2008年医药产业发展存在的不确定因素
2007年我国的医药工业在调整与规范中逐步走出低谷,呈现较快增长态势，展望2008年,也有一些与医药产业发展相关的不确定因素:
1)宏观经济快速发展,调控措施影响行业。2008年国家将会继续加大调控力度,由此必然会对医药行业产生重要影响。企业应根据国家政策调整和变化,及时拟出应对措施,尽量化解政策风险。针对人民币升值,制定相应财务措施,减少其带来的负面影响。
2)医疗体制改革将直接影响整个医药经济的发展,酝酿中的药价进一步改革会带来行业增长的不确定性,医药产业格局还将继续演变。政府定价范围的药品增加，控制流通环节加价率以及可能出现的医药分开政策,都将给医药行业带来深远影响。
3)药品监管更趋严格,药品注册新政和GMP修订将促进行业规范发展。2007年药品市场专项整治工作贯穿全年,其规范医药市场的成效在2008年将得到体现。总之,旨在强化药品安全监管和规范市场秩序的药监政策还将陆续出台,医药企业需要理性面对严格的监管政策环境,规范发展将是我国医药经济未来发展的主旋律。
（来源：新华社上海信息网）
2008年药企将少做“加法”多做“减法”
旨在严格医药企业和产品准入，健全医药企业退出机制，鼓励同行业兼并重组等，这是近日举行的全国食品药品监督管理工作会议的基本精神，它同时传出了一个明确的信号：２００８年，我国对医药企业和产品将少做“加法”，多做“减法”。
当前，我国的医药产业存在结构不合理和低水平重复问题。药品生产企业多、小、散、乱，药品经营企业过多，不正当竞争现象较多，使假劣药品进入市场有机可乘，抬高了药价，增加了药品安全隐患。
国家食品药品监管局局长邵明立在全国食品药品监督管理工作会议上强调，药品监管要“严”字当头，通过严格的市场准入、严格的日常监管、严格的责任追究等，把那些不具备条件的企业坚决清除出食品药品生产经营领域，使那些制售假劣食品药品的违法行为受到法律的严惩；要“好”字优先，通过监管政策和法律的不断完善，促进产业结构调整，引导企业技术创新，鼓励同行业兼并重组，走又好又快的发展道路。
据邵明立介绍，２００８年，我国将严格医药企业和产品准入。要严格产品审评审批标准，严格执行药品研究技术指导原则，提高安全性评价、质量控制和生产工艺的审评要求。要严格审批新开办企业，把好生产企业和批发企业准入关；要健全企业的退出机制，药品生产企业必须强调规模，强调高水平的工艺，强调规范的检验检测，强调生产全过程的严格监控。对不能严格执行ＧＭＰ要求，甚至发生重大药品质量安全事故的，必须依法严厉查处，直至吊销药品生产、经营许可证。
（来源：新华社上海信息网）
环保转折年，药企面临多重关隘
“2008年将会是环保政策调整较为集中的一年，可以称为环保政策调整年。”国家环保总局的一位官员如是
说。按照中央经济工作会议精神，下一阶段，我国除了建立环保经济政策体系外，还要建立完善污染防范的体系。包括：加强环境评价制度；实行污染淘汰和限期治理；强化环境收费制度；制定区域开发与保护政策。另外，还要实行污染物总量控制的制度，落实环保的责任追究制。
而此时，在经历3年经营低谷后，制药行业的回暖与环保攻坚战已经同步启动。国家环保总局在网站上挂出了《制药行业污染物排放标准》征求意见稿，同时制药行业“双高”目录也进入编制中，有消息称，行业标准和“双高”目录都有望在2008年出台。
专家表示，环保新标的落实，对于企业来说将比通过GMP认证更难，经济成本与社会效益的狭路相逢将使全行业经历一次经营理念的洗礼。
（来源：中国医药指南）
中国已有近1 500家中药企业产业规模突破千亿元
记者近日从２００８年全国中医药工作会议上获知，我国中药企业已有近１ ５００家，产业经济规模已突破了千亿元。这表明我国中药产业在不断壮大。
此外，我国已有９ ０００余个中成药品种，剂型从传统的“丸、散、膏、丹”发展到现在的４０多种。中药产品年出口总额超过１０亿美元。在一些地区，中药产业已经成为新的经济增长点，中药材种植成为农民增收的一个重要来源。
另据了解，２００８年国家中医药管理局将加强中药产业发展的统筹规划，加快建设现代中药技术体系和产业体系。一方面，促进中药企业资源、人才、技术有机结合，建设我国现代中药产业制造基地、物流基地、中药产品出口基地，着力打造中药制造“名厂”和中药经营“名店”，培育中药品牌“名药”。另一方面，切实加强对中药资源的有效保护、研究开发和合理利用，促进中药资源的可持续发展。同时，按照中药的特点和自身规律，切实改进中药注册管理和医疗机构中药制剂管理；健全中药标准规范体系，保证中药材、中药饮片和中药制剂产品质量。
（来源：新华社上海信息网）
复星医药入选国家级创新试点企业
日前，国家科技部和中央政府的国家网站上相继发布了国家科委、国资委和全国总工会共同确定的第二批国家级创新型试点企业名单，复星医药以其既有的核心技术基础、持续的创新能力、科学高效的创新机制，经上海和国家相关部门推荐和优选，得以和中国石油、中国移动、中国华能等知名企业集团共同入选本榜单，标志着复星医药成为国家级创新体系中的标竿性企业。
据悉，国家三部委确定创新型试点企业旨在贯彻落实党的十七大和中央经济工作会议精神，引导和支持创新要素向企业集聚，引导企业走创新发展的道路，着力提高企业自主创新能力，加快促进以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系建设，为建设创新型国家提供有力支撑。本次入选该榜单的企业共有184家，其中上海6家，均具有关键技术和自主知识产权，有持续创新能力，有行业带动性和自主品牌，并有较强的盈利能力和较高的管理水平，还有明确的创新发展战略和良好的企业文化等资质。
据了解，此次入选国家级创新型的试点企业在未来3年里将围绕确立创新在企业发展战略中核心地位、完善创新体制机制、加强创新基础和能力建设、加大研发投入力度、培养和吸引创新人才、培育创新文化等内容积极开展试点工作。
根据试点工作的实施方案，对国家三部门确定的创新型试点企业，国家将根据企业的实际需要给予支持，包括支持入选的企业参与国家科技计划项目的实施；对试点企业申报的科技计划项目，优先予以立项支持；科技计划中有产业化前景的项目，优先支持试点企业承担；科技金融工作对试点企业给予重点支持等。创新型试点企业将在财政、金融、税收优惠等多个方面得到国家配套支持。
（来源：复星医药）
复星医药入选上证所红利指数样本
复星医药已被入选上证所红利指数样本。这是继复星医药首批入选上证180、沪深300指数后，又一次被选为上证所的样本股。
复星医药自上市以来，以诚信为本，积极为股东创造价值，复星医药的社会形象和内在投资价值得到市场投资者广泛认可。凭借良好的信誉和业绩，在投资者支持下，公司业务实现了两次大的飞跃，明显提升了公司综合实力，促进了公司的快速发展。在努力创造价值的同时，复星医药也积极回报股东，自1998年上市以来，股东权益增长了528%，公司连续8年分红,分红率达期间净利润37%以上。
（来源：复星医药）
医药监管
我国将建立健全保障食品药品安全的长效机制
我国2008年将从加快推进食品药品安全法律制度、标准体系和技术支撑体系、责任体系、队伍能力建设四个方面，建立健全保障食品药品安全的长效机制。
记者日前从全国食品药品监督管理工作会议获悉，国家食品药品监管局2008年将加快食品药品安全法律制度建设，启动《药品管理法》修订工作，完成《医疗器械监督管理条例》、《中药品种保护条例》修订和《处方药和非处方药分类管理条例》制定，并做好法律法规的配套工作。配合“两高”加快修订关于打击制售假劣药品刑事案件的司法解释。积极做好《食品安全法》贯彻实施的准备工作。
在加快标准体系和技术支撑体系建设方面，国家食品药品监管局将加快实施“国家药品标准提高行动计划”，完成２ ０００个品种的药品质量标准修订工作。组织２０１０年版《中国药典》的编纂工作，拟增新品种１ ５００个。完成２００５年版《中国药典》增补本的编纂工作，拟增新品种１００个。加强中药标准化建设，完善技术标准体系。组建国家医疗器械标准技术委员会，制定、发布有关医用电气安全、生物学评价等１６４项医疗器械标准。同时，还将强化药品检验检测等技术支撑体系建设。
为进一步推进责任体系建设，国家食品药品监管局将深化食品安全综合评价，开展药品安全综合评价，健全食品药品监管绩效考评机制，将食品药品安全纳入政府目标考核体系，落实政府责任。加快食品药品企业信用体系建设。全面实施行政执法责任制，开展重点执法岗位考核，加强执法监督，落实监管责任。
国家食品药品监管局将进一步加强队伍能力建设，启动第一轮全国地（市）药检所所长全员轮训，继续办好境外培训及全国县局局长培训示范班，着力建立高素质的领导班子。
（来源：新华社上海信息网）
我国药品不良反应监测网络已覆盖３１个省份
记者日前从国家食品药品监管局获悉，我国药品不良反应监测网络已覆盖全国３１个省份、２００多个地市县，全国药品不良反应病例报告已实现了网络在线实时报告。
药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。近年来，我国通过加大药品不良反应监测和应急制度建设，不断提高药品不良反应监测网络的覆盖率和运行质量，增强药品不良反应监测的预警和处置能力，有效控制了多起药害事件的蔓延。同时，促进了药品安全监管措施和手段的创新，促进了药品安全责任的落实。
２００７年，国家食品药品监管局制定、发布了《药品安全性紧急事件处理工作程序》，规范了应急处置的相关程序。在对一系列群体不良事件处置中，药品不良反应监测和再评价发挥了重要作用，有效控制了事态发展，避免更多人员受到伤害。
国家食品药品监管局强化日常药品不良反应监测工作，提高不良反应报告和信息的质量和可利用率。药品不良反应监测正在逐步向药物警戒发展，监测范围不断扩大。药品不良事件的病例报告数量不断增加，质量不断提高，一些突发、严重的药品不良反应信息可在第一时间报告到国家药品不良反应监测中心和国家食品药品监管局。
通过药品不良反应监测和再评价，我国对发生严重不良反应或存在严重安全隐患的药品及时采取有效措施，如：修改了加替沙星、头孢曲松钠、奥司他伟等品种的药品说明书；暂停了替加色罗、培高利特、抑肽酶等品种的销售和使用等，有效控制了药品安全风险。
据了解，国家食品药品监管局正在探索建立不良反应监测长效机制，通过对监测中发现的新问题进行研究，为相关配套政策的制定和监测制度的进一步完善奠定基础。
（来源：新华社上海信息网）
我国2008年将遴选国家基本药物品种并制定监管配套政策
记者从全国食品药品监督管理工作会议上获悉，2008年上半年，我国将围绕影响人民群众健康的重点疾病、常见病和多发病，遴选国家基本药物品种，优化品种类别和结构比例，制定国家基本药物目录及其监管配套政策。
据国家食品药品监管局局长邵明立介绍，我国将加快推进建立国家基本药物制度。国家食品药品监管局将按照国务院医疗卫生体制改革的总体部署，会同有关部门，推进国家基本药物制度方案出台，有步骤、分阶段地推进配套措施落实和基本药物生产供应保障体系的不断完善；做好基本药物的生产供应、流通配送、规范使用以及支付保障、价格控制等相关工作，提高基本药物的可供应性、可获得性和可支付性。
邵明立说，我们要立足我国的基本国情，加强政府部门的宏观调控和指导，从预防与控制疾病发生、满足基本医疗用药需求出发，不断提高人民群众的药物可获得性，保证基本药物安全、有效、质量可控与使用合理，减轻人民群众看病就医的经济负担。扶持中医药和民族医药事业发展，继续推进和完善农村药品供应网和监督网建设，鼓励具有现代医药物流条件的药品批发企业向农村配送药品，使农民用上安全、方便、价廉的药品。
邵明立说，2008年将扩大城市社区、农村基本用药的定点生产企业和品种范围，鼓励企业在保证药品质量的前提下，通过简化包装、统一配送等方式降低成本。继续深化“两网”建设，实现农村药品供应网络到村一级的全覆盖。充分发挥农村“两网”建设在药品供应保障体系中的重要作用，坚决防止假劣药品流入农村。
（来源：新华社上海信息网）
我国将实行出口药品目录管理制度
国家食品药品监督管理局局长邵明立近日说，我国将加强药品出口管理，实行出口药品目录管理制度，首批对１０个品种试行出口监管。
邵明立在全国食品药品监督管理工作会议上说，出口药品监管的总体思路是实行目录管理，范围限定在药品制剂、仅用于直接生产制剂的原料药和符合药用要求的药用辅料。生产目录内品种的企业，必须获得药品生产许可证，品种必须经过注册；出口目录内品种的企业，必须具备相应的资质，并凭“药品销售证明书”办理出口手续。省级食品药品监管部门要按照属地监管原则，认真把好出口药品资质审查关和委托检验关，维护监管部门的良好形象。
出口药品质量安全状况直接影响对外贸易，影响国家声誉。邵明立说，食品药品监管局将认真研究药品出口监管工作面临的新情况和新任务，会同有关部门尽快制定出口药品管理规定，加强监督管理。
（来源：新华社上海信息网）
2008年我国计划修订2 000个品种的药品质量标准
国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛近日说，２００８年中国计划完成２ ０００个品种的药品质量标准修订工作，重点开展并完成中成药部（局）颁标准的修订提高、４００个高风险注射剂品种标准的规范提高工作。
药品质量标准是保障药品安全的重要技术依据。目前，中国的药品标准主要由《中华人民共和国药典》、部（局）标准、注册标准以及省级中药材和饮片标准等组成，并以文字标准和实物标准体现，管理分散、发布平台不统一、标准水平不高、实物标准发展滞后等问题仍然存在。
《中国药典》于１９５３年编纂出版第一版，至２００５年共出版８版。２００５年版的药典标准为３ ２１４个，局颁标准为３ ０００个。《国家食品药品“十一五”规划》制定的提高国家药品标准行动计划提出，“十一五”期间要完成中成药部颁标准４ ０００个品种、化学药部颁标准５００个品种、早期新药转正标准３００个品种的标准提高，制订常用药用辅料标准２２３种，完成１ ０００种中药材和５００种中药饮片的国家标准制订、修订。
据颜江瑛介绍，国家食品药品监管局正加快实施提高国家药品标准行动计划，２００７年启动了２０１０年版《中国药典》的编制工作。在中药方面，将加强中药标准化建设，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，建立国家中药标准物质库，逐步确立中国在国际植物药标准领域的主导地位，努力提升中国中医药优势技术，使之达到国际标准。
颜江瑛说，中国将力争通过一二年的努力，基本实现药品标准管理计算机网络化的目标，探索建立以药品生产企业为主体、高校和科研院所积极参与的药品标准制（修）订工作机制。
（来源：新华社上海信息网）
三医改革
我国卫生事业日益显示出公益性
回顾近年中国卫生事业的发展历程，一项项政策措施，一组组指标数字，表明我国卫生事业正回归公益性，努力实现“病有所医”的目标。
到２００７年，新型农村合作医疗已覆盖中国２ ４５１个县（市、区），覆盖率达８６％，参加农民达７．３亿人。２００３年至２００７年，全国累计已有９．２亿人次享受到新型农村合作医疗补偿，共补偿资金５９１亿元。全国还为１．６亿当年没有享受补偿的参合农民进行了体检并建立健康档案。
２００８年，新型农村合作医疗将实现全面覆盖，补助标准也将翻番，届时将有更多的农民受益。
２００３年以来，全国社区卫生服务机构达２．４万个，社区卫生技术人员达２６万余人。随着社区卫生服务网络的健全及相关配套政策的落实，越来越多的城市居民开始在居住地享受到廉价、便捷、安全、有效的医疗服务，这在一定程度上缓解了群众看病难的问题。
社区卫生服务机构还广泛开展计划免疫、孕产妇保健以及传染病防治、慢性病管理等公共卫生服务。加强预防保健，减少疾病发生，社区卫生机构正发挥越来越重要的作用。
２００７年７月，包括老人、儿童和下岗职工在内的２．４亿仍没有任何医疗保障的居民被纳入医保覆盖范围。城镇居民医保工作已在全国７９个试点城市开展。２００８年医保试点范围扩大到全国５０％的城市，２０１０年将在全国推开。
居民医保、职工医保、新型农村合作医疗三大制度让人们看到了全民医保的曙光。
城乡医疗救助是对患病且无力就医的城乡贫困人口的医疗费用按一定标准给予救助，包括城市低保对象、农村特困户和五保户。２００７年中央财政补助地方城市医疗救助资金１３亿元，医疗救助人次达３６０余万；补助地方农村医疗救助资金２１．２亿元，医疗救助人次达６０７万。
２００８年，民政部门将做好与新型农村合作医疗的衔接，以更好缓解农村困难群众的就医看病难题。
２００４年至２００７年，中央安排专项资金９４亿元支持农村卫生服务体系建设，县乡村三级卫生服务条件和能力得到提高。２００７年底，全国县及县级市共建有医院８ ８００所、妇幼保健院２ ０２０所，乡镇卫生院３．９万个，村卫生室６０．９万个。
卫生部等部门还启动“万名城市医师支援农村卫生工程”，增强农村卫生的“软实力”。工程启动以来，中西部地区５１８所城市大中型医院的万名医务人员奔赴基层卫生院，共诊治病人近２００万人次，培训当地医务人员５６万人次。
近年来，我国通过提高卫生服务能力、加强重大疾病防治和建立医疗保障制度等措施，进一步改善了城乡居民的健康状况。居民期望寿命由２０００年的７１．４岁提高到２００５年的７３岁。
（来源：新华社上海信息网）
2008年上半年我国将启动２２９个医保扩大试点城市
记者从劳动和社会保障部近日在山东淄博召开的全国医疗保险工作座谈会上获悉，2008年上半年我国将启动２２９个医保扩大试点城市，居民参保达到５０％以上。
劳动和社会保障部的有关负责人在这次会议上介绍，２００８年各级劳动和社会保障部门将重点突破关闭破产企业退休人员的医疗保障问题，通过地方、企业尽责，多渠道筹资，逐步将尚未参加医疗保险的关闭破产国有企业退休人员属地纳入城镇职工基本医疗保险统一管理；加快推进农民工扩面步伐，参保人数达到４ ０００万人以上；加强医疗服务管理，探索管理机制，调动医疗机构积极性；完善生育保险制度，扩大生育保险覆盖面，落实生育保险待遇，生育保险参保人数达到８ ０００万人。
（来源：新华社上海信息网）
上海实施公立医院综合配套改革试点
记者近日从２００８年上海卫生工作会议上获悉，上海2008年重点实施公立医院综合配套改革试点，坚持标本兼治，促进公立医院健康有序发展。
上海目前拥有瑞金、华山等多个公立医疗集团，在此基础上，全市将探索推进医疗资源整合，加强市级医院对下级医疗机构的技术指导，提高各级医疗机构的技术水平和服务能力。同时，按照区域卫生规划的要求，落实各级医疗机构在医疗服务体系内的分工，探索社区首诊、梯度就诊、双向转诊，使常见病、多发病在社区卫生服务中心和区级医院就近解决，市级医院重点诊治疑难杂症，形成合理、有序的就医模式。
会议还透露，上海将在公立医院改革中完善卫生经济政策，政府加大投入，体现公立医院的公益性。从2008年开始，上海市财政对符合区域卫生规划、经过严格审批、主要用于基本医疗服务的公立医院基本建设项目将大幅增加投入，同时逐步加大政府对公立医院大型医疗设备购置的投入。
（来源：新华社上海信息网）
医药瞭望
临床专家呼吁把更多有效的手段和药物用到预防领域
“在加快药物研究、发展临床治疗技术和手段的同时，希望政府部门把更多有效的手段和药物用到预防领域。”军事医学科学院附属医院乳癌科主任江泽飞日前接受采访时说。
他说，临床治疗对维护生命健康有重要作用，但毕竟有限。以癌症为例，一个癌症病人，通过治疗延长了５年的生命，这在临床医学上就很有价值。但是如果早预防、早发现，癌症患者就有可能多活１０年、２０年，因此预防更为重要。同时他还表示，一些癌症是可以预防的。
有研究证明，肉类、煎蛋、黄油等可增加患乳腺癌危险性，而绿色蔬菜、水果、鲜鱼、低脂奶制品则可减少患乳腺癌的危险性。
北京协和医院妇产科主任郎景和也指出，宫颈癌的防治已有很大进展，已经有很好的病毒学检测方法，使发现癌前病变成为可能。“如果每个妇女，包括每个医生能够重视，就能够发现癌前病变，并且正确处理。”
治疗肿瘤是一种很被动的手段，把最好的药用于预防，减少癌症的发生，不但可以减少国家医疗费用，也可减轻患者痛苦。郎景和说，宫颈癌的预防已经有了革命性的变化，那就是有关预防疫苗的研制，葛兰素史克公司就已有一个预防宫颈癌的疫苗在欧洲获得批准。
郎景和还指出，在这方面我国也已有理论准备，一些自主研发的相关工作也已开展。
（来源：新华社上海信息网）
美科学家从海藻中分离出一种强抗癌物质
美国加州大学圣迭戈分校科学家最近从一种有毒的海藻中分离出一种无毒且具有极强抗癌作用的药物——Somocystinamide A(ScA)，这一发现将对科学家今后开展研制抗癌靶向药物的研究产生重要意义。
加州大学圣迭戈分校科学家在《科学》杂志上报告说,他们是从一种称作“美人鱼的头发”的蓝绿色有毒海藻中分离出ScA的,这种有毒海藻聚集在南太平洋岛国斐济附近的海域表面。
报告说,加州大学圣迭戈分校癌症中心、医学院及药剂学和海洋科学等多个部门的科学家参加了此项研究，研究人员对ScA进行了分离、筛选和试管实验,结果发现这种物质结构独特,无毒，无副作用,对癌细胞有极强的杀伤力。
报告说,ScA不但能够抑制新生血管的形成,阻断肿瘤养分来源,而且还对抑制肿瘤细胞的扩散产生直接影响。
加州大学圣迭戈分校海洋研究中心实验室科学家格尔维克说,如果用ScA来灭杀充满一个大小如正规游泳池里的癌细胞,仅需要使用3 mg(相当于一粒大米的重量),就能将之全部杀死。
主导此项研究的加州大学圣迭戈分校癌肿中心高级项目科学家沃尔夫·拉西德洛说,ScA结构独特,它能够“自发”成分子大小的纳米粒子,更重要的是它的靶向性作用非常明显。另外,ScA的结构也很简单,科学家可以复制它。
（来源：新华社上海信息网）
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