，却也会带来巨大的质量风险。《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）自 2011 年执行以来，我国药品生产企业也不断探索质量风险管理的应用模式，并用于风险较高的共线生产的风险评估中。1 质量风险管理概述为指导质量风险识别，人用药注册技术要求国际协会于 2005 年发布了 ICH-Q9（质量风险指导原则）；根据国际协会的定义来看，质量风险管理，指的是采用前瞻或回顾的方式对产品的生命周期流程进行把控，从质量风险的评估到控制，再到通报和回顾的具有系统化性质的整个流程[1] 。《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）中对于质量风险管理的定义是，在整个产品生命周期采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统过程[2] 。根据约定俗成的观念，可以把质量风险管理的流程分为几步：第一步，识别风险；第二步，分析风险；第三步，评价风险；第四步，接受风险。这几个步骤绘成图可以表述如下图（图 1）。图 1
质量风险管理流程
60智慧健康Smart
Healthcare2019年 4月第 5卷第 11期No.5 roll up No. 11 Issue, April, 2019在国内，各个制造企业对质量风险管理都有独特认知，都以自己的方式对质量风险进行管控，只不过，可以真正整个质量风险管理及其管理体系的制造企业并不多[3] 。能将其运用自如的企业更是凤毛麟角。2 质量风险管理常用的工具质量风险管理方法包括一些正式的风险管理工具；比如，HACCP 法，这一方法的英文名称是 Hazard Analysis Critical Control Point，中文翻译为危害分析和关键控制点法；FMEA 法，这一方法的英文名称是“Failure Mode，Effect and Analysis，”中文译为失效模式和影响分析法；而 RRF 法的英文名称是“Risk Ranking and Filtering”，中文译为风险排列和过滤法。2.1 HACCP 法介绍HACCP 法指的是一种利用合理手段对药品生产的过程进行控制，以识别其来自生物、物理、化学等领域的危害的评估药品质量风险的系统方法。对可能存在危害的工序进行分析，识别 CCP（关键控制点）之后，以 CCP 为依托，建立与之相关的关键限制，对所有的偏离过程进行监控，一旦发生偏离，立即采取措施进行纠正，值得注意的是，纠正措施要形成文件；此外，还须监视最终结果。HACCP 法在国际上也是通用的，凭借其科学性、灵活性、预防性、前瞻性等特征，这一方法对监控 CCP 的关键点及设置与 CCP 相关的关键限值有着巨大作用，它可以让人更为直观地了解风险；据此看来，这一管理工具确实可以实现对风险进行定性分析的同时也能进行定量分析。2.2 FMEA 法介绍FMEA 法主要是用来分析故障因果；其评估风险的对象是“失效”，基于流程图或者因果关系图，便可以对设计或生产中的故障或潜在故障进行分析，找出故障可能带来的危害，利用与之对应的处理措施解决危害，以避免风险发生。FMEA 与 HACCP 一样，也极具前瞻性，将其应用于生产过程中，可以分析出生产失效相对应的“风险分数”，基于此，风险等级便可确定，根据等级，对风险进行排序，以便进行定量分析。2.3 RRF 法介绍RRF 法可以用来排列风险因素并将之一一比较，利用定性定量分析法，对各类风险因素进行反复评价，得出因素权重。使用 RRF 法，可以分解每一个风险问题，将其中的风险因素全部列出，根据其属性进行合并，赋予其风险分值，以此作为风险等级划分的依据，基于风险分级，人们便可以进行政策性决策，也可以管理风险。风险排列不是利用 RRF列表，就是利用“低 / 中 / 高或 1-3”的矩阵图或者，主要是方便全面进行定性定量分析。3 三种工具在药品共线生产评估的应用3.1 HACCP 法的应用ICHQ 9 中推荐人们使用 HACCP 法，据说这一方法的应用能够确保产品的安全性及质量可靠性；相较于其它方法，这是一种具备主动预防性的方法；HACCP 法结构化较为明显，使用 HACCP 法，不仅可以对风险进行有效识别并评估，还可以对其进行预防和控制；在产品设计开发及投入生产并使用时，使用 HACCP 法也可以评估产品带来的危害。基于 HACVP 法，研究者刘智勇等人[4]使用风险管理工具分析了抗肿瘤类及激素类化学药品与普通药品共线生产的风险，并对风险因素进行等级划分，研究后最终得出的结论是，药物若要采用阶段性生产模式进行共线生产，必须对所有风险因素进行综合考察，经数据实证之后，制定措施来控制产品共线生产带来的污染风险，将风险控制在可控范围内，便可以进行生产。HACCP 法目前用于共线生产的评估在国内还并不多见，但是有些研究者已经将其应用于药品生产过程中的质量风险分析中了。于泳等[5]通过在氯雷他定片剂质量控制中引入HACCP 风险管理工具，对其配料、制粒、总混、压片、内外包装等生产环节进行了危害分析，找出了关键控制点，建立了关键限值。作者认为 HACCP 法可以用来分析氯雷他定片剂生产带来的质量风险，也可以用来分析湿颗粒法生产工艺带来的风险，这一方法的简便易行性，对于药品生产企业更好地执行新版 GMP，有效提高产品质量安全水平有很大的帮助。经过实证分析与理论研究相结合之后，研究者 陈芳[6]发现，中药注射剂的质量风险管理也可以使用HACCP 法，HACCP 是一个高效的质量风险管理工具，在食品领域，HACCP 带来的管理效益和经济效益是有目共睹的；将 HACCP 体系应用于中药材生产及中药注射剂临床领域，对整个生产周期内的已知风险都具有可控性。3.2 FMEA 法的应用2012 年孙秋莹等[7]对天津天士力之骄药业有限公司注射用益气复脉（冻干）、注射用丹参多酚酸、注射用盐酸地尔硫卓的中药西药混合共线情况做了评估研究，并将质量风险管理的方法应用其中，使用了 FMEA 的方法，识别出了风险点，并对风险点进行了一系列风险降低措施，由此带来的好处是，偏差报告量有明显减少，公司防控共线生产风险的水平明显提高。这个方法也为药品共线生产风险评估提供了一个完整的思路。基于 FMEA 与共线生产风险管理的关系问题，研究者安广峰等[8] （2015）对其风险管理工具的应用进行了深入研究，希望能为药品共线生产风险管理尽一份绵薄之力；在其看来，FMEA 作为一款风险管理工具，确实简单易用，只需要产品数据或工艺数据，便可以实现评估目标，只不过，利用这一管理工具获得的风险属性赋值主观性较强。即使这样，应用 FMEA 风险管理工具，也可以在风险发生之前便确保风险可控性，避免带来损失；与其它风险分析工具相较而言，FMEA 可以实现对质量风险的最终防控。
61No.5 roll up No. 11 Issue, April 20192019年 4月第 5卷第 11期智慧健康Smart
Healthcare2016 年张玲非等[9]对中药产品共线生产的风险管理进行了探讨，主要介绍了中药共线生产风险评估的基本流程和重点评估内容。研究认为，应先识别中药共线生产可能带来的各种污染，再逐一分析生产中的潜在风险；之后，利用 FMEA 工具进行风险评价，评估所有存在关联且已被确认的危害因素的危害性。苏杰等[10]通过质量风险管理工具失效模式与影响分析 (FMEA) 应用在南京某制药有限公司固体制剂共线生产过程，这个公司灵芝孢子粉固体胶囊剂和消癌平固体胶囊制剂共用了部分设备；使用 FMEA 法对共线生产风险点进行了识别，并建立了风险控制措施。研究认为 FMEA 法有效地减小了固体制剂共线生产过程中的诸多风险。但是也存在一定的局限性，评估人员对生产流程的评估都具有主观性，方法也不适用于所有生产环节的风险评估。以上可以看出，FMEA作为分析产品共线的风险，虽存在一定局限性，但是仍不失为一个好的工具。目前业界主要用于评估中药，西药等共线生产的情况，对生物制品的共线生产研究较少。2014 年张健[11]以质量风险评估工具作为评估质量风险和制定风险防控方案的基础，以此来评估疫苗生产原液中的质量风险，基于此，建立了评估疫苗生产过程的质量风险的方案，得出了控制其质量风险的办法。张威[12]使用 FMEA 法对疫苗企业下游工艺共线生产进行了风险分析，确定了可在不同流程进行共线生产的疫苗共 4 种；随着共线生产风险防控水平的提升，企业生产成本得以降低，共线生产的质量风险管理流程进一步完善。3.3 RRF 法的应用RRF 法用于药品共线生产风险管理的研究较少。2013 年田英娜[13]对口服固体制剂生产过程采用RRF 法进行风险评估。利用 RRF 法对风险进行了定性分析和定量分析，对口服固体制剂的生产风险内容及其控制措施进行简单介绍，制定风险定期回顾机制；最后，完善风险评估表，形成与之对应的评估报告。相关研究表明，利用 RRF 法进行定性分析，可以将口服固体制剂的生产风险等级确定，根据等级制定相对应的防范措施，可以把风险控制在可控范围内。与 HACCP 法和 FMEA 法比较，RRF 法在风险评估定量分析方面优势不大。4 共线生产风险评估工具推荐经过对质量风险管理几种工具的研究现状比较可以看出，目前对药品共线生产风险评估中较常使用的风险评估工具主要是 FMEA 法和 HACCP 法。HACCP 法侧重于对危害分析和关键控制点的识别，可用于药品生产全过程的质量风险识别和关键控制点建立。从较宏观入手进行风险评估时，使用此方法较好，也有利于建立一整套质量风险关键控制点。也有少数企业或研究者将 HACCP 法用于药品共线风险评估，但是笔者认为其评估由于从单一危害展开，不免会遗漏一些共线生产时的具体风险，因此不推荐使用。使用 FMEA 法进行共线生产风险评估具有较大优势，具体如下：第一是从模块切入，对几大失效模块分别探究其失效模式，因此细节不会遗漏，而共线生产情况非常复杂，需要对很多细节进行关注；第二由于风险评估小组成员是来自各相关部门的专业人员，在风险识别时会更科学全面；第三是 FMEA 可以选择定量评估，定量评估会对严重性，可能性，可检测性分别赋值，乘积算得 RPN 值，这样对风险等级的判定和风险可接受的判定更为直观明确；第四是风险控制措施是针对所有的失效模式的风险点提出的，措施更加科学合理，可执行。这些措施对复杂的共线生产的质量管理是至关重要的。5 小结针对不同的风险评估情况选择更加科学的风险评估工具才能使药品质量风险得到更好的识别和控制。评估药品共线生产的风险，制定与之对应的控制措施，是保证共线生产产品质量的重要手段。本文对近几年业内共线生产风险评估的研究进行了初步探讨，并认为不论是中药，化学药品，还是生物制品，其共线生产必须进行风险评估。使用FMEA 工具进行共线生产风险评估是较好的选择，评估时对于风险识别会更加全面，制定的控制措施的会更具针对性和科学性。参考文献[1]
ICH.ICHQ9:Quality risk management[EB/OL].(2009-10-03)[2016-02-20].http:// www.ich.org/cache/compo/ 276-254-1.html.[2]
国家食品药品监督管理局 . 药品生产质量管理规范[S].2011-02-12.[3]
张少兰 . 我国药品经营...
篇五：风险管理在制造业中的运用分析
1 页 共 11 页 工业智能制造新技术应用的各类风险分析与建议摘要 文章通过论述在智能工厂建设过程中，企业加强安全技术研究，介绍了在信息安全、操作安全、技术安全、质量安全等方面取得的成功经验和具体做法，为智能制造工程中的安全技术提供了系统地解决方案和解决思路。
关键词：信息安全；操作安全；技术安全；质量安全
目录
摘要 ................................................................................................................................................. 1 目录 ................................................................................................................................................. 1 前言 ................................................................................................................................................. 2 1. 简况............................................................................................................................................ 2 2. 智能制造安全风险如影随形 .................................................................................................... 3 3. 智能制造安全本源——新技术应用风险 ................................................................................ 4 3.1. 技术复杂 ...................................................................................................................................................... 4 3.2. 技术成熟度 ................................................................................................................................................. 4 3.3. 应用复杂 ...................................................................................................................................................... 4 3.4. 安全体系不健全 ....................................................................................................................................... 5 4. 智能制造安全风险分析 ............................................................................................................ 5 4.1. 智能设备自身风险 .................................................................................................................................. 5 4.2. 设备关联风险 ............................................................................................................................................ 6 4.3. 信息融合风险 ............................................................................................................................................ 6 4.4. 外部攻击风险 ............................................................................................................................................ 6 5. 安全防范措施 ............................................................................................................................ 6 5.1. 信息安全 ...................................................................................................................................................... 6 5.2. 操作安全 ...................................................................................................................................................... 7 5.3. 技术安全 ...................................................................................................................................................... 8 5.4. 质量安全 ...................................................................................................................................................... 8 6. 安全防护建议 ............................................................................................................................ 9 6.1. 建立安全全生命周期规划体系 .......................................................................................................... 9
第 2 页 共 11 页 6.2. 智能设备自身风险管控 ....................................................................................................................... 10 6.3. 设备关联风险管控 ................................................................................................................................ 10 6.4. 信息安全管控 .......................................................................................................................................... 10 6.5. 网络层安全防护 ..................................................................................................................................... 10 7. 结语.......................................................................................................................................... 11
前言 数字化、网络化、智能化发展成为未来制造业发展的主要趋势。这也对国家、企业安全保障系统的建立提出了新的挑战。
作为提高生产率和改善生活水平的最直接途径，制造业在全球经济中占有特殊地位。自工业革命以来，制造业经历了机械化，电气自动化和数字化的阶段，正向着以智能化为代表的工业 4.0 时代迈进。科技的进步促使生产力不断提高，而对更高的生产力和利润率的追求促使整个行业价值链不断变革重塑。2015年 5 月，国务院正式印发制造业发展纲领性文件《中国制造 2025》，并将智能制造列为五项重大工程之一，并作为主攻方向之一。数字化、网络化、智能化发展成为未来制造业发展的主要趋势。这也对国家、企业安全保障系统的建立提出了新的挑战。
1. 简况 某公司数字化智能工厂于 2014 年 12 月开始建设，建设软硬件投资 5000万元，主要利用自主开发智能电表自动化生产线，建设电能表数字化车间，该智能车间于 2017 年获得省工信委认定为省智能车间。在电能表数字化智能车间的基础上，工厂应用网络协同制造模式，通过条形码、RFID 和产品内标示码等多种识别技术的综合运用对生产过程数据采集和分析。利用生产数据平台建立了质量信息管理系统实现质量问题实时报警，通过上岗管理、设备管理、物料批次管理、生产环境数据采集等模块，以及电表唯一标识码，建立产品质量信息追溯体系。
通过制造执行系统(MES)与自动导引运输车(AGV)协同，实现物料配送，成品搬运自动化；通过 MES 系统和与企业资源计划系统(ERP)系统集成，实现订单全生命周期管理；通过 MES 系统与产品生命周期管理(PLM)集成，实现设计
第 3 页 共 11 页 与生产联动，以及产品全生命周期管理。实现了研发、设计、工艺、生产、检测、物流、销售、服务等环节的集成优化，以及企业智能管理和决策，形成网络协同数据驱动的数字化智能工厂。
在数字化智能工厂建设过程中，我们充分考虑到安全技术的研究与应用，确保智能工厂的安全，具体内容如下：
2. 智能制造安全风险如影随形 智能制造系统是一种由智能机器和人类专家共同组成的人机一体化智能系统，是以信息物理系统为基础，以一种高度柔性与集成的方式，借助计算机模拟的人类专家的智能活动，进行分析、判断、推理、构思和决策，将生产制造与新一代信息技术深度融合的网络化、智能化的系统。
智能制造包括：开发智能产品；应用智能装备，自底向上建立智能产线，构建智能车间，打造智能工厂；践行智能研发；形成智能物流和供应链体系；开展智能管理；推进智能服务；最终实现智能决策。
近几年我国制造走向“智造”的步伐加快，智能制造发展迅速。与传统信息系统不同，智能制造系统的高度集成、信息融合、异构网络互联互通等特性为系统安全带来了巨大的挑战。近年来智能制造安全事故时有发生，如：
智能设备安全事故。2015 年 7 月 1 日，一名 22 岁的技术工人在大众汽车包纳塔尔工厂中被一台机器人意外伤害致死。2016 年 11 月 18 日，深圳高交会上发生“机器人伤人事件”。
网络信息安全事件。2016年三一重工近千台工程机械设备遭非法解锁破坏，波及多个省份，直接经济损失达 3000 余万元，间接损失近十亿元。2018 年，Wanna Cry的变种侵入了全球最大的代工芯片制造商台积电，导致其停产三天，预计经济损失高达 17.4 亿元人民币。2019 年，委内瑞拉电网遭到攻击，造成电网瘫痪，引起公众对政府的不满，进而引发针对马杜罗政府的大规模游行示威活动。
人工智能安全事故。2017 年汇丰银行的人工智能声纹识别 ID 出现漏洞，BBC 一名记者的双胞胎兄弟通过模仿声音访问他的账户，实验尝试成功。2018年 3 月优步(Uber)的自动驾驶汽车在美国亚利桑那州坦佩市撞死一名在人行道外过马路的妇女。2020 年 6 月中国台北仙桃，特斯拉的自动驾驶系统把白色翻
第 4 页 共 11 页 倒的卡车误认为没有障碍物，导致了车辆在开启自动驾驶的状态下毫无减速地撞上卡车。
3. 智能制造安全本源——新技术应用风险 安全保障能力已成为影响工业创新发展的关键因素。智能制造系统具有不同场景，加之异构网络协议的差异性，设备的多样性，使得智能制造系统的安全风险更加复杂。一旦发生安全事故，不仅会造成巨大的经济损失，更可能造成环境灾难和人员伤亡，危及公众生活和国家安全。
智能制造与传统制造的不同之处在于创新，智能制造运用先进的物联网、IT信息、先进设备等技术，相对传统的制造业具有技术的优势，同时相对于传统制造业也产生了新的安全问题。智能制造安全根源是新技术发展应用的风险，在制定智能制造安全措施前，我们需追本溯源，分析其相对于传统制造的不同之处。
3.1. 技术复杂 智能制造技术除人工智能外，全球最热门的 CPS、窄带互联网、大数据、虚拟现实/增强现实、OPC UA+TSN、机器视觉等前沿技术都进入了工业应用。同时，智能制造的众多需求，如数字孪生、信息贯通、柔性制造等也需要大量新技术成果的支持。随着技术应用越来越复杂，以及采用大量电子设备、可编程器件、各类软件，智能制造的技术融合度越来越高，故障难以预计、发现和检测，失效现象不再直观可视。
3.2. 技术成熟度 从技术成熟度曲线上来看，新科技的成熟度演变分成 5 个阶段：科技诞生的促进期、过高期望的峰值、泡沫化低谷期、稳步爬升的光明期和实质生产的高峰期。任何新技术应用，都需要一个不断完善的过程，这个过程中存在一定风险。当前大量新技术应用进入智能制造领域，以人工智能应用为例，虽应用广泛，还是存在需要一些需要解决完善的问题。如：机器学习鲁棒性差、数据集自身存在缺陷、环境变化导致模型感知能力减弱等问题。
3.3. 应用复杂 智能制造系统包含智能设备、智能体系、智能决策，涉及智能识别、智能
第 5 页 共 11 页 定位、网络通信、信息物理融合、系统协同等多方面技术应用，体系复杂，涉及面广。
典型智能制造体系模型如下：
3.4. 安全体系不健全 针对智能制造新技术场景的安全体系还有待研究，智能制造新技术应用要与安全体系融合，从政策法规、标准规范、运行机制、人才培养等方面入手，建立一套完善的智能化安全体系。
4. 智能制造安全风险分析 从安全问题的成因角度，智能制造系统的安全可分为三个方面，即功能安全、物理安全和信息安全。从安全风险发生区域划分，可分为内部风险、外部风险。针对新技术应用，除上述风险外，还存在关联风险、信息融合风险。下文从新技术应用角度对智能制造风险做重点分析。
4.1. 智能设备自身风险 智能工厂的设备由于自身的故障或缺陷导致安全事故的风险。如智能制造领域中伺服驱动器、智能 IO、智能传感器、仪表、智能产品，所用芯片、嵌入式操作系统、编码、第三方应用软件以及功能等，均可能存在漏洞、缺陷、误操作、后门等安全挑战；各类机床数控系统、PLC、运动控制器，所用的控制协议、控制平台、控制软件等方面，存在输入验证，许可、授权与访问控制，身份验证，配置维护，凭证管理，加密算法等安全挑战。
第 6 页 共 11 页 4.2. 设备关联风险 智能制造系统是一个网络化的复杂系统，其分系统间的安全风险因素会因网络连接的作用和信息与能量的交互而发生耦合作用，互相之间存在风险依赖性，即引起故障在系统内的传播。在智能制造系统的运行过程中，系统的某个设备或子系统等局部在外因或内因的作用下出现功能失效或产生故障后，由于系统内部的耦合作用，可能会引起其它设备或子系统功能失效或故障，进而引发连锁反应。最终导致整个系统的功能失效与故障。
4.3. 信息融合风险 指自动化与信息化融...
篇六：风险管理在制造业中的运用分析
管理 290 2017年第10期1 JSA定义 JSA是工作安全分析英语Job Safety Analysis 的缩写（以下简称JSA），它由工作分析推演而来，是美国葛理玛教授于1949年所提出的一套防范意外事故的方法，也是一种危险源辨识方法。是为了规范现场作业风险的识别、评估及风险防范措施的制定和实施，控制风险，防止事故/险情（事件）的发生，确保生产、经营活动的正常进行，而开展的一项风险分析活动。是将具有潜在危害因素的工作或任务首先划分为若干基本工作步骤，鉴别其工作步骤的正确性，对每个工作步骤进行安全评估和分析，找出可能带来的伤害/危险因素，然后针对这些伤害/危险因素，制定相应的控制和应急措施。2 JSA的使用基本原则JSA就是把作业划分为任务，一个作业通常包含一个或多个任务。如果作业步骤超过10步，可以考虑在可以中断的地方，划分为多个任务。JSA分析采用小组讨论的形式，将任务按作业顺序划分为若干基本步骤，通过“头脑风暴”的形式对工作过程进行分析，它是根据分析者的工作经验和知识进行系统分析，结合作业环境，用质量控制、危险源、环境因素辨识和风险评价等知识，查找每一基本工作步骤或控制环节中存在的，可能导致质量事故和人身伤害、财产损失以及环境污染等事故的潜在危险，并提出安全工作步骤建议。如安全操作的技能要求、装备、专用工具和劳动保护用品、规章制度、必要的监控手段、应急预案等。在执行具体任务的班前会或作业前，应利用JSA工作表确认全部参与作业的人员认识到该作业过程的所有风险，并掌握安全工作步骤和应急技能。执行人员应保证装备正常、劳动保护用品或防护装备应齐全、完好且有效和准确使用，应急和预防措施全部落实。每一步骤的风险控制措施都要指定责任人，责任人应签字确认。3 JSA的使用方法及流程3.1 进行危害辨识和风险评估，找出潜在的危险JSA分析小组分析每一步可能存在的风险。对以往事故和典型危害进行回顾，列出可能出现的危害。包括：1）作业程序是否正确、合理；2）作业过程中某阶段可能出现哪些危险；3）人员配备是否合理，人员的能力是否满足该作业要求，如：知识、技能、应变能力、体力、经验、情绪、心理素质等；4）设备、器材、工具和劳动保护用品是否满足安全要求；5）环境因素的影响；6）沟通方式方法是否有效；7）监督机制是否完善。3.2 找出作业过程可能出现的典型危害根据每一项工作内容可能会存在的风险，分析出典型的危害，包括：1）身体部分会被夹伤或挤伤。2）工具、机器或设备存在危险。3）工人会接触到危险物。4）工人会滑倒、绊倒或摔倒。5）身体部分会因为地方狭小、重复动作而过度疲劳。6）有落物的危险。7）工人会因抬、推、拉而扭伤。8）高噪音或振动会造成危害。9）有照明不足的问题。10）环境会影响安全。11）可能存在有害辐射的危险。12）空气中有尘土、烟、雾、蒸气。13）出口有障碍物。14）有失火、爆炸、放电或触电的危险。15）存在有可能突然释放的能量源。16）通风顺畅。17）存在交叉作业风险等。3.3 识别可能出现危险时，进行风险评估1）出现危险的可能性程度；2）危险的严重程度；3）出现危险的时间及持续的时间；4）出现危险的影响和后果。3.4 制定消除潜在危害的预防措施确定针对每一危害的预防措施，应按下列优先顺序采取措施：1）首先应考虑消除危害。包括：另选作业程序；修正作业程序；用危害较小的物质取代危害较大的；改善工作环境；隔离区域；停止附近的作业；改装或更换设备或工具。2）使用护罩，防护工具或类似设施；3）修改工作步骤，调整作业顺序或增加步骤；4）使用个人劳保用品（PPE）减少身体暴露；5）重要步骤与工作区中的员工沟通；6）提供应急设施以减少伤害的程度。3.5 控制措施制定后，进行相应评估需要确定是否全面有效地制定了所有的控制措施；完成工作任务的人员还需要其他什么能力；是否制定了残余风险的控制措施；是否会产生新风险，把残余风险降低到可接受范围内。以评估制定控制措施的有效性和全面性。3.6 JSA完成后要与所有作业人员沟通确认JSA工作完成后，需要向每位参与及作业人员进行讲解沟通，使参与工作的每个人熟悉活动内容，明确工作任务每个步骤的潜在危险和危险控制消减措施，并且控制措施责任落实到每个人。如果作业内容或条件发生变化，需要重新分析。JSA工作表内容全部确定后，应经过批准生效，相关责任人签字确认后实施。作业结束后，应对JSA工作表内容使用情况进行分析，完善JSA工作库。工作安全分析（JSA）在企业风险管理中的应用陈军深圳中海油服深水技术有限公司 天津 300450 摘要：风险管理是现代企业安全生产过程中非常重要的一项工作内容，为确保企业生产经营活动的安全顺利进行，我们需有效地识别出企业安全生产过程中存在的风险，并有针对性地采取相应的控制措施，控制和降低风险。在众多的风险分析方法中，JSA不失为一种操作简单行之有效的方法，本文就是通过对JSA的定义、使用方法，以及在工作应用过程中的实践应用分析，对JSA进行系统的说明和阐述。 关键词：风险管理 JSA 风险评估 万方数据291 2017年第10期 科学管理4 JSA在实践应用过程中的优劣分析4.1 JSA起到的积极作用1）操作简单，便于掌握。使用方法简单，对大多数员工通过培训，大都可以掌握该方法，便于在生产过程中实际应用。2）风险分析更加系统全面。按照工作步骤进行分析，便于系统地分析作业过程中存在的风险，风险分析更加全面。3）全员参与，调动员工的工作积极性。让所有作业员工全面参与到工作安全分析过程中去，把各自工作内容进行分解，经验风向，调动员工的参与积极性。4）对员工更好地开展安全培训。工作安全分析表是一套很好的安全培训教材，分析过程也是一项很好的培训过程，让员工全面了解作业过程中存在的风险，以及风险控制措施。5）经验分享，便于总结。每一次作业结束，都可以对JSA进行再细化和再完善，把实际作业过程中遇到的问题和解决措施，再补充到JSA工作表中去，持续改进不断完善。 4.2 JSA使用过程中存在的问题JSA在使用过程中对参与人员的知识和经验都有较高的要求，首先参与人员须对工作内容非常了解，工作步骤划分准确没有遗漏，并对每个工作步骤实施过程中可能存在的风险要足够了解，这样才能够系统全面地把每项工作过程中存在的风险全面识别出来。识别出风险后，还要能够根据风险制定有效的控制措施，并且这些措施是实际可行的。但在实际实施过程中，往往因为部分人员的知识和经验不足，在工作步骤划分、风险分析和制定控制措施等方面，不能够全面系统地进行分析，导致JSA工作不够彻底和系统。5 结束语 通过对JSA工作的系统分析，让我们充分了解JSA工作的具体实施方法和步骤，并充分运用到企业的风险管理过程中。同时，我们也要充分了解JSA工作实施过程中需要掌握的一些要点，扬长避短，更好地发挥其在企业风险管理中的作用，尤其是一些具体的施工作业过程中的风险管理工作。JSA作为风险评价的一个重要工具，已经在企业风险管理过程中发挥了重要作用，但对于存在的问题，我们还要在实际工作过程中不断积累和创新，把企业的风险管理工作更加深入和具体，保障企业的生产经营活动安全顺利开展。参考文献[1] 刘杰 . 工作安全分析（JSA）模式在施工现场实践研究 . 中国安全生产科学技术 [J]. 2011（9）：190-194.[2] 陆浩，班毅 . 工作安全分析（JSA）在施工作业现场的应 . 化工管理 .2015（15）：65.冷态液体比如液氮、LNG 直接接触皮肤会引起严重冻伤。在处理液氮时，比如排放，充装，放空等操作时要穿好防护衣服，戴上手套、面具，携带氧含量分析仪，必要时还要戴好呼吸器。不要在处理液氮时裸露皮肤。一旦发生冻伤，应该采取以下措施：立即把冻伤部分放到冷水中，并慢慢按摩，逐渐把水加热直到恢复正常，如果没有冷水，就用手或者干衣服进行按摩，避免立即用热水等来加热冻伤的部分，采取以上措施后立即寻求医疗处理。把冻伤的地方用棉絮或衣物小心包扎起来，不要破坏冻伤的皮肤组织，或者限制它的血液循环。如果环境的温度较低的话，用毛毯把病人盖好。稍微提高肢体温度有助于减少水肿。5 结束语氮气系统主要为接收站氮气管网提供纯净氮气，供设备及管线的密封、保压和吹扫。氮气系统的平稳工作是维持接收站正常运行重要保证。4 安全保护4.1 系统自身保护当氮气经过空温汽化器后仍小于0℃或者环境温度小于4℃时电加热器自动启动对氮气进行二次加热从而保护氮气管道（碳钢管道的设计最小温度不小于0℃）。当出口温度和压力不能达到设计值时，出口温度计和出口压力表将数值传至控制盘发出报警，以保护管道和用户对氮气的需求。4.2 氮气系统潜在危害及安全防护措施窒息和冻伤是氮气系统对于人类的两大危害。4.2.1 窒息气态的氮气是无色，无味的，比空气略轻，在大气中通过置换氧气会引起窒息，吸入纯氮会立即失去知觉，甚至立即死亡。预防窒息的方法是把氮气释放到远离人员的地方，不要释放到不通风的密闭的区域和建筑物内。4.2.2 冻伤（上接第250页）（上接第284页）的具体情况，保证防爆区绝对安全。5.3 安装接地系统自控仪表的接地措施是多种多样的，接地发生就会导致仪表工作通知，甚至会导致一些卡件损坏，因为降低这种损失，施工前要检查接地系统的情况，电阻要小于4欧，同时记录好测量结果，将每个环节的问题找出来。6 结束语石化企业施工是存在安全风险的，自控仪表的按照以及质量控制工作也非常复杂，要想将工作做好，需要的是全体工作人员的努力，在工作流程上也要进行优化，不断总结施工中存在的质量问题，确保施工处于安全环境中。参考文献 [1] 工装自控工程（无锡）有限公司协办第八届中国石油化工重大工程仪表控制技术高峰论坛 [J]. 仪器仪表用户，2017，24（05）：54. 万方数据
