下面是小编为大家整理的地市级医院病理科分子病理实验室规范化建设SWOT分析（全文完整）,供大家参考。
· 专题讨论 ·ＤＯＩ：１０．３７６０／ ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．０５２９-５８０７．２０１８．０７．０２２基金项目：无锡市卫计委卫生计生科技成果和适宜技术推广项目 （ Ｔ２０１７１７ ）； 南 京 医 科 大 学 科 技 发 展 基 金 重 点 项 目（２０１７ＮＪＭＵＺＤ１１２）作者单位：２１４００２ 南京医科大学附属无锡第二医院病理科通信作者：张熔熔，Ｅｍａｉｌ：１４６８４９４３６８＠ ｑｑ．ｃｏｍ地市级医院病理科分子病理实验室规范化建设的 ＳＷＯＴ 分析汤鸿 张熔熔 曹岳兴
分子病理学已成为当今迅猛兴起的病理亚专科之一。分子病理实验室主要是指临床基因扩增实验室，其所开展的分子病理技术在精准医学时代肿瘤研究和疾病个体化诊治中发挥越来越重要的作用。
建设规范化的分子病理实验室是确保分子病理诊断准确的关键环节，也是目前病理学科建设的一项重要而迫切的工作 ［１-３］ 。
我们采用 ＳＷＯＴ 方法对分子病 理 实 验 室 规 范 化 建 设 中 的 优 势 （ ｓｔｒｅｎｇｔｈ）、 劣 势（ｗｅａｋｎｅｓｓ）、机会（ｏｐｐｏｒｔｕｎｉｔｙ）、威胁（ｔｈｒｅａｔｓ）进行分析，抓住了发展机遇，取得了理想成果，为地市级医院病理科建设分子病理实验室总结了经验，现介绍如下。一、ＳＷＯＴ 分析法ＳＷＯＴ 分析法又称态势分析法，２０ 世纪 ８０ 年代由Ｗｅｉｈｒｉｃ 率先提出，是在综合、客观、准确地分析和评价企业内部条件与外部环境因素的基础上，选择最佳经营战略的方法，初期应用于制定企业发展战略、分析竞争对手及市场定位、规划个人职业等，如今在医学领域的医疗体系分级、医疗质量改进、实验室认证认可等多方面得到应用 ［４-６］ 。二、地市级医院病理科建设分子病理实验室的 ＳＷＯＴ分析南京医科大学附属无锡第二医院作为一家地市级医院，是 １９０８ 年创办的教会医院（普仁医院），现已发展成为融医疗、教学、科研、预防、保健为一体的三级甲等综合性医院，在当地有良好的口碑和深远的影响力。
２０１６ 年无锡市政府深化医改，整合无锡二院、五院成立无锡普仁医疗集团作为区域性医疗中心。
我院病理科成立近 ６０ 年，是无锡地区第一家病理科，现为卫生计生委病理质量评价中心（ＰＱＣＣ）示范实验室、省市临床重点专科、市病理学分会主委单位及病理住院医师规培基地，２０１７ 年标本量 ４ 万余例，分子病理检测占比 ２５％左右。１． 优势：（１）框架搭建优势：我院为了增强诊疗能力、提高服务效率、提升科研水平，先后在 ２００９ 年、２０１４ 年和 ２０１７年成立临床检验中心、转化医学中心和精准医学中心，由分管副院长担任中心主任，病理科主任为副主任。
其成立的依据为《医疗机构管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》《病理科建设与管理指南（试行）》和《分子病理诊断实验室建设指南（试行）》。
医院统一管理分子病理检测框架，为病理科后续分子病理实验室的建设奠定了良好的基础。
２００９ 年临检中心基因扩增实验室通过省临检中心技术合格验收，２０１５ 年通过复评验收，２０１７ 年病理科取得独立的临床基因扩增实验室（肿瘤相关基因检测项目）技术合格验收证书。
（２）地域环境优势：无锡是位于长江经济带、长江三角洲城市群的地市级城市，经济发达，人口密集，区域内医学院校林立，知名医院众多，国内外学术交流活跃，医疗技术发展迅速。
（３）管理规范优势：本院多次获得国内外医院管理奖项。
“抓管理、讲规范”是我科分子病理实验室建设与运行中的工作主线。
２０１５ 年依据临床分子病理实验室建设的工作准则、指南 ［７］ 、共识设计建造基因扩增实验室。２０１７ 年完成高通量测序实验室的新建、组织学与细胞学标本准备区的分区改建，完善荧光定量 ＰＣＲ 室、原位杂交室、免疫组织化学室的标准化操作程序（ＳＯＰ），强化医技人员培训及设备试剂耗材的管控。
所有人员均取得基因扩增实验室上岗证及专业资格证书，管理人员全部参加 ２０１２ 年中国合格评定国家认可委员会（ＣＮＡＳ）-ＣＬ０２ 医学实验室内审员培训、２０１２ 年 ＣＮＡＳ-ＣＬ３７ 组织病理学检查领域的培训、２０１４ 年ＣＮＡＳ-ＣＬ５１ 细胞病理血检查领域的培训，并取得证书。
室内质控有序进行，并先后通过欧洲分子基因诊断质量联盟（ＥＭＱＮ）、ＰＱＣＣ／ ＣＮＡＳ、中国医疗器械行业协会病理专业委员会（ＣＣＰＩ）、省病理质控中心、临检中心等组织的分子病理类、免疫组织化学类室间质控测评，结果合格。２． 劣势：近 １０ 年来我国的分子病理诊断蓬勃发展，但与国外相比在认知普及层面和规范化标准化程度上尚有较大差距，周边城市众多医院的分子病理实验室在管理、项目开展、室间质控等方面积累了一定经验，分子病理诊断医师与技术人员训练有素。
相对而言，我科分子病理诊断医师缺少专业化训练，在判读疑难结果、解释检查报告、分析解决实验技术问题等方面能力不足；技术人员缺乏分子生物学理论及实验技术的系统培训，在调整实验仪器设备性能、掌控关键步骤以及处置意外情况方面缺乏经验。
基于设备价格、运营成本、医疗服务收费等多种因素影响，我科分子病理实验室设备仪器主要以荧光定量 ＰＣＲ、荧光原位杂交以及免疫组织化学 ３ 个项目为主，其中核酸提取与原位杂交仪为手工操作，分子病理的检测量较低，缺乏医技领军人才，实验室的影响力不大。３． 机会：政策支持方面，２０１６ 年《“健康中国 ２０３０”规划· ５ ６ ５ · 中华病理学杂志 ２０１８ 年 ７ 月第 ４７ 卷第 ７ 期 Ｃｈｉｎ Ｊ Ｐａｔｈｏｌ， Ｊｕｌｙ ２０１８，Ｖｏｌ． ４７，Ｎｏ．７万方数据
纲要》颁布后，各级政府对医疗行业愈加重视，支持力度逐年增大，有些地区分子病理检测已列入医保报销范围。
省、市卫生计生委对病理等薄弱学科给予政策倾斜。
临床诊疗的需求方面，分子病理诊断具有灵敏度高、特异度强、适用范围广的特点，成为肿瘤病理学最主要的研究内容，基于靶标检测的个体化治疗已是肿瘤临床治疗最有效的手段和研究方向，如通过免疫组织化学与荧光原位杂交方法检测 ＨＥＲ２ 阳性乳腺癌后，进行靶向药物曲妥珠单抗和其他化疗药物联合应用。４． 威胁：（１）区域影响方面，本区域属经济发达地区，交通便利，信息资源广泛，部分患者及家属首选更高级别医院进行手术及分子病理检测，标本流失多；我院多数医务人员倾向于进入更高级别或有专科优势的医院进修学习；本地区其他医院大力发展分子病理实验室建设，以上因素均影响我科分子病理实验室的发展。
（２）院内多学科诊疗（ＭＤＴ）模式效果不显著，我院 ＭＤＴ 模式虽已建立，但科室间交流不定期、参与医师构成不确定、协同诊治能力有局限性，使得分子病理检测数量增加并不显著。
（３）缺乏信息交流平台，无锡地区虽有医学院，但是成立时间短，缺乏平衡的医学学科建设和学术交流平台，分子病理实验室间信息交流较少，缺乏交叉学科研究，对国际医学前沿的技术不能及时掌握。三、ＳＷＯＴ 策略分析通过上述分析，我科确定了以发挥优势、克服劣势、抓住机会、避免威胁为原则，寻找最佳发展途径。
我们还运用ＳＷＯＴ 分析法的 ＳＯ、ＷＯ、ＳＴ、ＷＴ 四项策略分析问题，优化分子病理实验室的发展策略。１． ＳＯ 策略：是指发挥内部优势，抓住外部机遇。
我科在人才培养、规范化管理、质量控制、科研项目等方面每年都有主攻方向与实施计划。
医师中已有 １ 名在职博士毕业，１ 名在读，技术员中有 ３ 名在读硕士，人才引进与在职培养并重，进一步优化人才结构；定期开展国际医疗机构认证联合委员会（ＪＣＩ）与医院等级评审，创新科室管理理念，灵活应用多种管理工具如 ＰＤＣＡ、品管圈、６-σ、无缝隙理论等用于技术制片质量、试剂耗材、危险化学品管理、室间质控，已取得国内外多项质控合格证书；近 ５ 年来科室科研工作获省级奖１ 次，立项 ３ 项，发表英文论文 ７ 篇，发表于中华医学系列杂志 ５３ 篇，授权专利 ９ 项，科室成员参加国际学术交流。
目前临床分子病理检测需求量大幅增加，一些专科医院与省级医院的分子病理实验室因场地、设备、人员的限制，发送报告周期较长，服务能力不能满足需求，地市级医院可前瞻性思考，抓住这一发展机会，充分发挥区域医疗主体作用，积极开展与人民健康需求相匹配的项目，加快分子病理实验室建设，整合优势资源，集成攻关，实现分子病理实验室建设与发展的大突破。２． ＷＯ 策略：是指利用外部机会来弥补内部劣势。
我科抓住医院在 ＪＣＩ、国内医院等级评审、无锡普仁医疗集团成立的机会，争取医院对分子病理实验室建设的支持，合作组建了高通量测序平台，更新了扩增仪、杂交仪、荧光显微镜、全自动免疫组织化学仪，数字 ＰＣＲ 仪与病理数码远程系统也已列入申购审批流程中。
医院主导的平台建设为我科分子病理实验室的发展营造了良好的环境，使得区域性发展空间更为广阔。３． ＳＴ 策略：是指利用内部优势克服或减缓外部威胁。我科在已被评为省市重点专科和 ＰＱＣＣ 示范实验室的基础上，拥有国家级与省部级重大科研项目合作的资质。
通过有计划地储备青年医学人才，推荐其参与地区及国际人才交流计划，使他们脱颖而出，避免因医院规模、地区平台差异而导致无法留住人才。
在分子病理实验室每年质控成绩合格、业务量与科研成绩持续增长的基础上，医院层面承诺持续加大支持力度，制定政策提高相关人员在人事、职称、奖励方面的待遇，提高其工作积极性；对于设施设备进一步投入，缩小与其他医院分子病理实验室的差距，形成良性循环。４． ＷＴ 策略：是指减少内部劣势，回避外部威胁。
精准医学的发展使得分子病理在临床中的作用进一步凸显，它的发展离不开常规病理，因此需要全科人员共同努力，规范化操作，做好每一工作细节，调动每一位人员的积极性，缩短与高级别医院病理科的技术差距。
院内 ＭＤＴ 模式进一步拓展，分子病理将给予临床更精准的诊断，病理科自身业务量与科研水平会得到提高，有利于与临床合作构建区域中心。病理数码远程系统将是构筑医联体、连接县级医院和国内外知名病理中心诊断平台的有效工具。病理科急需处理好分子病理实验室的合法、合规、规范化建设问题，及分子病理技术项目的可靠性、先进性、可行性问题，利用现有的工作基础，科学、合理地定位分子病理实验室的检测功能，以医疗集团管理中心为信息平台，实行医疗共享服务，并形成区域医疗中心，促进分子病理实验室快速可持续发展。参 考 文 献［１］ 刘彤华． 分子诊断技术的规范化是结果准确的保证［Ｊ］．中华病理学杂志，２０１２，４１（９）：５７７-５７８． ＤＯＩ：
１０．３７６０／ ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．０５２９-５８０７．２０１２．０９．００１．［２］ 朱明华， 刘彤华． 重视分子病理实验室的标准化建设［Ｊ］．中华病理学杂志，２０１３，４２（１０）：６４９-６５１． ＤＯＩ：
１０．３７６０／ ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．０５２９-５８０７．２０１３．１０．００１．［３］ 陈杰． 重视临床病理诊断中的分子检测［Ｊ］．中华病理学杂志，２０１７，４６（１）：１． ＤＯＩ：１０．３７６０／ ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．０５２９-５８０７．２０１７．０１．００１．［４］ 熊彦红， 郑彬． 寄生虫病检测实验室认证认可工作的 ＳＷＯＴ分析［Ｊ］．中国血吸虫病防治杂志，２０１４，２６（２）：２１１-２１４．［５］ 李丽清， 卢祖洵， 殷晓旭． 我国分级医疗体系的 ＳＷＯＴ 分析［Ｊ］．中华医院管理杂志，２０１５，３１（４）：２６３-２６５． ＤＯＩ：
１０．３７６０／ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．１０００-６６７２．２０１５．０４．００７．［６］ 程小维， 邓明德， 李莹． 科室管理团队在医疗质量改进中的ＳＷＯＴ 分析［Ｊ］．解放军医院管理杂志，２０１７，２４（３）：２５４-２５６．ＤＯＩ：
１０．１６７７０／ Ｊ．ｃｎｋｉ．１００８-９９８５．２０１７．０３．０１９．［７］ 中华医学会病理学分会， 中国医师协会病理科医师分会， 中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会， 等．分子病理诊断实验室建设指南（试行）
［Ｊ］． 中华病理学杂志，２０１５，４４（６）：３６９-３７１．ＤＯＩ：１０．３７６０／ ｃｍａ．ｊ．ｉｓｓｎ．０５２９-５８０７．２０１５．０６．００１．（收稿日期：２０１７-１２-３１）（本文编辑：倪婧）· ６ ６ ５ · 中华病理学杂志 ２０１８ 年 ７ 月第 ４７ 卷第 ７ 期 Ｃｈｉｎ Ｊ Ｐａｔｈｏｌ， Ｊｕｌｙ ２０１８，Ｖｏｌ． ４７，Ｎｏ．７万方数据
