我国特殊医学用途配方食品营养功效调查

剖析了该领域的立法现状及存在的问题，阐述了意义。

（3）特医食品的临床试验和对特殊人群或原料的研究：徐亚静[11-12]等认为虽然现如今临床营养学应用越来越广泛，临床需求越来越大，带动了特医食品市场发展，但对于食品行业来说，特医食品对研究和生产条件都有很高的要求，这对食品企业必然是不小的挑战。范光森等[17]介绍了低聚木糖在特医食品中的潜在应用价值，为以后的研究和应用提供了范例;彭艳梅等[18]针对国内外糖尿病患者的特点，对糖尿病型特定全营养配方食品的研究重点进行论述;黄陈等[19]通过研究得出短肽型肠内营养制剂能大大缩短脊柱术后患者胃肠道恢复时间并增强患者胃肠道耐受性。

文章的主要内容分为四个部分。第一，目前的国内的特医食品研究文献对特医食品的概念多为对特医食品本身的总体的概念，很少有其分类的概念，文章第一部分参考《特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013），对特医食品三个分类的概念进行详述;第二，目前国内有关特医食品的文献在法律规范方面，大多只列举了我国的法律规范名称及时间，文章第二部分以时间为轴，对我国出台的特医食品法律规范的内容及意义进行了整理分析;第三，这是文章的重点研究内容，根据特医食品的三大分类及所针对的疾病，对已生产出的典型国内外特医食品进行了详细调研分析;第四，全文总结并点明文章的研究意义。

1 特医食品概述

我国特殊膳食用食品的分类，见图1。

广义上的特殊医学用途配方食品包括大分类中的特殊医学用途配方食品（针对1岁以上人群）和婴幼儿食品中的特殊医学用途婴儿配方食品（针对0月～12月婴儿）[20]。文章重点研究的是针对1岁以上人群的特医食品。

按照不同的临床需要和特定人群，《特殊医学用途配方食品通则》（GB 29922-2013）将特殊医学用途配方食品分为全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品三类[3]。

1.1 全营养配方食品

目标人群：需要全面均衡补充人体所需营养素，不会对某一种营养素有特别要求的人群[3]，可将此食品作为同时段唯一的用于营养补充的食品，可维持人体所需的能量，利于身体机能的康复。但需要在医生或临床营养师的指导下使用，大多适用需要口服或者管饲的病人[21]。

1.2 特定全营养配方食品

目标人群：特定疾病或医学状况下需对某一种或多种营养素进行补充的人群。有指向性的契合于某一疾病的特殊性代谢状态，为身体带来更多的营养支持。若患者有其他疾病或并发症，应在询问医生或临床营养师后，有选择地使用此类食品[3]。

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