对照组，每组65例，对照组给予西医常规治疗，观察组在此基础上给予中药汤剂加减治疗，治疗6个月后进行疗效和安全性评价。结果：观察组治疗总有效率显著高于对照组（92.3% vs 78.5%），差异存在统计学意义（P<0.05）；两组均未发生严重不良反应，消化道症状、肾功能异常等症状轻微，对症治疗后消失，不良反应发生率组间比较相近（7.7% vs 4.6%），差异无统计学意义（P>0.05）。结论：中西医结合治疗类风湿关节炎效果确切，安全性高，临床可取性较高，值得推广。
【关键词】 中西医结合； 类风湿关节炎； 临床疗效； 安全性
doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.23.017 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2017）23-0036-02
类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种病因不明的全身免疫性疾病，病理特点为关节组织炎性病变，人体任何关节都可被慢性炎症侵犯，严重者可出现关节畸形、强直等[1]。我国RA患病人数已超过600万，30～50岁的女性群体是高发人群，由于该病致残率较高，一旦确诊需尽快接受规范治疗以缓解症状，控制病程進展[2-3]。常规西医方法仅能暂时缓解症状，无法彻底根除炎症，治疗后易复发，祖国传统医学将RA归为“痹证”范畴，在证候分类及疾病治疗方法独具特色，为进一步探讨中西医结合治疗RA的临床效果，笔者所在医院选取2014年10月-2015年12月住院治疗的130例RA患者，分别给予常规西医与中西医结合治疗，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
全部样本均来源于2014年10月-2015年12月在笔者所在医院住院治疗的130例RA患者，将入选病例随机分为观察组（中西医结合治疗）和对照组（常规西医治疗），每组65例。观察组男22例，女43例，年龄27～65岁，平均（36.54±5.27）岁，病程5个月～21年，平均（7.43±2.10）年，关节功能分级：Ⅰ级15例，Ⅱ级21例，Ⅲ级16例，Ⅳ级13例；对照组男19例，女46例，年龄29～67岁，平均（36.37±5.04）岁，病程8个月～19年，
平均（7.59±2.45）年，关节功能分级：Ⅰ级18例，Ⅱ级22例，
Ⅲ级13例，Ⅳ级12例。两组患者性别、年龄、病程、关节功能分级等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），组间具有可比性。
1.2 选择标准
（1）纳入标准：符合美国风湿病协会（ACR）制定的RA诊断标准（晨僵、3个以上关节部位炎症、手部关节炎、对称性关节炎、类风湿因子阳性、放射学改变，以上条件符合其四即可），符合《中医内科学》“痹证”证候诊断标准；入组前半年后未服用过激素类或免疫抑制剂等相关药物；完全知晓本次研究目的，并自愿签署知情同意书。（2）排除标准：不符合上述RA中西医诊断标准；合并严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、全身免疫功能疾病者；合并严重关节外表现，如肺间质纤维化等；妊娠期或哺乳期妇女等不适合接受本方案治疗者；合并严重精神障碍疾病无法配合研究者；依从性差或病历资料不完整不具备随访条件。
1.3 方法
1.3.1 对照组 对照组行常规西医治疗，具体措施为早期治疗+联合用药，早期治疗为给予小剂量糖皮质激素等药物缓解疼痛和炎症，控制病情进展，为后期治疗创造良好环境。联合用药方案为甲氨蝶呤+羟氯喹（MTX+HCQ），甲氨蝶呤片（生产企业：通化茂祥制药有限公司，批准文号：国药准字H22022674，药品规格：2.5 mg*100 s），口服5～10 mg/次，1次/d，羟氯喹片（生产企业：上海上药中西制药有限公司，批准文号：国药准字H19990263，药品规格：0.1 g*14 s），口服0.4 g/次，逐渐减少剂量至0.2 g/次并维持剂量，如该联合用药方案效果不理想可加用柳氮磺砒啶（SASP），连续治疗6个月。
1.3.2 观察组 观察组在对照组治疗的基础上给予中药汤剂加减治疗，取20 g薏苡仁，12 g苍术，6 g甘草，10 g独活，6 g麻黄，10 g桂枝，10 g制川乌煎煮薏苡仁汤，全身疼痛者加茯苓；身体虚热者加党参、鹿角；盗汗者加知母、白芍；上述中药用300 ml煎煮，过滤后取滤液加蜂蜜服用，分早晚2次服用，连续治疗6个月。
1.4 观察指标及评价标准
（1）疗效评价：治疗6个月后根据西医指标（临床症状改善、关节功能恢复及类风湿因子、C反应蛋白等各项实验室指标）及中医症状（关节压痛、肿胀、晨僵、关节畸形、脉象等）评估治疗效果，显效标准为临床症状消失、关节功能基本恢复正常，实验室指标明显改善，中医症候积分改善≥75%；有效标准为临床症状及关节功能有所缓解，实验室指标未全部改善，中医症候积分改善50%～75%；未达到上述标准或出现恶化为无效，治疗总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。（2）安全性评价：通过肝肾功能及三大常规检查评估安全性，观察有无发生异常反应，作相应处理后记录处理结果。
1.5 统计学处理
所有数据资料将录入SPSS 19.0软件，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗总有效率对比
观察组65例患者治疗总有效率为92.3%，明显高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2.2 两组安全性评价结果对比
观察组治疗后消化道症状、肾功能异常、恶心呕吐各有3、1、1例，不良反应发生率为7.7%（4/65），症状轻微对症治疗后消失未中断治疗，对照组消化道症状、肾功能异常各有2、
1例，不良反应发生率为4.6%（3/65），两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。
3 讨论
RA是一种病因不明的自身免疫性疾病，流行病学调查显示我国发病率在0.32%～0.36%，近年来发病率逐年升高，临床特点为慢性进行性关节炎，关节滑膜发生炎症会逐渐侵犯全身关节、韧带、肌腱等组织，造成关节功能损伤，形成关节畸形严重者可导致功能丧失[4-5]。目前有关RA的发病机制尚不明确，其临床治疗已成为世界性医学难题，常规西医药物如糖皮质激素、非甾体类抗炎药、抗风湿药等仅能暂时缓解临床症状改善关节功能，并不能彻底根除疾病，停药后易反复[6]。
祖国传统医学将RA归为“痹证”，最早见于《素问·痹论》：“风、寒、湿三气杂至，合而为痹，其风气胜者为行痹，寒气胜者为痛痹，湿气胜者为着痹也”[7]。中医研究认为RA发病是内因外因相互作用的结果，外邪入侵导致经络闭阻不通，不通则痛，就会表现为肢节肿胀、疼痛等临床症状[8]。从该病的病机入手，中医建议采用具有祛邪通络功效的汤剂进行治疗，笔者所在医院以薏苡仁汤作为基础药方，并根据患者临床症状进行加减治疗，同时配合常规西医治疗，结果表明观察组经6个月中西医结合治疗后治疗总有效率为92.3%，明显高于对照组，组间比较差异有统计学意义（P<0.05），此外，本次研究还通过肝肾功能及三大常规检查评价两种治疗方案的安全性，两组均未发生严重不良反应，部分患者出现消化道症状、肾功能异常等不适症状，症状轻微未影响治疗均顺利完成治疗，不良反应发生率组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。糖皮质激素是西醫首选的治疗药物，在病情稳定后采用MTX+HCQ方案治疗，该方案治疗时间长、起效慢，而且随着用药时间的延长毒副反应逐渐出现，因此需要配合中医药以获得满意疗效减少不良反应[9-10]。笔者所在医院所选取的薏苡仁汤由薏苡仁、苍术、甘草等多味中草药组成，诸药配伍正对RA病机共奏补益气血、通络止痛之功效，同时随证加减可进一步提高疗效。
综上所述，中西医结合治疗RA不仅效果理想而且安全性高，值得进一步推广使用。
参考文献
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（收稿日期：2017-04-27）
