【摘要】目的：统计分析张家口地区献血人群梅毒筛查和确认结果。方法：采用酶联免疫吸附试验（ELISA）对献血人群梅毒进行筛查，采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）对ELISA检测阳性样本进行确认。结果：2008至2013年张家口地区献血人群梅毒筛查阳性率为0.47%，经TPPA确认阳性率为44.3%。结论：张家口地区献血人群阳性率成上升趋势，ELISA检测阳性样本经TPPA确认后部分为假阳性，采用科学的解释和归队方案既能保障合格献血者献血，同时屏蔽不合格献血者，保障输血安全。
【关键词】献血者；梅毒；酶联免疫吸附试验；梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验
Analysis of syphilis confirmation results among blood donors in Zhangjiakou from 2008 to 2013LIU Jing1， TIAN Qinghua1， JIA Yanli1， SUN Tao1， LI Tianjun2. 1. Zhangjiakou Blood Center Station， Hebei 075000， China； 2. Beijing Tongzhou Blood Center Station， Beijing 101100， China
【Abstract】Objectives： To conduct a statistical analysis on syphilis screening and confirmation results among Zhangjiakou blood donors. Methods： Blood donors were screened by Treponema Pallidum ELISA assays. These positive samples were applied with Treponema pallidum particle agglutination test （TPPA）. Results： The positive rate of syphilis screening among Zhangjiakou blood donors from 2008 to 2013 was 0.47%， and positive results were defined positive by TPPA confirmatory test was 44.3%. Conclusion： The positive rate of syphilis is upward in Zhangjiakou blood donors. Some of the positive samples which are checked by ELISA assays are false-positive after confirmed by TPPA. Scientific interpretation and scheme can guarantee qualified blood donors， while shielding the unqualified blood donors， to ensure the safety of blood transfusion.
【Key words】Blood donors； Syphilis； ELISA； Treponema pallidum particle agglutination test
【中图分类号】R759.1【文献标志码】A
梅毒螺旋体（TP）检测是我国血液检测的1项重要内容。目前我国国家标准要求血液梅毒检测方法是酶联免疫吸附试验（ELISA），ELISA检测具体一定的假阳性和假阴性，如何保障献血者梅毒检测结果的正确性，我国目前没有相关要求和标准。笔者采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）方法对2008至2013年张家口地区献血人群ELISA检测阳性样本进行确认，现将情况报告如下。
1资料和方法
1.1资料
从张家口市中心血站计算机信息管理系统回顾性调查分析2008年1月至2013年12月张家口地区初次献血者123290人，年龄18～60岁，均符合《献血者健康检查要求》。
1.2试剂和仪器
TP-ELISA试剂盒（北京万泰生物药业有限公司、上海科华生物工程股份有限公司）；TPPA试剂盒（日本富士瑞必欧株式会社）；Xantus全自动加样器（瑞士Sias公司）；FAMI全自动梅标仪（瑞士哈美顿公司）。
1.3方法
对献血者血液采用不同厂家的ELISA试剂进行2遍检测，对任何1次ELISA检测阳性（灰区设为8%）的标本采用TPPA法进行确认。
1.4统计学方法
3讨论
梅毒是由苍白螺旋体引起的慢性、系统性性传播疾病。主要通过性途径传播，临床上可表现为一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒、潜伏梅毒和先天梅毒（胎传梅毒）等。在《中华人民共和国传染病防治法》中列为乙类防治管理的病种。据WHO估计，全球每年约有1200万新发病例，主要集中在南亚、东南亚和次撒哈拉非洲。近年来梅毒在我国增长迅速，已成为报告病例数最多的性病。所报告的梅毒中，潜伏梅毒占多数，一、二期梅毒也较为常见，先天梅毒报告病例数也在增加[1，2]。
卫生部公布的全国法定报告传染病中2011年血源及性传播传染病艾滋病、丙型肝炎、梅毒和乙型肝炎报告发病数均上升，其中梅毒比2010年上升了9.71%。2012年度血源及性传播传染病报告发病率分别上升3.78%和1.42%。无偿献血有效促进了我国输血事业的健康发展，减少了经输血传播性疾病的发生。可随着社会的多元化[3]和公共卫生状况的变化，献血者中梅毒的阳性率逐年增高已引起输血工作者的重视。从我国各地献血人群检测结果也提示献血人群梅毒阳性率也是基本呈上升趋势[4-6]。
在梅毒检测方法学方面，TP-ELISA是利用基因重组工程合成梅毒特异性抗原包被在微孔滴定板上，检测血清中的梅毒特异性抗体是诊断梅毒螺旋体感染的依据之一，该方法灵敏度较高，但存在一定的假阳性，在献血者筛选中应结合临床症状分析人群的阳性情况。TPPA为特异性确认试验[7-9]，其原理是采用超声裂解纯化的梅毒螺旋体Nichols株为抗原，包被在人工载体明胶粒子上，这种致敏颗粒和标本中的梅毒螺旋体抗体结合时可产生凝集反应，由此可以检测血清中的梅毒螺旋体抗体，其灵敏度和特异性均较高[10，11]，在2002年被美国疾病预防控制中心推荐为确证试验[12，13]，对献血者归队、告知起到了积极作用[14]。从表1可以看出，本地区献血人群梅毒ELISA检测假阳性也较高（55.7%），这些人群的正确归队也是献血者招募的重要工作。我们采用科学的归队方法可有效减少健康献血人群的流失。
献血人群均是经过严格体格检查的健康人群，梅毒检测阳性率升高体现出正常人群增加的趋势。如何实施WHO安全血输血战略，将输血传播梅毒风险降低到最低，是采供血机构和全社会应认真思考和解决的问题。我们应采取以下措施：（1）全社會应大力宣传性病、梅毒防治知识，控制梅毒的流行和传播。相关机构要借助媒体、宣传栏等广泛宣传梅毒等性病的危害性。（2）采供血机构在献血前加强高危人群的筛选，加强献血者招募、体检、征询和问诊力度，屏蔽不合格人群献血。在与献血者和医院沟通等方面为检测人群提供平台。（3）医疗机构在保障患者用血的基础上提倡科学合理用血，自体输血，减少经输血传播梅毒的风险[15]。
参考文献
[1]王千秋.梅毒的基本控制与挑战.中华皮肤科杂志.2006，39（5）：241-243.
[2]杨玉荣，贾媛，王继光，等.包头市医疗机构梅毒诊断准确率与梅毒疫情上升关系的调查.中国预防医学杂志，2014，15（1）：67-71.
[3]何毅，田莉，吕鹤年.公共卫生状况的变化与献血者的筛选.中国输血杂志，2004，17（6）：472-473.
[4]赵红娜，张燕，方建华，等.郑州市2008-2012年无偿献血者梅毒检测结果分析.中国输血杂志，2013，26（12）1260-1261.
[5]彭宪玲，朱爱霞.2006～2008年枣庄市无偿献血人员梅毒感染状况分析.预防医学论坛，2010，16（3）：283-284.
[6]赵颖，何毅，张星剑，等.成都市2005～2011年无偿献血者梅毒检测结果分析.中国输血杂志，2012，25（8）：771-772.
[7]Young H， Moyes A， Seagar L， et al. Novel recombinant antigenenzyme immunoassay for serological diagnosis of syphilis. J ClinMicrobiol，1998（36）： 913-917.
[8]韩宇，许秀梅，张艳萍.3种梅毒血清学检测方法比较分析.中国初级卫生保健，2008，22（2）：69-70.
[9]牛奇山，张柏梁.明胶颗粒凝集试验与微粒子化学发光免疫分析法检测梅毒螺旋体.国际检验医学杂志，2014，35（4）：493-494.
[10]赵艳梅，周子昱，曹红荣，等.徐州市无偿献血者梅毒ELISA和TPPA检测结果分析.临床输血与检验，2012，14（3）：255-257.
[11]林丽容，但冰，付左根，等.潜在血源传播患者梅毒血清学TRUST/TPPA与IgM抗体联合检测.中国皮肤性病学杂志，2010，24（5）：446-448.
[12]田庆华，李天君，李延伟，等.梅毒螺旋体实验室检测技术概述.中国性科学，2013，22（4）：37-40.
[13]王婷婷，李 琴，虞竞峰，等.TRUST、TP-ELISA和TPPA3种方法在16375例梅毒血清学诊断中的应用.中华男科学杂志，2012，18（11）：1020-1022.
[14]李天君，田庆华，张文学，等.梅毒螺旋体筛查方案和献血者归队.临床输血与检验，2013，15（4）：357-359.
[15]薛大奇，薛立纬，薛少真，等.梅毒预防控制问题的思考.中国性科学，2013，22（3）：40-45.
（收稿日期：2014-02-07）
